Candidato vacunal cubano contra la COVID-19 iniciará ensayos clínicos

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vacuna cubanaEl Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) aprobó someter a ensayos clínicos FaseI/II un candidato vacunal cubano profiláctico contra la COVID19, nombrado SOBERANA 01, desarrollado por el Instituto “Finlay” de Vacunas.

Según aparece en el Registro público cubano de ensayos clínicos, el estudio será aleatorizado, controlado, adaptativo y multicéntrico y tiene el propósito de evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad del candidato en un esquema de dos dosis.

La publicación recoge que el reclutamiento para el ensayo comenzará el próximo 24 de agosto hasta el 31 de octubre. La muestra incluirá a 676 personas de entre 19 y 80 años, sin alteraciones clínicamente significativas y que otorguen por escrito su consentimiento informado de participación en el estudio. En cada intervención se conformarán dos grupos etarios, uno de 19–59 años y otro de 60–80 años.

En la primera etapa del ensayo se espera que la administración de la vacuna sea segura, con no más de un 5 por ciento de individuos con eventos adversos graves, mientras que en una segunda se desea que la proporción de sujetos con respuesta inmune sea superior en al menos un 50 por ciento con respecto al grupo control.

Se prevé que el estudio concluya el 11 de enero y que los resultados estén disponibles el 1º de febrero de 2021 y publicados para el 15 de febrero.

Tomado de Infomed.

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Fuente: Juventud Técnica

Comentarios realizados Comentar

19/08/2020

Beatriz González olivera @ 2:35 pm #

La preocupación no debe ser que la vacuna sea cubana si no que salve vidas cada día hay más positivos y aunque la tasa de letalidad al menos aquí en cuba este más controlada no hay necesidad de pasar por la enfermedad pues no se sabe las secuelas reales que pueda dejar rusia empezará a vacunar en septiembre porque nosotros esperar hasta febrero de 2021 ? Los hospitales aguantarán? Y el personal médico? No sé puede usar la misma que rusia ???

Eusebio Alvarez Rodriguez @ 2:38 pm #

Cuando escuché la noticia por telesur.me dio tanta alegría que visité a los vecinos para informarle lo trasmitido.
Desde hacía varios días esperábamos el anuncio de Cuba, esto es otro golpe para los anexionistas residentes en Cuba y en el exterior así como para los gobernantes norteamericanos.
Viva Cuba y viva la medicina cubana, hasta la victoria siempre.

Silma @ 3:42 pm #

Urra esa es mi Cuba!!! incansable en la búsqueda de soluciones sobre todo cuando de Salud Pública se trata sin menospreciar otros sectores que trabajan incesante para satisfacer las necesidades que tenemos pese a todas las trabas que enfrentamos sólo por haber apostado por nuestra soberanía, por no querer ser esclavos de nadie. Adelante valientes científicos ustedes pueden, resultados que prueban esto ya lo hemos constatado los cubanos y el mundo.

Me gusta el nombre, pero según mi entendimiento estará introduciendose en el sistema de vacunación en marzo/21 y me pregunto ¿dispondremos antes de las vacunas de Rusia y China? Sería útil una M.R. para informar al pueblo sobre este tema.

Yris @ 4:10 pm #

Orgullosos de nuestro potencial científico, orgullosos de tener un Fidel que nos alumbró el camino, que sepan los detractores que lo que se hace con amor no lo destruye ni bloqueo ni mentiras. Gracias Cuba .

