vacunas de alergenos

El consumo de vacunas terapéuticas VALERGEN se incrementó en 2014 a 33 733 bulbos que equivalen a cerca de 17 000 tratamientos de inmunoterapia a pacientes alérgicos asmáticos. Desde su inclusión en el cuadro básico de medicamentos de Cuba en 2008, se han administrado un estimado de 70 000 tratamientos, cifra que representa cerca del 7% de los asmáticos del país. Las vacunas VALERGEN, desarrolladas y producidas por BIOCEN, se derivan de componentes alergénicos de tres especies de ácaros del polvo doméstico: Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides siboney y Blomia tropicalis; estas dos últimas especies propias de países tropicales. La vía de administración por gotas sublinguales ha ganado en difusión y  en 2014 constituyó el 31% del total de tratamientos. Las ventajas de la vía sublingual se hacen evidentes atendiendo a una reducción considerable de la frecuencia de reacciones adversas y de su severidad. La vía sublingual puede ser administrada por el propio paciente en su hogar y requiere menos supervisión médica especializada. La inmunoterapia con alergenos es reconocida internacionalmente como un enfoque terapéutico capaz de reducir el consumo de medicamentos antialérgicos, elevar la calidad de vida del paciente asmático y prevenir el agravamiento de la enfermedad. En particular, el uso masivo en un sistema de salud pública y gratuita de la inmunoterapia con alergenos y sobre todo con especies tropicales es único en el mundo. Para 2015, el plan prevé elevar la producción y distribución de estos productos a algo más de 40 000 bulbos y continuar la extensión de esta modalidad de tratamiento etiológico en los pacientes asmáticos, contribuyendo así a controlar esta enfermedad crónica de alta prevalencia mundial.


Curso: “MÉTODOS AVANZADOS DE ALERGOLOGÍA EXPERIMENTAL”

11na edición, 2015, del 20 al 30 de abril

Extensión y horarios:

Duración: 70 h (36h de conferencias, 34h de prácticas demostrativas)

De lunes a viernes de 8:30 am a 5:30 pm. (horario de almuerzo: 1:30-2:30 pm)

Sede:

Dpto de Alergenos, BIOCEN, Bejucal, Mayabeque, Cuba.

BIOCEN se encuentra 30 km al sur del centro de la ciudad de La Habana, aproximadamente 10 km al sur del Aeropuerto Internacional “José Martí”

Objetivo:

Dirigido a Médicos Especialistas o Residentes de las especialidades de Alergia e Inmunología y otros médicos y profesionales vinculados a las enfermedades alérgicas. Aborda los conocimientos y métodos experimentales más actuales, incluyendo métodos de laboratorio y de investigación clínica, con énfasis en técnicas inmunológicas aplicadas a la caracterización de alergenos, las vacunas de alergenos, al diagnóstico específico de la alergia, al estudio de la respuesta inmunitaria alérgica y la  inmunoterapia alergeno-específica. El curso  promueve una visión científica y actualizada sobre el empleo de la inmunoterapia y se adentra en aspectos metodológicos de los ensayos clínicos en este tema

Participantes: 10 alumnos

Temas:

