Alerta sobre falsificación de vacunas meningitis que circulan en África Occidental (Níger)
En informe presentado a la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre Vigilancia y sistema de monitoreo para productos médicos deficientes y falsificados por el centro de coordinación del Níger, “Reguladora Authorit”, se pide una mayor vigilancia de los siguientes lotes de vacunas y disolventes:
El producto contenía 50 dosis de diluyente. No han sido reportados reacciones adversas graves vinculado a estos lotes de vacunas falsificados en esta etapa. Genuino Mencevax es fabricado por GlaxoSmithKline (GSK).
Estos productos falsificados aún no han sido objeto de análisis de laboratorio. Esta alerta se emite sobre la base de las inconsistencias en el material de embalaje y confirmación por parte de GSK de que los números de lote, fechas de fabricación y fecha de caducidad sean incompatibles con el producto genuino. La OMS reconoce la gravedad del brote de meningitis actual en África occidental y la demanda adicional de vacunas contra la meningitis.
La OMS aconseja aumentar la vigilancia dentro de las cadenas de suministro de los países que podrían verse afectados por estos productos falsificados. Es necesario asegurar que las vacunas se han obtenido a partir de fuentes auténticas y fiables. Ante alguna información relativa a estos lotes por favor reportar el asunto a su Ministerio de Salud Pública/Autoridades Nacionales Reguladoras de Medicamentos, los cuales notificarán inmediatamente a la OMS.
Tema: Alerta. Publicado: may 25th, 2015.