Barbara Nieves Martí @ 4:18 pm #

Felicidades á todos los participantes viva la salud cubana estoy orgullosa de ser cubana ok

Rosto @ 4:50 pm #

Que alegría, esa noticia una vacuna cubana, bien por la ciencia y nuestros científicos, pero eso no ha de ser un impedimento a que si sale la vacuna rusa o la de nuestros hermanos mexicanos y argentino antes tengamos que esperar más de un año para usar la nuestra, está en juego la salud de nuestro pueblo y la economía del país, por favor no confundir ese sano orgullo de cubanos y desechar las oportunidades que nos da la vida para que Cuba salga adelante.
ViVa cuba y su sacrificado Pueblo

Rosto @ 5:24 pm #

@Beatriz González olivera: estoy plenamente de acuerdo con usted, la preocupación primera debe ser parar está pandemia, los mexicanos han dicho que estará disponible para todos los latinoamericanos, al igual que argentina, y esos dos países han sido siempre amigos y aliados de cuba más en los últimos tiempos con gobiernos de izquierda respectivamente, y Rusia igual, la nuestra que quede para eventos posteriores, pero debemos usar la que primero se nos ofrezca siempre y cuando cumpla con todos los requerimientos establecidos para estos medicamentos.
ViVa cuba, y libre de covid

Dened Perez @ 5:26 pm #

Orgullasa de ser CUBANA. Viva #CubaSoberana01!

Beatriz González olivera @ 5:43 pm #

@Evelio Gálvez Pérez: marzo 21 bueno aquí en el sitio dice 15 de febrero 21

Erik @ 6:23 pm #

Que bueno que se busquen soluciones tempranamente, los cubanos siempre preocupados x la salud del pueblo. Felicidades. Gracias

Lary @ 8:26 pm #

Seguimos probando que aún siendo perseguidos por el mesquino bloqueo impuesto por el gobierno de los EE.UU. Somos cubanos y por ser cubanos fieles seguidores de nuestro Comandante Fidel Castro, somos y seremos capaces de enfrentar lo que sea hasta está terrible pandemia. Viva Fidel. Viva su digno seguidor Días Canel.

Mileydi @ 8:52 pm #

Gracias a todos esos científicos que an trabajado sin descanso para lograr estos resultados

Juan @ 11:03 pm #

Lo importante es que nuestro pueblo disponga de la vacunación sea de otro pais la vacuna o sea la nuestra.

E.M.C.M @ 11:18 pm #

Estoy muy feliz de vivir en mi país,cuba es una potencia en la medicina ,tenemos científicos competentes y se que la vacuna será un éxito,pero hay otros países como Rusia China y una colaboración entre México y Argentina que tienen otra gratuitamente para los pueblos de América,todos son aliados de cuba por eso pienso que hay que cojer la que venga antes está enfermedad está dando que hacer ,tengo entendido que los que la padecen ya no vuelven a ser los mismos ,no creo que halla que esperar hasta el 21 para usar nuestra vacuna,el virus va a seguir ahí,las otras vacunas dan inmunidad hasta 2 años pero la nuestra puede contribuir a mantener esa inmunidad en tiempos posteriores,así que señores la que tengamos la suerte de tener primero…

Lianet @ 11:43 pm #

Estábamos seguros de q Cuba no se quedaba detras era de esperar una noticia así.Viva Cuba Viva la Revolución

Alain Blanco @ 11:58 pm #

Antes que nada soy cubano de pura cepa y Secretario General de la juventud de la entidad donde trabajo, conmigo pueden contar yo quiero ser uno de esos candidatos a la vacuna que salvará miles de vida en nuestro país. Por favor informen a dónde tengo que dirigirme.

Hector Martin @ 11:59 pm #

Sin vacunas ni esperanzas de que existieran en Cuba vivimos cifras de control que nos hicieron hablar de “etapa post covid” me niego a aceptar que la solución está en vacunas que están por demostrarse su efectividad y su seguridad cuando, a mi modo de ver las cosas el comportamiento y responsabilidad con nosotros mismos es fundamental para está y otras situaciones que existen. Nunca pude imaginar que en Cuba fuera tan difícil entender que lo primario es la vida y que individualmente tenemos responsabilidad. ¿Será que pensamos que el estado es único responsable?