Biología de los alergenos Profesores
1.    Alergenos de ácaros. Características bioquímicas y alergénicas DrC Alexis Labrada
2.    Biología molecular de los alergenos. Actividad biológica y alergenicidad DrC Alexis Labrada
3.    Reactividad cruzada entre alergenos MSc Bárbara Fernández
4.    Ecología del polvo doméstico MSc. Bárbara Fernández
5.    Sistemática de los ácaros del polvo doméstico. MSc. Bárbara Fernández
6.    Alergenos de alimentos MSc. Maytee Mateo
7.    Práctica: Identificación, aislamiento y cultivo de ácaros alergénicos. MSc Bárbara Fernández
Vacunas y extractos alergénicos
8.    Vacunas de Alergenos: perspectiva histórica DrC Alexis Labrada
9.    Introducción a la tecnología farmacéutica de fabricación de vacunas de alergenos. DrC Alexis Labrada
10.  Métodos de estandarización de productos alergénicos. DrC Alexis Labrada
11.  Aspectos regulatorios para productos alergénicos. Registro sanitario. 2h DrC Alexis Labrada
12.  Manejo aséptico de productos estériles y preparaciones oficinales o dispensariales. MSc Arelis Más
13.  Estabilidad de los alergenos. MSc Arelis Más
14.  Formulaciones para extractos alergénicos. Vías inyectable y sublingual. MSc Arelis Más
15.  Práctica: Determinación de la composición de proteínas en extractos alergénicos (SDS-PAGE) MSc. Arelis Más, Téc. Raisa Cruz
16.  Práctica: ELISA de inhibición de IgE (determinación de potencia alergénica in-vitro) MSc. Wendy Ramírez, Lic. Yunia Oliva
17.  Práctica: Preparación de diluciones de las vacunas VALERGEN para inmunoterapia. Lic. Yunia Oliva, Lic. Damaris Torralba
Elementos de Biotecnología aplicados a la Alergología
18.  Introducción a la tecnología del ADN recombinante. DrC Alexis Labrada
19.  Herramientas bioinformáticas básicas en Alergia, 2h DrC Alexis Labrada
20.  Introducción a la tecnología de los anticuerpos monoclonales y aplicaciones en alergia MSc Wendy Ramírez
21.  Introducción a los ensayos inmunoenzimáticos. Lic. Roxana Samalea
22.  Práctica: Determinación de alergenos de ácaros mediante ELISA con anticuerpos monoclonales. MSc Bárbara Fernández, Téc. Bárbara Luis
Diagnóstico alergeno-específico
23.  Conceptos básicos del diagnóstico específico de las enfermedades alérgicas. Sensibilidad y Especificidad. Dr. Raúl L. Castro
24.  Métodos de diagnóstico in-vivo. Diseño de Ensayos Clínicos de extractos alergénicos para diagnóstico. Dr. Raúl L. Castro
25.  Métodos de diagnóstico in-vitro. IgE específica. DrC. Alexis Labrada
26.  Evaluación de la respuesta inmunológica celular. MSc. Wendy Ramírez
27.  Práctica: ELISA para IgE específica. MSc. Mayteé Mateo; Lic. Yunia Oliva
28.  Práctica: Western Blotting IgE. MSc. Arelis Más, Téc Raysa Cruz
29.  Práctica: Punción cutánea cuantitativa. Dr. Raúl L. Castro, Lic. Yunia Oliva y Lic. Damaris Torralba
Inmunoterapia e Inmunología de las enfermedades alérgicas
30.  Inmunorregulación de las enfermedades alérgicas. Mecanismos de la inmunoterapia alergeno específica. Dra. Mary Carmen Reyes
31.  Immunidad innata y presentación antígénica. Papel en la respuesta alérgica Dra. Mary Carmen Reyes
32.  Avances en la comprensión de la respuesta IgE: implicaciones para la reactividad cruzada y la inmunoterapia. DrC Alexis Labrada
33.  Eficacia y seguridad de la Inmunoterapia. Pautas de inmunoterapia. Dr. Raúl L. Castro
34.  Inmunoterapia por vías alternativas. IT sublingual. Dr. Raúl L. Castro
35.   Variables de eficacia clínica en ensayos clínicos de IT Dr. Raul L. Castro
36.  Reacciones adversas a la inmunoterapia. Clasificación y Reporte MSc. Maytee Mateo
37.  Metodología de Ensayos Clínicos de Inmunoterapia. Dra. Mary Carmen Reyes
38.  Introducción al diseño experimental y la metodología de la investigación en alergología DrC. Alexis Labrada
39.  Vacunas de alergenos de nueva generación. Adyuvantes. DrC. Alexis Labrada
40.  Modelos animales de enfermedades alérgicas. MSc. Wendy Ramírez

Profesores:

1-    Alexis Labrada Rosado, Dr en Ciencias de la Salud, Investigador Titular, Jefe de Dpto de Alergenos

2-    Raúl Lázaro Castro, Dr Med., Especialista II grado en Alergia, MSc en enfermedades infecciosas, Profesor Auxiliar

3-    Wendy Ramírez, MSc Bioquímica, Biotecnóloga

4-    Bárbara Fernández, Lic. Microbiología, MSc Ecología (Acárologa), Biotecnóloga

