abr 9th, 2015. En: Noticias. 
El consumo de vacunas terapéuticas VALERGEN se incrementó en 2014 a 33 733 bulbos que equivalen a cerca de 17 000 tratamientos de inmunoterapia a pacientes alérgicos asmáticos. Desde su inclusión en el cuadro básico de medicamentos de Cuba en 2008, se han administrado un estimado de 70 000 tratamientos, cifra que representa cerca del 7% de los asmáticos del país. Las vacunas VALERGEN, desarrolladas y producidas por BIOCEN, se derivan de componentes alergénicos de tres especies de ácaros del polvo doméstico: Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides siboney y Blomia tropicalis; estas dos últimas especies propias de países tropicales. La vía de administración por gotas sublinguales ha ganado en difusión y en 2014 constituyó el 31% del total de tratamientos. Las ventajas de la vía sublingual se hacen evidentes atendiendo a una reducción considerable de la frecuencia de reacciones adversas y de su severidad. La vía sublingual puede ser administrada por el propio paciente en su hogar y requiere menos supervisión médica especializada. La inmunoterapia con alergenos es reconocida internacionalmente como un enfoque terapéutico capaz de reducir el consumo de medicamentos antialérgicos, elevar la calidad de vida del paciente asmático y prevenir el agravamiento de la enfermedad. En particular, el uso masivo en un sistema de salud pública y gratuita de la inmunoterapia con alergenos y sobre todo con especies tropicales es único en el mundo. Para 2015, el plan prevé elevar la producción y distribución de estos productos a algo más de 40 000 bulbos y continuar la extensión de esta modalidad de tratamiento etiológico en los pacientes asmáticos, contribuyendo así a controlar esta enfermedad crónica de alta prevalencia mundial.
Curso: “MÉTODOS AVANZADOS DE ALERGOLOGÍA EXPERIMENTAL”
11na edición, 2015, del 20 al 30 de abril
Extensión y horarios:
Duración: 70 h (36h de conferencias, 34h de prácticas demostrativas)
De lunes a viernes de 8:30 am a 5:30 pm. (horario de almuerzo: 1:30-2:30 pm)
Sede:
Dpto de Alergenos, BIOCEN, Bejucal, Mayabeque, Cuba.
BIOCEN se encuentra 30 km al sur del centro de la ciudad de La Habana, aproximadamente 10 km al sur del Aeropuerto Internacional “José Martí”
Objetivo:
Dirigido a Médicos Especialistas o Residentes de las especialidades de Alergia e Inmunología y otros médicos y profesionales vinculados a las enfermedades alérgicas. Aborda los conocimientos y métodos experimentales más actuales, incluyendo métodos de laboratorio y de investigación clínica, con énfasis en técnicas inmunológicas aplicadas a la caracterización de alergenos, las vacunas de alergenos, al diagnóstico específico de la alergia, al estudio de la respuesta inmunitaria alérgica y la inmunoterapia alergeno-específica. El curso promueve una visión científica y actualizada sobre el empleo de la inmunoterapia y se adentra en aspectos metodológicos de los ensayos clínicos en este tema
Participantes: 10 alumnos
Temas:
| Biología de los alergenos | Profesores |
| 1. Alergenos de ácaros. Características bioquímicas y alergénicas | DrC Alexis Labrada |
| 2. Biología molecular de los alergenos. Actividad biológica y alergenicidad | DrC Alexis Labrada |
| 3. Reactividad cruzada entre alergenos | MSc Bárbara Fernández |
| 4. Ecología del polvo doméstico | MSc. Bárbara Fernández |
| 5. Sistemática de los ácaros del polvo doméstico. | MSc. Bárbara Fernández |
| 6. Alergenos de alimentos | MSc. Maytee Mateo |
| 7. Práctica: Identificación, aislamiento y cultivo de ácaros alergénicos. | MSc Bárbara Fernández |
| Vacunas y extractos alergénicos | |
| 8. Vacunas de Alergenos: perspectiva histórica | DrC Alexis Labrada |
| 9. Introducción a la tecnología farmacéutica de fabricación de vacunas de alergenos. | DrC Alexis Labrada |
