Autoriza CECMED inicio de ensayo pediátrico “Ismaelillo” con candidato vacunal “Abdala”
jul 2nd, 2021. En: COVID-19, NotiWeb. 0 comentarios. 
El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) autorizó hoy al Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) para iniciar el Ensayo Clínico Pediátrico con el candidato vacunal Abdala.
Se realizará un ensayo clínico fase I/II adaptativo, aleatorizado, de grupos paralelos, a doble ciego, para evaluar la seguridad e inmunogenicidad en niños y adolescentes cubanos, aparentemente sanos, de dos niveles de dosis del candidato vacunal Abdala, en la prevención de la COVID-19.
El ensayo incluirá 592 niños y adolescentes entre 3 y 18 años de edad de forma voluntaria, con la firma del Consentimiento Informado por los padres o tutores legales, así como adicionalmente la firma del Asentimiento Informado para los participantes mayores de 12 años de edad, residentes en áreas de salud de zonas urbanas del municipio cabecera de Camagüey.
Este ensayo clínico pediátrico con Abdala se ha denominado “Ismaelillo”, recordando el singular poema de José Martí a su hijo.
Tomado de: Cubadebate – 1 julio 2021
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Comentarios realizados
Alejandro libertad @ 1:38 am
Alguien sabe donde se puede conseguir timerosal mi mama cree q es alérgica ( no lo sabe seguro) es de las pocas del barrio q no se ha vacunado por esa causa,, ya he ido a policlínicos al departamento de alergia en un hospital y nadie me ha resolvido ,,si es tan difícil de conseguir el dichoso timerosal no le podían haber agregado otra cosa a la vacuna,,,,las otras vacunas en el mundo también lo llevan lic.tañía???todas las vacunas llevan timerosal o solo las de la covid
Tania Izquierdo Pamias @ 1:40 am
@Alejandro libertad: No tengo ese dato. El timerosal es un elemento conservante dentro la fórmula. Barato y seguro, así que debe ser utilizado en muchas. Ya no hay en esos lugares porque se tilizan otros desinfectantes. Trate de contactar con alguien de laboratorio clínico.
Dmh @ 12:53 pm
Que gran noticia, ojalá y todo salga bien para poder vacunar a todos los niños del país comprendidos en esas edades. Gracias Cuba.
Nei @ 4:24 pm
Mi pregunta es: que si un niño tuvo covid le toca la vacuna o no. Y si es no para cuando sería. Saludos y gracias.
Tania Izquierdo Pamias @ 5:45 pm
@Nei: La estrategia en esos casos debe ser similiar a la de los adultos: recibir una dosis de refuerzo a los dos meses de ser dado de alta. Debe confirmar con el médico, cuando se realice la vacunación masiva de los niños.
Hubert @ 8:53 pm
Hasta el momento que yo sé Soberana Plus se está usando en los ensayos pediátricos en La Habana pero tengo una duda.. Pronto se hará ensayos de ese fármaco en población pediátrica convaleciente de la enfermedad o eso seria con otro fármaco..? Saludos y buenas noches para toda la comunidad de este portal de salud.
Tania Izquierdo Pamias @ 9:28 pm
@Hubert: No, los ensayos pediátricos son con Abdala y con Soberana 02. Está pendiente definir como se hará el ensayo en niños convalescientes.
Covid-19 @ 11:59 am
@Alejandro libertad: La mia igual cree que es alérgica al timerosal pero no se a echo la prueba