5-    Mary Carmen Reyes. Dr Med., Especialista I grado en Inmunología

6-    Arelis Más, Máster en Ciencias Farmacéuticas

7-    Maytee Mateo, MSc en Biotecnología

Médicos investigadores del Servicio de Alergia del Hospital Universitario Calixto García, de La Habana, han iniciado el primer estudio en humanos de una nueva vacuna terapéutica antialérgica, en desarrollo por los centros científicos cubanos  BIOCEN e Instituto Finlay. El producto, que tiene como nombre Prolinem-DS, contiene alergenos del ácaro Dermatophagoides siboney y un adyuvante de origen bacteriano denominado AFPL1. La interacción entre ambos componentes conferiría a la nueva vacuna ventajas en cuanto a un menor número de inyecciones y mayor duración de la respuesta inmunológica inducida, en comparación con las vacunas empleadas actualmente. El ensayo clínico de Fase I (primera experiencia clínica en humanos) tiene como objetivo principal determinar la seguridad y tolerabilidad del producto en pacientes voluntarios, afectados por asma alérgica y sensibilización a esta especie de ácaro del polvo doméstico, común en Cuba. El estudio, que se encuentra en su etapa de inclusión de pacientes, ha recibido la aprobación de la autoridad regulatoria nacional de medicamentos (CECMED). Sus detalles metodológicos pueden ser consultados en el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.

Premio a trabajo sobresaliente WISC 2012La joven investigadora Wendy Ramírez. Máster en Ciencias Bioquímicas, del Departamento de Alergenos del Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN), fue merecedora de uno de los Premios a Trabajos Sobresalientes (Outstanding Abstract Presentation Award) en la recientemente concluida Conferencia Científica Internacional de la Organización Mundial de la Alergia (WISC 2012), que se celebrara del 6 al 9 de diciembre en la ciudad india de Hyderabad. El trabajo presentado por la cubana versó sobre el perfil inmunomodulatorio y de seguridad preclínica de una novedosa vacuna antialérgica basada en alergenos de Dermatophagoides siboney y un adyuvante de combinación. La ponencia  resumió los más recientes resultados de ese novedoso producto en desarrollo entre BIOCEN y el Instituto Finlay, en particular, los resultados de su evaluación en un modelo murino de alergia respiratoria. El producto, que se distingue por su efectividad potencial con pocas inyecciones, deberá comenzar próximamente sus primeros ensayos clínicos en humanos. La investigadora, quien fue la única delegada cubana participante en este evento de primer nivel mundial, había recibido una de las 5 becas otorgadas por el Comité Organizador atendiendo a los méritos científicos de los trabajos presentados, provenientes de países de todo el mundo.  Los premios a trabajos sobresalientes fueron otorgados a solo 29 participantes de 13 países, entre ellos solo dos latinoamericanos: México y Cuba.

El Jurado de Biotecnología del Forum Provincial de Ciencia y Técnica de la Provincia de Mayabeque sesionó el pasado 2 de noviembre en BIOCEN, Bejucal. Uno de los trabajos presentados en dicho evento abordó el desarrollo de un método estandarizado de cultivo de ácaros del polvo doméstico. Se trata del método que sirve de base para la producción de las vacunas terapéuticas antialérgicas VALERGEN, introducidas en todo el país. La metodología de cultivo de los ácaros posee una alta eficiencia, abarca las especies Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides siboney y Blomia tropicalis, y satisface los requerimientos de calidad desde el punto de vista farmacéutico; además, se ha logrado su escalado, de modo de satisfacer los crecientes niveles de producción de dichos productos, en la medida que los mismos se han introducido en el sistema de salud. La ponencia fue presentada por la MSc. Bárbara Fernández, autora principal junto con un colectivo de autores del Departamento de Alergenos de BIOCEN.

El XVII Congreso Latinoamericano de Alergia, Asma e Inmunología, organizado por la sociedad homónima recién cerró sus puertas en Cartagena, Colombia, este 27 de octubre, después de sesionar durante 4 días con la participación de más de 20 países. Nuestro país estuvo representado por 4 delegados. Entre los tópicos más importantes abordados se encontró la inmunoterapia alergeno-específica. Tres delegados cubanos recibieron becas de viaje por los méritos científicos de los trabajos, el Dr. Raúl Lázaro Castro, de BIOCEN, con 3 trabajos sobre inmunoterapia sublingual y subcutánea con las vacunas VALERGEN, la Dra Mirta Alvarez Castelló, del Hospital Calixto García, con una ponencia oral y la joven investigadora de BIOCEN, Roxana Samalea Díaz, con un novedoso trabajo sobre el desarrollo preclínico de la formulación de una nueva vacuna de alergenos, que emplea el proteoliposoma de la bacteria Neisseria meningitidis como inmuno-adyuvante. El trabajo de Samalea demostró la importancia de la interacción entre el hidróxido de aluminio, el alergeno  y el adyuvante bacteriano en el tipo de respuesta inmunológica dirigida hacia alergenos del ácaro Dermatophagoides siboney.

El Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN) celebró este 14 de agosto el XX aniversario de la puesta en funcionamiento de sus instalaciones en Bejucal, actual provincia de Mayabeque. Las primeras plantas obtuvieron producciones terminadas en esa fecha de 1992, en particular de la vacuna recombinante anti Hepatitis B y de Medios de Cultivos para diagnóstico microbiológicos. En el transcurso de estos 20 años la institución ha crecido hasta cerca de 1000 trabajadores, con 3 nuevas plantas de producción que incluye la recién inaugurada Planta de Parenterales No 3, que permite duplicar la capacidad productiva de BIOCEN en lo que respecta a productos inyectables y liofilizados. BIOCEN se consolida así como uno de los pilares del desarrollo industrial de la biotecnología y la industria farmacéutica cubana.

En la investigación – desarrollo BIOCEN mantiene sus tres líneas de productos para diagnóstico microbiológico, reconstituyentes y antianémicos naturales y vacunas para la inmunoterapia de la alergia. En el acto de celebración del aniversario, presidido por Miguel Díaz-Canel, vicepresidente del Consejo de Estado y el Dr. José Miyar Barrueco, jefe del polo científico, se entregó simbólicamente el Premio Nacional de Innovación Tecnológica al desarrollo de las vacunas antialérgicas VALERGEN, así como medallas y reconocimientos a fundadores y otros trabajadores destacados de la institución.

El Congreso Latinoamericano de Inmunología fue celebrado exitosamente en Lima Perú (IMMUNOPERU 2012), del 29 de mayo al 2 de junio del 2012, organizado por la Asociación Latinoamericana de Inmunología ALAI. El evento contó con la presencia de destacados científicos mundiales de esta especialidad médico-biológica. Participó una amplia delegación cubana de varias instituciones del polo científico y de hospitales de varias provincias. Entre las ponencias orales más relevantes se encontraron las de investigadores del Centro de Inmunología Molecular sobre nueva vacunas terapéuticas de cáncer en particular CIMAVAX-EGF, y la investigación y desarrollo de adyuvantes para vacunas del Instituto Finlay, incluyendo adyuvantes para vacunas antialérgicas. Los trabajos de alergia, presentados por delegados cubanos abordaron la caracterización inmunológica de alergenos de alimentos como soya, maní y trigo en pacientes cubanos, así como, particularidades de la respuesta inmunitaria alérgica hacia ácaros en niños. Una ponencia oral por el DrC Alexis Labrada abordó el desarrollo y estandarización de las vacunas de alergenos VALERGEN y describió sus principales resultados clínicos en el tratamiento del asma alérgica a ácaros del polvo. Los resultados de los autores cubanos fueron recibidos con gran interés por el auditorio.

0

BIOCEN cumplió su plan de producción y entregas a la red de servicios de alergia del país, de las tres vacunas alergénicas de ácaros del polvo (VALERGEN DP, DS y BT) con un crecimiento de su consumo del 29% con respecto al pasado año 2010, según informó el Dr. Alexis Labrada, Jefe del Departamento de Alergenos de BIOCEN en una actividad científica de la Sociedad Cubana de Alergia en las provincias centrales, celebrada este 18 de febrero en la Universidad de Ciencias Médicas de Villa Clara. El consumo de los productos VALERGEN alcanzó cerca de 17 000 bulbos, equivalente aproximadamente a similar cifra de tratamientos. Las provincias con mayor crecimiento, mostrando un trabajo sostenido desde 2008 fueron Ciudad de La Habana, Camaguey y Las Tunas. Se destacan también Ciego de Ávila, Granma y Guantánamo. Durante 2011 se realizó también la primera entrega comercial de la nueva presentación para la vía sublingual en gotas de estas vacunas terapéuticas. Esta modalidad alcanzó ya el 19% del consumo total de productos y se prevé su crecimiento para 2011.