inmunoterapia

El presidente de la Organización Mun­dial de Alergia elogió el desarrollo de Cuba en el campo de la alergología, y en especial el programa de Atención Integral al Paciente As­mático

Autor: AIN.  Tomado de Granma

26 de mayo de 2015 22:05:12

El profesor estadounidense Lanny Ro­sen­wasser, presidente de la Organización Mun­dial de Alergia, (WAO, por sus siglas en in­glés), elogió en la capital el desarrollo de Cuba en el campo de la alergología, y en especial el programa de Atención Integral al Paciente As­mático.

Participante en el evento Cubalergia 2015, que sesiona en el Palacio de Convenciones de La Habana, el doctor Rosen­wasser destacó que la WAO la integran 95 sociedades nacionales, incluida la de Cuba, que ha alcanzado varios premios y reconocimientos en encuentros internacionales.

Además del trabajo de prevención, la nación antillana cuenta con experimentados profesionales de la rama que garantizan esos servicios, expresó el experto en declaraciones a la AIN.

En los próximos años, la población mundial cada vez va a estar más sensible a enfermedades de origen alérgico y hay que prepararse para este reto, recalcó.

Uno de los principales problemas es el asma, y Cuba está entre las naciones de mayor prevalencia, —dijo el catedrático, al tiempo que destacó la labor de prevención desde la Atención Primaria de Salud, mediante el programa puesto en práctica en 1973, con resultados notables.

También resaltó los logros de Cuba con sus tres vacunas estandarizadas de ácaros, elaboradas con los requerimientos actuales de buenas prácticas de fabricación, cuyas pruebas diagnósticas y terapéuticas se encuentran di­vul­ga­das en el Registro Nacional Público de Ensa­yos Clínicos, único de su tipo en Lati­noamérica.

Desarrollados por el Centro Nacional de Biopreparados y con el nombre comercial de VALERGEN, esos inmunógenos, desde su inclusión en el cuadro básico de medicamentos de Cuba en el 2008, se han administrado en unos 70 000 tratamientos a asmáticos, lo que muestra un incremento, especialmente, en su modalidad de gotas sublinguales, aseveran científicos.

El consumo de vacunas terapéuticas VALERGEN se incrementó en 2014 a 33 733 bulbos que equivalen a cerca de 17 000 tratamientos de inmunoterapia a pacientes alérgicos asmáticos. Desde su inclusión en el cuadro básico de medicamentos de Cuba en 2008, se han administrado un estimado de 70 000 tratamientos, cifra que representa cerca del 7% de los asmáticos del país. Las vacunas VALERGEN, desarrolladas y producidas por BIOCEN, se derivan de componentes alergénicos de tres especies de ácaros del polvo doméstico: Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides siboney y Blomia tropicalis; estas dos últimas especies propias de países tropicales. La vía de administración por gotas sublinguales ha ganado en difusión y  en 2014 constituyó el 31% del total de tratamientos. Las ventajas de la vía sublingual se hacen evidentes atendiendo a una reducción considerable de la frecuencia de reacciones adversas y de su severidad. La vía sublingual puede ser administrada por el propio paciente en su hogar y requiere menos supervisión médica especializada. La inmunoterapia con alergenos es reconocida internacionalmente como un enfoque terapéutico capaz de reducir el consumo de medicamentos antialérgicos, elevar la calidad de vida del paciente asmático y prevenir el agravamiento de la enfermedad. En particular, el uso masivo en un sistema de salud pública y gratuita de la inmunoterapia con alergenos y sobre todo con especies tropicales es único en el mundo. Para 2015, el plan prevé elevar la producción y distribución de estos productos a algo más de 40 000 bulbos y continuar la extensión de esta modalidad de tratamiento etiológico en los pacientes asmáticos, contribuyendo así a controlar esta enfermedad crónica de alta prevalencia mundial.

