Aprueba Cecmed inicio del ensayo clínico fase II de Soberana Plus en convalecientes de COVID-19

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El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) aprobó este viernes el ensayo clínico Fase II, secuencial, multicéntrico y adaptativo, en grupos paralelos, aleatorizado, controlado con placebo y a doble ciego, para evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad de una dosis del candidato vacunal Soberana Plus anti SARS-CoV-2 en convalecientes de COVID-19.

Este estudio será conducido en el Instituto de Hematología e Inmunología (sitio principal) y en el Centro Nacional de Educación Sexual.

“Excelentes resultados de seguridad e inmunogenicidad con una sola dosis en Fase I que posicionan esta estrategia. Otro paso para la vacunación del convaleciente, hoy más necesario en el escenario de las mutantes”, dijo Dagmar García Rivera, directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).

Soberana Plus es la primera vacuna del mundo para pacientes convalecientes de COVID-19 que llega a los ensayos clínicos. También se probó como tercera dosis o dosis de potenciación en el estudio Fase I y Fase II de Soberana 02, y el Fase I de Soberana 01.

Tomado de: Cubadebate – 9 abril 2021

Comentarios realizados Comentar

12/04/2021

Hector Martin @ 12:44 pm #

El repertorio que Cuba ha diseñado contra el sarv cov 2 no tiene presidente. …..,o me equivoco?

Hector Martin @ 12:45 pm #

Rectifici “presedente “

13/04/2021

Hubert @ 9:16 pm #

En que momento avisan sobre los ensayos de las vacunas a la población pediatra o eso se va a quedar así como en algunos países que solamente se vacune los doctores, adultos y médicos cubanos sin pensar ni en los niños ni en los jovenes que no son para nada inmunes frente a la covid e incluso mueren a causa de la covid. Que alguien me explique.

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