Cuba registra segundo candidato vacunal contra la COVID-19
oct 19th, 2020. En: COVID-19, NotiWeb. 0 comentarios. 
El Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos acaba de publicar este domingo un estudio que incluye un nuevo “candidato vacunal profiláctico” contra la COVID-19, llamado, de manera oficial, “FINLAY-FR-1A”, el cual pasaría a ser SOBERANA 01A, en lo que constituye el segundo candidato vacunal del país en la lucha mundial contra la pandemia.
Por el momento, la información es bastante preliminar y en el nuevo ensayo clínico se pretende “evaluar la seguridad, reactogenicidad y explorar la inmunogenicidad, de diferentes formulaciones de los Candidatos Vacunales Profilácticos anti SARS–CoV–2, FINLAY-FR-1 y FINLAY-FR-1A”.
Es, una vez más, el Instituto Finlay de Vacunas, de La Habana la institución que registra este nuevo candidato vacunal, con el anuncio de un estudio en fase I (evaluación de la seguridad de la formulación), con el llamado “Golden Standard” (estándar de oro, en inglés) caracterizado por ser aleatorizado, doble ciego y adaptativo.
#Soberana01A, nuevo ensayo clínico registrado para evaluar seguridad e inmunogenicidad de diferentes formulaciones y esquemas de dosis de #SOBERANA. El @FinlayInstituto sigue en la avanzada en los proyectos de vacuna vs #COVID19. @BioCubaFarma @centro_cim
— Dagmar García Rivera (@DagmarGarciaCub) October 18, 2020
De acuerdo con la información publicada en el sitio web del Registro Cubano de Ensayos Clínicos, entre el 19 de octubre y 9 de noviembre próximos tendría lugar esta fase I del estudio en la cual participarán, según lo anunciado tres grupos.
Uno de los cuales recibiría la anunciada SOBERANA 01, en altas dosis, en dos ocasiones con 28 días de diferencia; mientras que el nuevo candidato vacuna se aplicarían en otros dos grupos que la recibirán, de manera respectiva en altas y bajas dosis, con 28 días de intervalo para el caso de las primeras, y una tercera aplicación al día 56 del último grupo.
Se espera que la administración del nuevo candidato vacunal en investigación “sea seguro, admitiendo no más de un 5 por ciento de individuos con eventos adversos graves (EAG) con relación de causalidad consistente con la vacunación”, de acuerdo al anuncio.
Este sería el segundo candidato vacunal de Cuba en la lucha mundial contra la Covid-19. El primero, SOBERANA 01, fue presentado en agosto pasado y se encuentra en las fases I y II de ensayos clínicos con poco más de 700 voluntarios, proceso el cual ha transcurrido sin eventos adversos.
El 15 de octubre, el sitio de la Organización Mundial de la Salud (OMS) que da seguimiento a la carrera mundial por las vacunas, registraba 42 candidatos vacunales, entre ellos SOBERANA 01, la única de un país de América Latina y el Caribe.
Tomado de: Cubadebate – 18 octubre 2020
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Comentarios realizados
Jose R @ 8:47 am
Es una noticia alentadora, q llena el alma de esperanza, porque la confianza en nuestros científicos sobra ya lo han demostrado en varias generaciones durante década felicitarlos por los logros alcanzados y en conjunto con su pueblo decirles VAMOS POR MÁS q con nosotros no se puede
ciegodeávila @ 12:50 pm
Son muy buenas noticias la que nuestro país presente un nuevo candidato vacunal la futura SOBERANA 01A. Como dijeron hace unos días y plantean aquí SOBERANA 01 marcha a paso firme sin dificultades, ojala y nuestro primer candidato este listo como esta previsto para febrero. Tengo mucha confianza en nuestros científicos ya que tienen gran experiencia en el campo de la producción de vacunas. #Cubasalva #Cubalolograra #Cubalibredecovid-19
Ana Leidi Viciedo González @ 5:07 pm
Muy bien, vivo orgullosa de mi país, seguimos luchando en esta dura batalla cada cual en su pedacito cuidandose para salir victorioso y brindar nuestra ayuda al que lo necesite, se que lo lograremos, gracias a todos, en especial a los CIENTÍFICOS
Eusebio Alvarez Rodriguez @ 6:19 pm
Hoy recibo dos buenas noticias, primero la victoria del MAS y ahora el registro de la segunda vacuna contra la Covid 19.
Ambas son reconfortante para Cuba y para América latina y porqué no también para el mundo.
Felicidades científicos de Cuba, éxitos.
Larisa Calderón @ 8:50 pm
Estoy muy contenta con ésta nueva candidata SOBERANA 01A, esperemos que más pronto que tarde al resultar efectiva podamos todos los cubanos inmunizarnos y colaborar con otros pueblos hermanos, mil gracias de antemano a nuestros científicos que ponen todo su empeño en buscar una cura para tan peligrosa enfermedad, ¡ADELANTE HOMBRES DE CIENCIA!
Aida @ 9:05 pm
No se ha podido buscar mejor nombre a nuestra vacuna:”SOBERANA” como nuestra Patria, libre y soberana. Felicidades a todos los científicos que de una forma u otra están haciendo historia. “El éxito comienza con la voluntad del hombre”.
angel cabreras pla @ 11:06 pm
hola q bueno es demostrar una ves mas q somos unos invencibles ante todas las dificultades.una ves mas lucharemos contra la covid en contta de todos aquellos q se creen. q nos van a intimidar.felicidades y exitos a todos los cientificos y personal q dia a dia dejan de estar en sus casas para crear esta cura.mil gracias y suerte.gracias
Eder ledrian Sarmiento @ 4:14 pm
No ha habido reacciones adversas , pero seguimos fabricando posibles candidatos vacunal , es bueno para los casos críticos y graves para que de una vez por toda no fallescan por Dios personas en este estado , dicen que en diciembre hay una vacuna , no lo sé , lo que si y lo comenté una vez la vacuna no se hace de la noche a la mañana requiere días , semanas , meses o años , experimentar con los ratoncitos, ect , ect , para no hacer más extenso esto . Alegría para la salud cubana .
María Elena Rodriguez López @ 3:59 pm
Muchas Gracias a nuestros científicos por su dedicación y labor, confío en su trabajo. La esperanza nace nuevamente Venceremos ¡¡¡¡¡¡
Dr. Vicente Zaldivar Ismedis @ 7:06 pm
Soy el doctor Zaldivar y quisiera q supieran q en diciembre lo que saldra es un suplemento antiviral creado sobre la base del sustrato de aluminio y Zeolita viva. Se ha probado en laboratorios como VanVrieter de Alemania trayendo buen resultado. Por favor cuidense y esperen.
Dr. Vicente Zaldivar Ismedis @ 7:08 pm
@Aida: Gracias pero solo no es gracias a nosotros los cientificos sino tambien de aquellos que estan colaborando con nosotros. Gracias a los voluntarios.