diagnóstico

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Término regulatorio empleado para denominar a los productos farmacéuticos destinados a diagnosticar, modificar o inducir cambios en la respuesta inmunitaria alergeno-específica. Incluye extractos alergénicos para diagnóstico e inmunoterapia (vacunas), así como pruebas de parche.

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Método de diagnóstico para identificar la sensibilización alérgica a un alergeno determinado. Se aplica por vía epicutánea depositando una gota en la piel y puncionando una lanceta a través de la misma. Se produce una reacción inmediata de habón y eritema (de hipersensibilidad) mediada por la degranulación de los mastocitos. Sinónimo: “Prick Test”.

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Prueba cutánea para el diagnóstico alérgeno-específico en la cual se inyecta el alérgeno por vía intradérmica. Se emplean concentraciones mucho menores que en el Prick-Test, aunque la ejecución de la prueba requiere mucho mayor habilidad del ejecutante y los riesgos de reacciones adversas son mayores. Comúnmente se determina el diámetro del eritema como parámetro cuantitativo. Sinónimo: intradermorreacción (usado en Latinoamérica).

ROC

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Siglas de “Receiving Operator Curve”, método gráfico que se emplea para describir y analizar las propiedades de un método de diagnóstico en cuanto a la  interdependencia entre sensibilidad y especificidad.

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Propiedad de una prueba o método de diagnóstico para detectar los individuos realmente enfermos, es decir, la proporción de individuos con resultados positivos del conjunto de los individuos que realmente sufren de la enfermedad que se intenta diagnosticar. La determinación de la sensibilidad requiere un método de referencia o “patrón de oro”, o sea un criterio bien definido de la enfermedad.