Publican datos del ensayo de fase III de la vacuna rusa Sputnik V

La prestigiosa revista médica The Lancet ha publicado este martes los resultados preliminares del ensayo de fase III de la vacuna rusa contra la COVID-19, Sputnik V, que muestran que no tiene efectos secundarios graves y es eficaz para todos los grupos de edades.

Los datos de 19 866 voluntarios —de los que 4 902 integraban el grupo de placebo— mostraron que Sputnik V tiene una eficacia general del 91,6 %, que aumenta hasta el 91,8 % entre el grupo de 2 144 voluntarios mayores de 60 años, según los resultados provisionales del ensayo clínico de fase III publicado este martes en The Lancet.

Al final del estudio, hubo 62 casos confirmados de COVID-19 en el grupo de placebo y solo 16 en el grupo de la vacuna. Sputnik V demostró ser un 100 % efectiva para prevenir el desarrollo de casos graves.

Si bien las vacunas de Pfizer y Moderna requieren temperaturas de almacenamiento muy bajas, de entre -70 ° C y -20 ° C, la Sputnik V se puede almacenar a entre 2 y 8 grados centígrados sin echarse a perder. La vacuna de fabricación rusa también se basa en dos dosis con vectores de adenovirus diferentes —virus de la gripe modificados genéticamente que no se pueden reproducir en el cuerpo humano—, lo que genera una defensa más eficaz en comparación con otras vacunas que utilizan el mismo vector para ambas dosis.

“Esta vacuna parece ser altamente eficaz e inmunogénica en todos los grupos de edad”, destaca Cecil Czerkinsky, director de investigación del Instituto Nacional de Salud e Investigación Médica de Francia. Czerkinsky señaló que esta vacuna de formulación dual es comparativamente fácil de fabricar y de desplegar, algo que resulta muy útil en medio de la escasez global anticipada y los problemas logísticos con los lanzamientos de vacunas.

Su colega de la Universidad de Anglia del Este, en Reino Unido, el profesor de microbiología médica David Livermore, llamó la atención sobre los “resultados impresionantes” que ha mostrado Sputnik V, al ser “la primera vacuna de vectores de adenovirus en lograr la eficacia del 90 % observada en las dos vacunas de ARNm“.

Para la profesora Hildegund Ertl del Instituto Wistar, en EE.UU., “el parámetro más crucial” del antídoto es su efectividad del 100 % para prevenir enfermedades graves o la muerte.

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Revista The Lancet publica datos del ensayo de fase III de la vacuna rusa Sputnik V. RT en Español

Vea el artículo científico en:

Logunov, Denis Y et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. The Lancet (2020); Volume 0, Issue 0. Published: February 02, 2021. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00234-8