Este 17 de enero, con motivo del Día de la Ciencia, fueron dados a conocer los premios a resultados científicos destacados en la Provincia de Mayabeque. Uno de ellos recayó en el “DESARROLLO Y APLICACIÓN DE UN SISTEMA DE MATERIALES DE REFERENCIA PARA LOS PRODUCTOS VALERGEN, PRIMERAS VACUNAS TERAPÉUTICAS PARA EL TRATAMIENTO DEL ASMA ALÉRGICA EN CUBA” de Arelis Más y un colectivo de autores del Laboratorio de Alergenos del Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN). Los premios son otorgados por la Dirección Provincial de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente, de acuerdo a la evaluación de un consejo científico-técnico provincial. El trabajo describe de forma integral el sistema establecido en BIOCEN para la creación, caracterización y reemplazo de los materiales de referencia que se emplean en las diferentes pruebas de control de la calidad de las vacunas terapéuticas antialérgicas VALERGEN-DP, VALERGEN-DS y VALERGEN-BT. Dichas vacunas se basan en alergenos de tres especies de ácaros del polvo, se emplean para la inmunoterapia alergeno específica y forman parte desde 2008 del Cuadro Básico de Medicamentos de Cuba. La aplicación de este resultado ha permitido estandarizar la calidad de los productos durante más de 10 años, asegurando así la reproduciblidad de su eficacia y seguridad en su uso clínico. El sistema es original en el país y en BIOCEN y entre sus peculiaridades se incluyen la validación de la actividad biológica de las referencias mediante pruebas clínicas en humanos mediante la prueba por punción cutánea, demostrando así su bioequivalencia con anteriores lotes de referencia.

Médicos investigadores del Servicio de Alergia del Hospital Universitario Calixto García, de La Habana, han iniciado el primer estudio en humanos de una nueva vacuna terapéutica antialérgica, en desarrollo por los centros científicos cubanos  BIOCEN e Instituto Finlay. El producto, que tiene como nombre Prolinem-DS, contiene alergenos del ácaro Dermatophagoides siboney y un adyuvante de origen bacteriano denominado AFPL1. La interacción entre ambos componentes conferiría a la nueva vacuna ventajas en cuanto a un menor número de inyecciones y mayor duración de la respuesta inmunológica inducida, en comparación con las vacunas empleadas actualmente. El ensayo clínico de Fase I (primera experiencia clínica en humanos) tiene como objetivo principal determinar la seguridad y tolerabilidad del producto en pacientes voluntarios, afectados por asma alérgica y sensibilización a esta especie de ácaro del polvo doméstico, común en Cuba. El estudio, que se encuentra en su etapa de inclusión de pacientes, ha recibido la aprobación de la autoridad regulatoria nacional de medicamentos (CECMED). Sus detalles metodológicos pueden ser consultados en el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.

El XVII Congreso Latinoamericano de Alergia, Asma e Inmunología, organizado por la sociedad homónima recién cerró sus puertas en Cartagena, Colombia, este 27 de octubre, después de sesionar durante 4 días con la participación de más de 20 países. Nuestro país estuvo representado por 4 delegados. Entre los tópicos más importantes abordados se encontró la inmunoterapia alergeno-específica. Tres delegados cubanos recibieron becas de viaje por los méritos científicos de los trabajos, el Dr. Raúl Lázaro Castro, de BIOCEN, con 3 trabajos sobre inmunoterapia sublingual y subcutánea con las vacunas VALERGEN, la Dra Mirta Alvarez Castelló, del Hospital Calixto García, con una ponencia oral y la joven investigadora de BIOCEN, Roxana Samalea Díaz, con un novedoso trabajo sobre el desarrollo preclínico de la formulación de una nueva vacuna de alergenos, que emplea el proteoliposoma de la bacteria Neisseria meningitidis como inmuno-adyuvante. El trabajo de Samalea demostró la importancia de la interacción entre el hidróxido de aluminio, el alergeno  y el adyuvante bacteriano en el tipo de respuesta inmunológica dirigida hacia alergenos del ácaro Dermatophagoides siboney.

El VII Congreso Nacional III Encuentro Iberoamericano de Alergología CubaAlergia 2012, sesionó en el Hotel Riviera, La Habana, entre el 5 y 8 de junio, organizado por la Sociedad Cubana de Alergia, Asma e Inmunología Clínica. Un lugar privilegiado en la agenda científica del Congreso lo ocupó la inmunoterapia y el diagnóstico alergeno-específico. En particular, trabajos de varias provincias abordaron las ventajas de la inmunoterapia vía sublingual (ITSL) con las vacunas VALERGEN, cuyo uso se ha extendido en todo el país, y los estudios de seguimiento de reacciones adversas por esa vía. Los resultados de los estudios concuerdan en un mayor perfil de seguridad por la vía sublingual y mayor aceptación por los pacientes. Otro tópico abordado fue el de la alergia alimentaria, aspecto de creciente importancia mundial y también creciente prevalencia en Cuba. Varios trabajos en carteles de la Lic. Maytee Mateo (BIOCEN) y colaboradores se refirieron a la caracterización en Cuba de la alergia al maní, la soya, el trigo y el huevo de gallina. También se abordó la alergia respiratoria hacia ingredientes de la harina de pan en trabajadores expuestos. Los resultados apuntan a evidenciar una mayor importancia de la sensibilización alérgica hacia alergenos alimentarios en nuestra población de la que se suele suponer.