| 10. Métodos de estandarización de productos alergénicos. | DrC Alexis Labrada |
| 11. Aspectos regulatorios para productos alergénicos. Registro sanitario. 2h | DrC Alexis Labrada |
| 12. Manejo aséptico de productos estériles y preparaciones oficinales o dispensariales. | MSc Arelis Más |
| 13. Estabilidad de los alergenos. | MSc Arelis Más |
| 14. Formulaciones para extractos alergénicos. Vías inyectable y sublingual. | MSc Arelis Más |
| 15. Práctica: Determinación de la composición de proteínas en extractos alergénicos (SDS-PAGE) | MSc. Arelis Más, Téc. Raisa Cruz |
| 16. Práctica: ELISA de inhibición de IgE (determinación de potencia alergénica in-vitro) | MSc. Wendy Ramírez, Lic. Yunia Oliva |
| 17. Práctica: Preparación de diluciones de las vacunas VALERGEN para inmunoterapia. | Lic. Yunia Oliva, Lic. Damaris Torralba |
| Elementos de Biotecnología aplicados a la Alergología | |
| 18. Introducción a la tecnología del ADN recombinante. | DrC Alexis Labrada |
| 19. Herramientas bioinformáticas básicas en Alergia, 2h | DrC Alexis Labrada |
| 20. Introducción a la tecnología de los anticuerpos monoclonales y aplicaciones en alergia | MSc Wendy Ramírez |
| 21. Introducción a los ensayos inmunoenzimáticos. | Lic. Roxana Samalea |
| 22. Práctica: Determinación de alergenos de ácaros mediante ELISA con anticuerpos monoclonales. | MSc Bárbara Fernández, Téc. Bárbara Luis |
| Diagnóstico alergeno-específico | |
| 23. Conceptos básicos del diagnóstico específico de las enfermedades alérgicas. Sensibilidad y Especificidad. | Dr. Raúl L. Castro |
| 24. Métodos de diagnóstico in-vivo. Diseño de Ensayos Clínicos de extractos alergénicos para diagnóstico. | Dr. Raúl L. Castro |
| 25. Métodos de diagnóstico in-vitro. IgE específica. | DrC. Alexis Labrada |
| 26. Evaluación de la respuesta inmunológica celular. | MSc. Wendy Ramírez |
| 27. Práctica: ELISA para IgE específica. | MSc. Mayteé Mateo; Lic. Yunia Oliva |
| 28. Práctica: Western Blotting IgE. | MSc. Arelis Más, Téc Raysa Cruz |
| 29. Práctica: Punción cutánea cuantitativa. | Dr. Raúl L. Castro, Lic. Yunia Oliva y Lic. Damaris Torralba |
| Inmunoterapia e Inmunología de las enfermedades alérgicas | |
| 30. Inmunorregulación de las enfermedades alérgicas. Mecanismos de la inmunoterapia alergeno específica. | Dra. Mary Carmen Reyes |
| 31. Immunidad innata y presentación antígénica. Papel en la respuesta alérgica | Dra. Mary Carmen Reyes |
| 32. Avances en la comprensión de la respuesta IgE: implicaciones para la reactividad cruzada y la inmunoterapia. | DrC Alexis Labrada |
| 33. Eficacia y seguridad de la Inmunoterapia. Pautas de inmunoterapia. | Dr. Raúl L. Castro |
| 34. Inmunoterapia por vías alternativas. IT sublingual. | Dr. Raúl L. Castro |
| 35. Variables de eficacia clínica en ensayos clínicos de IT | Dr. Raul L. Castro |
| 36. Reacciones adversas a la inmunoterapia. Clasificación y Reporte | MSc. Maytee Mateo |
| 37. Metodología de Ensayos Clínicos de Inmunoterapia. | Dra. Mary Carmen Reyes |
| 38. Introducción al diseño experimental y la metodología de la investigación en alergología | DrC. Alexis Labrada |
| 39. Vacunas de alergenos de nueva generación. Adyuvantes. | DrC. Alexis Labrada |
| 40. Modelos animales de enfermedades alérgicas. | MSc. Wendy Ramírez |
Profesores:
1- Alexis Labrada Rosado, Dr en Ciencias de la Salud, Investigador Titular, Jefe de Dpto de Alergenos
2- Raúl Lázaro Castro, Dr Med., Especialista II grado en Alergia, MSc en enfermedades infecciosas, Profesor Auxiliar
3- Wendy Ramírez, MSc Bioquímica, Biotecnóloga
4- Bárbara Fernández, Lic. Microbiología, MSc Ecología (Acárologa), Biotecnóloga
5- Mary Carmen Reyes. Dr Med., Especialista I grado en Inmunología
6- Arelis Más, Máster en Ciencias Farmacéuticas
7- Maytee Mateo, MSc en Biotecnología
ene 21st, 2013. En: Noticias.
