La medalla a los placebos!!!!
jun 7th, 2021. En: NotiWeb. 0 comentarios.
Cuando esta historia termine (porque va a terminar), cuando tengamos el ansiado número de la eficacia (porque lo vamos a tener), y cuando hayamos producido las dosis suficientes para alcanzar vacunar a toda la población (porque las vamos a producir) habrá que reconocer a mucha gente, entre ellas a los voluntarios y especialmente a los placebos.
Los placebos son los héroes de esta historia. Nadie entra a un ensayo queriendo ser placebo, nadie cree que le va tocar porque el bichito de la buena suerte esta ahí para acompañarlos. Pero sí les toca a algunos, y hoy, son miles los placebos en los ensayos clínicos de los candidatos vacunales cubanos.
No será consuelo para muchos, pero su contribución ha sido imprescindible aunque quizás no son consciente de ello.
Por eso, merecen la medalla de oro en esta historia. Por eso, ya llega el momento de vacunarlos aún a expensas de sacrificar tiempos previstos inicialmente en el estudio Fase 3. La intervención sanitaria impone un nuevo escenario.
Gracias por estar ahí, gracias por continuar, llegaremos juntos hasta el final de esta historia. Ya es tu turno de vacunarte. Ya es tu turno.
(Tomado del muro de Facebook de la autora)
Nota de la redacción: Esta semana serán vacunados en La Habana con la primera dosis del candidato vacunal Soberana 02 el grupo de voluntarios que recibió placebo como parte del ensayo clínico fase III con este inmunógeno del Instituto Finlay de Vacunas
Tomado de: Cubadebate – 7 junio 2021
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Comentarios realizados
Dmh @ 5:37 pm
Buenas tardes licenciada. Me podría explicar q son los placebos,es q no estoy muy informada con respecto a ese tema. Gracias y disculpe las molestias.
Tania Izquierdo Pamias @ 6:02 pm
@Dmh: El efecto placebo es el conjunto de reacciones sobre la salud que produce la administración de una sustancia placebo, que puede ser en forma de pastilla, una vacuna o una simple afirmación sin ningún motivo científico, como puede ser la fe o la esperanza, que reflejan un cambio positivo en la persona que lo está llevando a cabo, y que no se deben al efecto específico de ningún acto médico o psicoterapéutico.
El efecto placebo dificulta la investigación de nuevos fármacos, debido a que si no se controla el efecto placebo no se puede diferenciar si un nuevo fármaco está actuando debido a la efectividad de la sustancia activa, o está dando resultados positivos por mero efecto placebo. De ahí nace la necesidad científica de diferenciar entre la eficacia real y el efecto placebo.
Para controlar el efecto placebo en los ensayos clínicos, se toma a un grupo de sujetos a los cuales se les administrará un placebo con la misma presentación que el medicamento real, pero sin efectos (por ejemplo, pastillas de azúcar o una vacuna sin el compuesto activo).
Al comparar los resultados, el fármaco que se pone a prueba debe superar significativamente al efecto placebo. Los ensayos clínicos deben ser de doble ciego: esto significa que los participantes no deben saber si están recibiendo el fármaco real o el placebo, y el administrador del fármaco tampoco no debe saber si está dando al participante un fármaco real o el placebo.
Ese dato solo lo conoce el que recoge la información, para ser tenido en cuenta cuando se haga el análisis.
Dayana @ 10:44 pm
Por favor Lic Tania podría Ud decirme cuanto tiempo durará la vacuna Abdala en nuestro sistema es decir si pasado un tiempo pierde efectividad. Gracias de antemano para Ud
Tania Izquierdo Pamias @ 10:50 pm
@Dayana: Eso aún se está estudiando. Es parte de los datos que se deben recoger en los meses subsiguientes y el año próximo, me imagino que también.
Aún no llevamos un año con la vacunación para saberlo. Por lo que se sabe hasta ahora, al menos durante tres meses se mantiene la protección, pero hay que esperar a que pase más tiempo para poder evaluar a largo plazo.
Orlando Jiménez Rodríguez @ 11:49 am
Gracias y muchas gracias a todos los voluntarios del país y en especial alos científico de instituto y a los de oriente del país,porque sin el desvelo y las horas que han dedicado no se hubiera podido lograr tan esperada solución a ésta pandemia que tantas dividas a quitado en nuestra nación y fuera de aquí, gracias.¡¡¡CUBA VIVA!!!
Yamy @ 12:34 pm
Hola,quiero saber porque en mi provincia empezaron a vacunar con el candidato vacunal ABDALA y en La Habana con SOBERANA 02.¿Cuál es la diferencia?
Tania Izquierdo Pamias @ 10:23 pm
@Yamy: La razón de la selección de una u otra vacuna para realizar los ensayos clínicos en las provincias seleccionadas para ello, la desconozco.
La única diferencia que existe hasta este momento entre ambas vacunas es la duración del ciclo de vacunación: el de Abdala es más corto: (0-14-28 días), y esa precisamente es la razón por la que ahora mismo, en los municipios de La Habana que no habían participado en los ensayos clínicos con Soberana 02, se van a vacunar con Abdala. Es decir, en La Habana también se está vacunando con Abdala.
Yamy @ 10:41 pm
Muchas gracias por la explicación Lic.Tania ,son muchas dudas que uno tiene.GRACIAS.
Tania Izquierdo Pamias @ 11:24 pm
@Yamy: No hay problema en eso. Este espacio fue creado para ayudar a aclarar las dudas y dar información confiable. Es un placer lograrlo.
Leonor López Cabrera @ 2:31 pm
B tardes
Para aclarar más….
En el caso del.precebo Y la vacuna..Lo que se busca es saber con el.pado del tiempo la eficacia de la vacuna dado por los anticuerpos que presentan los individuos????
Gracias, espero respuesta.
Tania Izquierdo Pamias @ 5:44 pm
@Leonor López Cabrera: No es precebo, es placebo. Y no, no es eso lo que se estudia con los placebos. Lo que se trata con este elemento es de descartar si los efectos que manifiesta la persona tratada se deben o no a la vacuna.
Por ejemplo, se han visto manifestaciones de presión alta despues de la vacuna. Pero gracias a que la manifestación de este evento fue superior en los participantes vacunados con placebo que en los vacunados con el candidato vacunal, se puedo concluir que no era un efecto de la vacuna sino de la presión psciológica del acto de vacunarse o la descompensación de la hipertensión crónica.
Marianne @ 6:01 am
Mi sobrina estudia enfermería y actualmente está en las pesquisas como muchos más, tiene 18 años ya casi al cumplir 19 en estos días. En mi municipio Mayari Holguin se vacunaron a los estudiantes de salud a partir de 19 años por lo tanto ella no entro x no tener todavía la edad y como ella muchos otros estudiantes no fueron vacunados.
Debieron haber tenido en cuenta a esos estudiantes ya que se enfrentan cada día a un contagio tanto en hospitales, policlínicos y pesquisas. Cuando se vacunaran si ya Salud esta recibiendo la tercera dosis. Esto es preocupación de muchos padres.
Lizbet Alba López @ 3:55 pm
Hoy recibí la tercera y última dosis del candidato vacunal Abda la. Gracias al desvelo y sacrificio de los científicos cubanos. Estoy confiada.