regulaciones

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OPSCon miras a compartir información, favorecer un mejor entendimiento y facilitar consensos, la OPS reúne esta semana en la capital estadounidense, a autoridades de sus 35 Estados Miembros para discutir los componentes clave y las implicaciones para la región de las Américas del futuro instrumento sobre pandemias y de las enmiendas propuestas al Reglamento Sanitario Internacional (RSI-2005). Ver más…

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cecmed 200pxEl CECMED, como autoridad reguladora de medicamentos, equipos y dispositivos médicos en Cuba, dispone en su sitio web de un espacio dedicado a apoyar el plan de enfrentamiento a la pandemia establecido en nuestro país. Ver más…

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regulación de medicamentosDe los cientos de intervenciones prescriptas, promovidas y más o menos estudiadas contra la COVID-19 en estos dos años y medio de pandemia, solo un puñado eventualmente demostraron ser efectivas y seguras. Ver más…

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OMSEl Director General de la OMS tiene el placer de transmitir el Informe de la duodécima reunión del Comité de Emergencias del Reglamento Sanitario Internacional (RSI – 2005) sobre la pandemia de la enfermedad por coronavirus (COVID-19), celebrada el viernes 8 de julio de 2022. Ver más…

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vacunasEste manual, publicado por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) en el año 2022, constituye la versión oficial en español de la obra original en inglés COVID-19 vaccines: safety surveillance manual preparado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el 2020. Ver más…

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cecmedLa obtención de una vacuna constituye un proceso complejo que puede durar varios años e involucra tanto a sus fabricantes y las autoridades sanitarias, como el acompañamiento de las entidades reguladoras, las cuales controlan cada paso antes de la inclusión del primer voluntario y luego de alcanzado el registro sanitario. Ver más…

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Con el propósito de asegurar la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los seres humanos involucrados en estudios, existen en el país más de 150 Comités de Ética, encargados de revisar y evaluar los protocolos clínicos antes de su aprobación y la inclusión del primer voluntario. Ver más…

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Directrices de la OMSEste documento es la actualización de una guía provisional publicada originalmente bajo el título “Manejo clínico de COVID-19: guía provisional, 27 de mayo de 2020″. Ver más…

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test rápido covid positivoEsta semana, la FDA, agencia reguladora de alimentos y medicamentos de EE.UU., emitió una autorización de uso de emergencia para la prueba Cue COVID-19. Esta prueba está autorizada para su uso en el Punto de Atención, es decir, en entornos de atención al paciente. Ver más…

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Enfermera atiende paciente en hospitalEl síndrome coronavirus respiratorio del Medio Oriente (MERS-CoV) continúa causando frecuentes brotes hospitalarios en Arabia Saudita, con departamentos de emergencia como el sitio inicial de la propagación de este virus. Para este estudio, el riesgo de transmisión de la infección a los trabajadores sanitarios se evaluó en un brote en Riyadh. Ver más…