20/08/2020

Erisdel Guerra Guevara @ 12:46 am #

Viva la salud cubana. Amanecer sin covid

Nelvis @ 12:59 am #

Orgullosa de ser cubana. Viva cuba y nuestros médicos que no han parado gracias por existir y luchar con esas fuerzas. Nuestro comandante fidel castro nunca se equivoco con nuestros científicos muy lindo reconocimiento para el padre de nuestra cuba viva soberana#1

rl @ 1:42 am #

@Eusebio Alvarez Rodriguez: no puedes estar visitando a los vecinos. Para que no se riegue el virus mijo

Frómeta @ 2:00 am #

Gracias a todos nuestros científicos, médicos en general a todo el pueblo de cuba y aún más a nuestro comandante . Pa lante como desimos. Demostremos q no hay bloqueo q impida q nuestro pais siga luchando y siga firme con sus ideas. Viva nuestro amado fidel.

José Andrés debros @ 2:01 am #

Estoy muy orgulloso de ser cubano al igual que nuestros profesionales de la salud que trabajan sin descanso para lograr una vacuna eficaz y prometedora de una vez por
toda pero hay que tener cuidado no debemos presipitarnos
Los científicos son los que saben y ellos sabrán cuando
usarla en el momento indicado es cierto que nos hace falta pero nosotros también tenemos que contribuir con la ciencia
y cuidarnos usar los masóbucos que es la vacuna de momento
hasta que llegue la soberana 01 que gracias al aporte de nuestra comunidad científica está en curso viva cuba

Elizbeth.. @ 2:03 am #

Amo mi país,es fascinante saber que contamos con un sistema de salud fuerte que no se rinde ante las adversidades..

Cecilia @ 2:07 am #

Me sumo a todos los comentaristas y mi duda es que últimamente el aumento de casos sigue desmedido y un control de esta problemática sin duda sería una vacunación masiva.Claro como dice el dicho “vístete despacio que estamos de prisa”,cuando se trata de conservar vidas toda cautela es poca y sé que en nuestro país que es único y sin copia lo primero es la salud de nosotros los cubanos entonces confiemos que aquí de sobra se sabe lo que se debe hacer CONFIEMOS.

Roger @ 2:23 am #

Hago comentarios duros de lo que no se publican Beatriz, Evelio, Bárbara mi papá se puso una vacuna para el cáncer vivió 6 años se dice facil pero cuando te dan 6 meses de vida valoras el esfuerzo de todos aprovecho la oportunidad parar decir al mundo qué mi gobierno me puso a la disposición a cuba taxi a isla azul y su cadena Hotelera a los compañeros de el IPK de el CIGB y no me cobraron un centavo espero que la prudencia sea la mejor parte de esta vacuna cuidemos CUBANOS HAGAMOS DE EL ESFUERZO UNA PARTE DE TODOS

gilberto vega @ 2:38 am #

No nos podemos hacer ilusiones con la vacuna china pues si no lo saben la va a probar primero con sus militares así q olvidense de ella por ahora y la mexicana y argentina es de gran Bretaña q dice q no se responsabiliza por efectos adversos después de 4 años así q es por gusto ..la esperanza es la rusa q ojala se fabrique en cuba para noviembre

Hector Rodriguez Punzano @ 2:53 am #

Felicidades a nuestros cientificos y el plazo hasta Febrero es un tiempo abreviado para estos tiempos de pandemia pero que da rigor a los ensayos para evitar riesgos innecesarios. Diaz Canel lo dijo que aunque hayan otras vacunas, la nuestra nos da soberania, pero eso no excluye que nuestro pais adquiera la que haya disponible, como siempre lo ha hecho nuestra Revolucion. El nombre de la vacuna, SOBERANA 01 es alegorico y una respuesta al continuado bloqueo contra nuestro bello y heroico caiman.

Yordanis @ 7:38 am #

Excelente noticia para todos pero por favor que el hecho de que ya dispongamos de un candidato vacunal en ensayos clínicos no sea motivo para bajar la guardia y perder la percepción de riesgo, además tenemos que esperar los resultados de los ensayos clínicos en sus fases sin violentar el tiempo requerido para comprobar la seguridad y efectividad de la Soberana 01 para su posterior aplicación a toda la población.
Como siempre la ciencia cubana apostando lo mejor para el bienestar de su pueblo y del mundo. #NOMÁSCOVID #SOBERANA01vsCOVID #QUÉDATEENCASA #CIENCIAContraCOVID

DGC @ 10:29 am #

Estamos en agosto y la vacuna es para febrero es decir que hay que esperar seis meses, no es mejor ir vacunando con la rusa ya que cuba para noviembre va empezar a la producción y así se va adelantando.

