Declaración de la OMS sobre la composición antigénica de las vacunas contra la covid-19

El Grupo Técnico Asesor de la OMS sobre la Composición de las Vacunas contra la Covid-19 (TAG-CO-VAC por sus siglas en inglés) continúa reuniéndose periódicamente.

Este grupo tiene el objetivo de evaluar las implicaciones de la evolución del SARS-CoV-2 en la composición del antígeno de las vacunas contra la covid-19 y asesorar a la OMS sobre si se necesitan cambios en la composición antigénica de futuras vacunas.

En abril de 2023, el TAG-CO-VAC indicó que el grupo asesor se reuniría al menos dos veces en 2023: una vez en mayo y nuevamente unos 6 meses después. En cada reunión, se emitirán recomendaciones para mantener la composición actual de la vacuna o considerar actualizaciones.

Esta frecuencia de revisión de evidencia por parte del TAG-CO-VAC se basa en la cinética de la inmunidad derivada de la vacuna y la necesidad de un seguimiento continuo de la evolución del SARS-CoV-2, y se ajustará si es necesario.

El TAG-CO-VAC se reunió los días 11 y 12 de mayo de 2023 para revisar la evolución genética y antigénica del SARS-CoV-2, el desempeño de las vacunas actualmente aprobadas contra las variantes del SARS-CoV-2 en circulación y las implicaciones para la composición de antígenos de las vacunas.

Como indicó anteriormente el TAG-CO-VAC, el objetivo de una actualización de la composición de los antígenos de la vacuna para la covid-19 es mejorar las respuestas inmunitarias inducidas por la vacuna a las variantes circulantes del SARS-CoV-2. Esta declaración y la recomendación de cambio están destinadas a todos los fabricantes de vacunas y pretenden informar futuras formulaciones de estas vacunas.

El TAG-CO-VAC reconoce y reitera que las vacunas COVID-19 actualmente aprobadas, incluidas las basadas en el virus índice, continúan brindando una protección sustancial contra la enfermedad grave y la muerte, que es el objetivo principal de la vacunación contra la covid-19.

Las vacunas actualmente aprobadas deben continuar usándose de acuerdo con la hoja de ruta actual de SAGE de la OMS, publicada en abril de 2023. A pesar de la protección contra las formas graves de la enfermedad, la protección contra manifestaciones sintomáticas es limitada y menos duradera. Se necesitan nuevas formulaciones de vacunas para la covid-19 para mejorar la protección contra la enfermedad sintomática.

Evidencia revisada

La evidencia publicada y no publicada revisada por TAG-CO-VAC incluyó:

1. La evolución del SARS-CoV-2, incluidas las características genéticas y antigénicas de las variantes anteriores y actuales del SARS-CoV-2, incluidos los linajes descendientes de XBB.1, y su impacto en la neutralización cruzada y la protección cruzada después de la vacunación y/o infección;
2. La efectividad de la vacuna (VE) de las vacunas actualmente aprobadas durante los períodos de circulación del linaje descendiente XBB.1;
3. Cartografía antigénica que analice las relaciones antigénicas de las variantes del SARS-CoV-2 utilizando sueros animales y humanos después de la vacunación y/o infección;
4. Datos preclínicos preliminares sobre respuestas inmunitarias en modelos animales, después de la infección con linajes descendientes de XBB.1;
5. Datos preliminares de inmunogenicidad preclínica sobre el rendimiento de vacunas candidatas con antígenos actualizados (datos no mostrados);
6. Respuestas de memoria de células B después de vacunación y/o infección.

El TAG-CO-VAC reconoce las limitaciones de los datos disponibles:

• Si bien la trayectoria de una mayor evolución del SARS-CoV-2 indica que el XBB probablemente será el progenitor de las variantes del SARS-CoV-2 a corto plazo, el momento, las mutaciones específicas y las características antigénicas, y los posibles riesgos para la salud pública de las futuras variantes permanecen sin identificar;
• Los datos sobre la reactividad cruzada (amplitud) de las respuestas inmunitarias provocadas por las variantes del SARS-CoV-2 que circulan actualmente son limitados. La mayoría de los datos clínicos y preclínicos disponibles corresponden a las variantes recientes XBB.1 o XBB.1.5, pero hay información mínima sobre otras variantes actuales de interés o variantes bajo seguimiento;
• Los datos sobre las respuestas inmunitarias a lo largo del tiempo después de la infección con las variantes del SARS-CoV-2 que circulan actualmente son limitados;
• Aunque se ha demostrado que los títulos de anticuerpos neutralizantes son importantes en la protección contra la infección por SARS-CoV-2 y en las estimaciones de la efectividad de la vacuna, existen múltiples capas de protección inmunológica provocadas por la infección y/o la vacunación. Los datos sobre la respuesta inmunitaria específica para los linajes descendientes de XBB.1 se restringen en gran medida a los anticuerpos neutralizantes y se limitan a otros aspectos de la respuesta inmunitaria, incluida la inmunidad celular;
• Los datos sobre la protección conferida por la inmunidad híbrida (es decir, la combinación de inmunidad inducida por infección y vacunación) se derivan en gran medida de poblaciones que recibieron predominantemente una dosis de refuerzo de ARNm;
• Los datos sobre la VE de las vacunas contra la COVID-19 actuales, incluidas las vacunas de ARNm bivalentes y basadas en virus índice, contra los linajes descendientes de XBB son limitados y las estimaciones durante los períodos de circulación del linaje descendiente de XBB.1 solo están disponibles para las vacunas de ARNm;
• Los datos sobre vacunas candidatas que incluyen un linaje descendiente XBB.1 se limitan a modelos animales.

El TAG-CO-VAC continúa alentando el mayor desarrollo de vacunas que mejoran la inmunidad de las mucosas porque pueden mejorar la protección contra la infección y reducir la transmisión del SARS-CoV-2, en consonancia con la Estrategia Mundial de Vacunación contra el COVID-19 de la OMS, publicada en julio de 2022.

Fuente: WHO. News. Statement on the antigen composition of COVID-19 vaccines – 18 mayo 2023