El II Taller Internacional de Vacunas de Alergenos (AllergenVaccines 2012) fue celebrado entre el 6 y 11 de mayo pasados, en Varadero, Cuba, en esta ocasión en conjunto con el V Taller Internacional de Adyuvantes para Vacunas, ambos eventos organizados por la Sociedad Cubana de Inmunología. El evento reunió a una pléyade de figuras internacionales del campo de la alergia y la inmunología, tanto de entidades académicas como de la industria y agencias regulatorias. En la conferencia inaugural disertó el Dr. Richard Lockey, presidente saliente de la Organización Mundial de Alergia (WAO) sobre los múltiples fenotipos del asma. Por su parte, el Dr Oliver Pérez, presidente de la Sociedad Cubana de Inmunología abordó los paradigmas actuales inmunológicos y su relación con el uso racional de adyuvantes con capacidad  para la re-programación de la respuesta inmunitaria, incluyendo su uso potencial en vacunas terapéuticas antialérgicas. El evento contó con más de 180 delegados de 30 países y la participación de destacados científicos como Enrique Fernández Caldas (España), Rudolf Valenta (Austria), Fátima Ferreira (Austria), Phillipe Moingeon (Francia), Reto Crameri (Suiza), Martin Chapman (USA) y Luis Caraballo (Colombia) entre otros. Una magnífica clausura corrió a cargo del destacado alergólogo, miembro correspondiente de la Real Academia Británica, Dr. Thomas Platts Mills (USA) en su conferencia magistral sobre la respuesta de anticuerpos IgE y la interacciónde la misa con la exposición y adyuvantes ambientales.

Los aportes de los científicos cubanos se vieron reflejados en más de 40 ponencias en carteles de 9 provincias, y particularmente, en la ponencia oral del DrC Alexis Labrada sobre el desarrollo de las primeras vacunas registradas en Cuba para el tratamiento del asma alérgica, basadas en tres especies de ácaros del polvo, y su introducción en el sistema público de salud de la isla, experiencia única en el ámbito latinoamericano. Fueron seleccionadas también como ponencias orales, resultados cubanos en la investigación de nuevos adyuvantes liposomales aplicados a la inmunoterapia de la alergia, aun en modelos animales preclínicos, de la MSc Wendy Ramirez (BIOCEN) y la MSc Beatriz  Tamargo (IFAL, Universidad de La Habana). El Premio al mejor trabajo en cartel fue concedido al trabajo presentado por Roxana Samalea y un colectivo de autores (BIOCEN) sobre el desarrollo de una formulación basada en la combinación de los adyuvantes hidróxido de aluminio y el proteoliposoma de Neisseria meningitidis.

La celebración exitosa del evento cumplió holgadamente las expectativas de los organizadores y asistentes cubanos y extranjeros y elevó el prestigio de la ciencia y la atención de salud  nacional en esta especialidad en pleno desarrollo.

En ceremonia efectuada en el salón de los espejos del Museo de la Revolución, este 5 de mayo, fueron otorgados los premios de la Academia de Ciencias de Cuba y del CITMA a los resultados científicos más importantes del 2011.  El Premio Nacional Innovación Tecnológica , otorgado por el CITMA, recayó en el trabajo: “Desarrollo y aplicación de las primeras vacunas terapéuticas para el tratamiento del asma alérgica en Cuba (VALERGEN)” del DrC Alexis Labrada y un colectivo de autores de BIOCEN, los Hospitales Calixto García, Joaquín Albarrán, CENPALAB y otras instituciones.

Ese Premio se otorga desde 1999 a aquellos resultados científicos, tecnológicos y organizacionales que contribuyan a incrementar la capacidad de innovación de las empresas e instituciones, y estén dirigidos a obtener productos, servicios y procesos totalmente nuevos o significativamente mejorados. El premio reconoce  resultados introducidos que logren impactos concretos en el plano económico,  social o medioambiental. En específico, el trabajo de VALERGEN abarcó desde el desarrollo farmacéutico y clínico de tres vacunas terapéuticas basadas en ácaros del polvo, hasta el escalado de la producción, las mejoras tecnológicas para el cumplimiento de los estándares de calidad exigidos por el CECMED y su introducción en el sistema de salud.