Médicos investigadores del Servicio de Alergia del Hospital Universitario Calixto García, de La Habana, han iniciado el primer estudio en humanos de una nueva vacuna terapéutica antialérgica, en desarrollo por los centros científicos cubanos BIOCEN e Instituto Finlay. El producto, que tiene como nombre Prolinem-DS, contiene alergenos del ácaro Dermatophagoides siboney y un adyuvante de origen bacteriano denominado AFPL1. La interacción entre ambos componentes conferiría a la nueva vacuna ventajas en cuanto a un menor número de inyecciones y mayor duración de la respuesta inmunológica inducida, en comparación con las vacunas empleadas actualmente. El ensayo clínico de Fase I (primera experiencia clínica en humanos) tiene como objetivo principal determinar la seguridad y tolerabilidad del producto en pacientes voluntarios, afectados por asma alérgica y sensibilización a esta especie de ácaro del polvo doméstico, común en Cuba. El estudio, que se encuentra en su etapa de inclusión de pacientes, ha recibido la aprobación de la autoridad regulatoria nacional de medicamentos (CECMED). Sus detalles metodológicos pueden ser consultados en el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.
dic 18th, 2012. En: Noticias.
La joven investigadora Wendy Ramírez. Máster en Ciencias Bioquímicas, del Departamento de Alergenos del Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN), fue merecedora de uno de los Premios a Trabajos Sobresalientes (Outstanding Abstract Presentation Award) en la recientemente concluida Conferencia Científica Internacional de la Organización Mundial de la Alergia (WISC 2012), que se celebrara del 6 al 9 de diciembre en la ciudad india de Hyderabad. El trabajo presentado por la cubana versó sobre el perfil inmunomodulatorio y de seguridad preclínica de una novedosa vacuna antialérgica basada en alergenos de Dermatophagoides siboney y un adyuvante de combinación. La ponencia resumió los más recientes resultados de ese novedoso producto en desarrollo entre BIOCEN y el Instituto Finlay, en particular, los resultados de su evaluación en un modelo murino de alergia respiratoria. El producto, que se distingue por su efectividad potencial con pocas inyecciones, deberá comenzar próximamente sus primeros ensayos clínicos en humanos. La investigadora, quien fue la única delegada cubana participante en este evento de primer nivel mundial, había recibido una de las 5 becas otorgadas por el Comité Organizador atendiendo a los méritos científicos de los trabajos presentados, provenientes de países de todo el mundo. Los premios a trabajos sobresalientes fueron otorgados a solo 29 participantes de 13 países, entre ellos solo dos latinoamericanos: México y Cuba.
Abstracts International Congress Adjuvants&AllergenVaccines 2012, Varadero, Cuba (pdf).
Sociedad Cubana de Inmunología
nov 5th, 2012. En: Noticias.
El Jurado de Biotecnología del Forum Provincial de Ciencia y Técnica de la Provincia de Mayabeque sesionó el pasado 2 de noviembre en BIOCEN, Bejucal. Uno de los trabajos presentados en dicho evento abordó el desarrollo de un método estandarizado de cultivo de ácaros del polvo doméstico. Se trata del método que sirve de base para la producción de las vacunas terapéuticas antialérgicas VALERGEN, introducidas en todo el país. La metodología de cultivo de los ácaros posee una alta eficiencia, abarca las especies Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides siboney y Blomia tropicalis, y satisface los requerimientos de calidad desde el punto de vista farmacéutico; además, se ha logrado su escalado, de modo de satisfacer los crecientes niveles de producción de dichos productos, en la medida que los mismos se han introducido en el sistema de salud. La ponencia fue presentada por la MSc. Bárbara Fernández, autora principal junto con un colectivo de autores del Departamento de Alergenos de BIOCEN.
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