Institución estatal para asegurar la eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos, basada en evidencias científicas. El Registro es otorgado en cada país por una Autoridad Regulatoria Nacional; en Cuba es el Centro para el Control Estatal de los Medicamentos (CECMED). En Cuba los productos alergénicos, tanto para diagnóstico por pruebas cutáneas como para inmunoterapia (vacunas) deben someterse a Registro Sanitario.