Piden un marco ético para probar la vacuna contra el coronavirus infectando a humanos

El logro de una vacuna contra el virus del SARS-CoV-2 podría acelerarse mediante estudios de infección controlada en personas, cuyo uso es controvertido debido al riesgo al que se exponen los voluntarios. Un equipo internacional reclama ahora en la revista Science un consenso que tenga en cuenta el valor social de estos ensayos y el equilibrio entre los riesgos y los beneficios.

La agencia SINC (Servicio de Información y Noticias Científicas), agencia de noticias científicas de la Fundación Española para la Ciencia y la Tecnología, explica que en los estudios de infección controlada en humanos (CHI, por sus siglas en inglés), también llamados ensayos de desafío o de provocación, un pequeño número de participantes voluntarios se expone deliberadamente a la infección para reunir rápidamente datos sobre la eficacia de los candidatos a vacunas experimentales o tratamientos. Esta estrategia acorta los tiempos de los ensayos clínicos necesarios.

Entrevistado por SINC, uno de los autores del artículo en cuestión plantea que, hasta ahora «el sistema de control ético y regulatorio en ensayos clínicos de productos farmacéuticos ha sido extremamente riguroso en todo el mundo. Tal vez la presión sobre comités de ética para tener una evaluación menos estricta pueda ser uno de los mayores riesgos a los que nos enfrentemos ahora. El artículo publicado en Science puede ayudar a esos comités a tener referencias que apoyen sus revisiones y así puedan resistir eventuales presiones indebidas», concluye.

Vea el análisis completo.

Vea también el artículo en Science: Seema K. Shah , Ricardo Palacios et al. Ethics of controlled human infection to study COVID-19. Science (7 de abril, 2020)

Fuente: SINC – 7 mayo 2020