Ismary @ 11:32 am #

Es muy buena la noticia pero esto traera muchos problemas. Las personas ahora no le temen a la enfermedad y eso es muy malo para todos. Cuantos por creer q todo esta resuelto comenzarán hacer todo mal. Yo sigo pensando q la mejor vacuna es la disciplina y la higiene q debemos tener todos. Porq hoy es este virus. MAÑANA NOS PUEDE SORPRENDER OTRO Y ES MOMENTO DE APRENDER A VIVIR DIFERENTE..

Lizandro Tamayo Guerrero @ 12:38 pm #

Estoy de acuerdo con los q dicen q para q tanto esperar. Es hora de la vacuna venga de donde venga. Viva cuba

Mayle Acevedo Ramírez @ @ 1:46 pm #

Q alegría escuchar la gran noticia d un candidato vacunal demostrando q ni bloqueo ni nadie puede contra Cuba ni la medicina pero pienso q lo más importante es parar la pandemia y salvar la economía en la situacion tan compleja q atraviesa nuestro país y pregunto ¿No podremos usar la vacuna d nuestros pueblos hermanos ?porque ya están más avanzada porque hasta febrero no sabemos lo q pueda pasar pienso q nuestro gobierno tome la mejor decisión,Viva Cuba y la Medicina

René Esnard @ 2:23 pm #

Nuestra pequeña islita bloqueada por el imperio ha demostrado el potencial científico que hay en nuestro pueblo. Esa es la obra de la Revolución y en especial de nuestro Comandante. Gracias a todas las personas que han aportado para este nuevo logro de nuestra ciencia. Viva Cuba. Cuba salva.

Abel Pedroso @ 2:33 pm #

@Rosto: Creo que nuestro país, nunca a dudado en adquirir cualquier medicamento para salvar la vida de cualquier ciudadano, y mucho menos cuando se trata de una situación como esta, por eso confío plenamente en mí país.

Xq esperar la vacuna cubana dejando morir a más personas o q sigan infectados teniendo otra q nos pueda ayudar??

Alexander Garrido Coronil @ 3:26 pm #

@Beatriz González olivera: Si se puede usar, es lógico, pero eso tardaría mucho más q la q se piensa producir aquí, pq solamente Russia ya tiene 1000 millones d pedidos, o sea d dosis… en q lugar caería Cuba, si solamente Russia tiene 141.800.000 millones d habitantes, el echo de q Cuba la este entre los candidatos a empezar a producirlas en Octubre no quiere decir q seamos unos d los primeros en usarlas…

yohan90 @ 3:44 pm #

Felicidades a todo el personal encargado de dicha vacuna
Y ojalá podamos adquirir la de Rusia si cumple con los estándares
No obstante actuar con responsabilidad sigue siendo prioridad
Y lograr que todos seamos consecuentes con el momento que estamos
Viendo. Viva Cuba.!!!!!!!

LEODANIS Pérez Ávila @ 3:50 pm #

La preocupación ES que Los Bananeros no se cuidan ni se quieren . Y por eso estamos a si y viene un rebrote de eso estoy seguro .
Y para colmo empieza el curso escolar donde a juntan más personas que vergüenza para Cuba curando al mundo y su capital llena de casos y pronto denuevo la covid si no se cuidan .

Bueno cubanos una ves mas queda demostrado que contamos con muy buena medicina y si, este camino nos lo enseño fidel .tuvimos el mejor maestro y ahora quedara demostrado que pais es el que de verdad sera solidario con nuestro pueblo de cuba que ha recorrido el mundo entero en medio de esta peligrosa pandemia para salvar vidas humanas sin importar los riesgos .” Grandiosos nuestros medicos” .adelante cubanos

Odisberto Jorge @ 5:26 pm #

Yo estoy dispuesto en participar en el ensayo de la inyección del medicamento que es para el bien de la humanidad y del país

Roxana martinez @ 7:07 pm #

Gran noticia para nuestro pueblo,gracias a todos los profesionales e instituciones por los esfuerzos,somos una potencia medica eso es indiscutible#VIVACUBA.