Con este resultado BIOCEN lo recibe por primera ocasión como entidad principal.
En el sector biotecnológico-farmacéutico han merecido este premio en años anteriores solo 7 instituciones:

  • El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología en 4 ocasiones, por la vacuna contra la garrapata GAVAC (2001); la vacuna tetravalente cubana Trivac HB (2005); el medicamento Heberprot-P (2008); y la formulación vacunal pentavalente de Difteria, Tétanos, B. pertussis, Hepatitis B y Haemophilus influenzae  (2010).
  • Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos, en 3 ocasiones, por el desarrollo tecnológico de 6 medicamentos para la terapia ntirretroviral del SIDA (2004), un bloqueador neuromuscular (2006); y el medicamento hipolipidémico Atorvastatina (2010).
  • El Centro de Inmunología Molecular por la Eritropoyetina humana recombinante en el 2004.
  • El Centro de Inmunoensayo por la aplicación de la tecnología diagnóstica SUMA para el pesquisaje masivo (2002).
  • Centro de Investigaciones Científicas de la Defensa Civil LABOR 1, por el sistema DAVID – BLOT en el diagnóstico  del VIH SIDA (2002) .
  • El Centro de Biomateriales de la Universidad de La Habana por  el material curativo Tisuacryl, (2001).
  • Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria CENSA por el medicamento SURFACEN (1999)

El XXII Congreso Mundial de Alergia sesionó del 4 al 8 de diciembre pasados en Cancún, México, con la asistencia de más de 3000 delegados de todo el mundo. Cuba estuvo dignamente representada con varios trabajos en los campos de la inmunoterapia alergeno-específica, los ensayos clínicos de vacunas terapéuticas contra el asma y estudios avanzados de adyuvantes, así como trabajos de epidemiología de las enfermedades alérgicas. Cinco delegados cubanos fueron reconocidos con becas de viaje por el Comité Organizador atendiendo al mérito científico de sus trabajos y cuatro delegados fueron seleccionados para ponencias en forma oral. Como principal reconocimiento, dos ponencias cubanas fueron seleccionadas al concurso del Mejor Poster y uno de ellas, recibió el Primer Premio en el área de alergias respiratorias. El trabajo versó sobre el efecto terapéutico y la seguridad de las vacunas de alergenos de ácaros tropicales administradas por vía subcutánea en pacientes asmáticos alérgicos,  teniendo como primer autor al Dr. Raúl Lázaro Castro y un colectivo de colaboradores del Hospital Universitario Calixto García y del Centro Nacional de Biopreparados. El trabajo resume resultados de los ensayos clínicos de inmunoterapia con las vacunas VALERGEN. Los reconocimientos recibidos en el hermano país, honran a nuestros investigadores y clínicos y colocan a Cuba en un lugar destacado en nuestra área geográfica en esta especialidad.

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Un nuevo ensayo clínico de inmunoterapia alergeno-específica con las vacunas cubanas VALERGEN (BioCen) ha dado inicio desde el mes de junio en servicio de alergia del Hospital Militar “Luis Díaz Soto” al este de la capital. El estudio en esta ocasión se realiza por vía inyectable subcutánea y tiene el propósito de documentar la eficacia de la inmunoterapia combinada con vacunas de dos especies de ácaros del polvo diferentes: Dermatophagoides pteronyssinus (Dp) y Blomia tropicalis (Bt). Esta última especie es típica de países con clima cálido y húmedo y en Cuba existen muchos pacientes asmáticos con sensibilización alérgica simultánea a diferentes especies, incluyendo Blomia. De ese modo, se espera que la combinación de las vacunas de Dp y Bt en pacientes polisensibilizados sea más efectiva en el tratamiento del asma, que ambas vacunas por separado. El ensayo clínico es conducido por el Dr Efrén Cruz Rodríguez como investigador principal y el colectivo de Alergólogos de este hospital, conocido popularmente por “Hospital Naval”. El mismo cuenta con la aprobación pertinente de la autoridad nacional sanitaria CECMED. El estudio está ya incorporando pacientes adultos, mayores de 16 años, con asma ligera o moderada y alergia a estas especies de ácaros, de acuerdo a las pruebas diagnósticas que realice el hospital.