@Beatriz González olivera: si estimada Beatriz, los resultados del estudio se darán a conocer el 15 de febrero/2021, pero su producción y distribución para más de 11 millones de cubanos no puede hacerse hasta más adelante, por desgracia se necesitará tiempo para esto, creo que fuí optimista al decir marzo del 2021, desearía estar errado y que empiecen 15:febrero/21. Saludos.

Yo @ 9:08 pm #

Me quito el sombrero y hago una reverencia delante de todos los que han intervenido para lograr una SOBERANA,que gobierne a este virus.Esa es la ciencia cubana.

21/08/2020

Jose Vega Peña @ 12:01 am #

Lo importante es ser responsables en el cumplimiento de las medidas para evitar contagios,las vacunas bárbaro pero tuvimos cero casos y ahora estamos en una situación de riesgo para varios cientos de compatriotas y concuerdo de q coronavirus vendrán otros según las tendencias,si hubiéramos cumplido ahora esperábamos tranquilamente la vacuna o las vacunas o lo q sea.

Eder ledrian Sarmiento @ 3:41 am #

Muy importante esto de la vacuna , esperemos que en lo que ensayan , se le aplique a los ratoncitos , en fin , todo lo que lleva una vacuna no hagan muy extenso esta agonía con este virus . Saludos

Eder ledrian Sarmiento @ 3:49 am #

Aunque no estoy de acuerdo con este nombre , me recuerda al robot de la CUJAE llamado Palmiche , hay que pensar bien a la hora de poner un nombre a las cosas , a la vacuna le pondría Ulises 31 jijji , no mentira , CIGB 201 me gustaría mas , pero bueno para no criticar nombres , lo importante es que casi tengamos una vacuna . Saludos.

Kenia @ 4:10 am #

Aún estamos a tiempo de arrepentirnos. Pero no tarden pq su venida está cerca

Lisbet @ 1:44 pm #

Felicidades a todos aquellos aquellos que hicieron posible obtener esta vacuna. Mi Cuba bella, isla tan pequeña y tan grande a la vez ❤. Ahora no podemos bajar la guardia.

Rosto @ 6:45 pm #

@Abel Pedroso: yo también, espero que se haga uso de la primera que aparezca, como dije anteriormente, siempre y cuando reúna los requisitos de inocuidad y seguridad

22/08/2020

Hector Martin @ 4:54 pm #

La efectividad de esa vacuna derrumbara muros de mentiras no tengo la menor duda

24/08/2020

Hector Martin @ 4:02 am #

Es sorprendente lo facil que se replica una noticia sin sentido en una cadena de facebook y lo dificil que los cubanos entiendan que una vacuna. “quizas” resuelva parte del problema que vivimos pero que hoy y por buen tiempo la solucion es HIGIENE Y SENSATEZ ya se habla de estudios que es muy poco probable la inmunidad por largo tiempo y entonces que hariamos?

30/08/2020

Ariel Garcés @ 4:15 am #

Este informe es de hace unos días pero quiero callar a unos cuantos ingenuos aquí. ¡No se puede vacunar a las personas sin probar la efectividad y seguridad de esta! No pidan lo imposible. Es obio q hay q esperar. Estoy muy alegre con esto de la vacuna pero no es momento para bajar la guardia. Ah, no digan tanto de utilizar otras vacunas, porque por si lo sabian, hay probabilidades de pagar por obtenerla. No es q sea pesimista es q soy realista. #CubaSalvaVidas #CubaEsSolidaridad #Soberana01

05/09/2020

Pepe Antonio @ 12:29 am #

@Evelio Gálvez Pérez:
Ufff se demora¡ mucho !mi cuba bella

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