feb 14th, 2011. En: glosario. 
Acrónimo de “Enzyme-Linked-Immuno-Sorbent-Assay” que puede traducirse como ensayo inmunoenzimático sobre fase sólida. Pare el mismo se emplea comúnmente placas de poliestireno como inmunoadsorbente para inmovilizar antígenos o anticuerpos y la reacción es revelada en su último paso mediante un anticuerpo o ligando conjugado con una enzima, la cual reacciona con un sustrato cromogénico o fluorescente.
feb 14th, 2011. En: glosario.
Investigación clínica experimental, realizada mediante metodologías científicas, para evaluar objetivamente la eficacia y seguridad de una intervención, en particular, de un medicamento. De acuerdo a su objetivo primario, diseño y tamaño muestral suelen ser divididos en Fases I, II y III. El diseño a doble ciegas controlado por placebo (“DBPC” en inglés) es el patrón por excelencia de un ensayo clínico. Los estudios clínicos de Fase IV (post-comercialización) son los destinados a evaluar la eficacia y seguridad de los productos en la práctica clínica habitual, una vez obtenido su registro sanitario.
feb 14th, 2011. En: glosario.
Fragmento del antígeno que es reconocido por los anticuerpos (en el caso de los epítopes B) o por el receptor antígeno-específico (TCR) de los linfocitos T.
feb 14th, 2011. En: glosario.
Propiedad de una prueba o método de diagnóstico para detectar los individuos realmente enfermos, es decir, la proporción de individuos con resultados positivos del conjunto de los individuos que realmente sufren de la enfermedad que se intenta diagnosticar. La determinación de la sensibilidad requiere un método de referencia o “patrón de oro”, o sea un criterio bien definido de la enfermedad.
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Aplicado a los anticuerpos, significa la habilidad de los mismos de reconocer específicamente un antígeno único, así como, la identidad del antígeno reconocido. La falta de especificidad de un anticuerpo se manifiesta en el reconocimiento de diferentes antígenos, frecuentemente similares
feb 14th, 2011. En: glosario.
Aplicado a las biomoléculas y los productos farmacéuticos, dícese de la propiedad de los mismos de permanecer sin cambios significativos, sobre todo en su funcionalidad, durante un período de conservación en dependencia de las condiciones de almacenamiento. Las proteínas son compuestos inherentemente inestables sujetos a varios mecanismos de degradación. El período de validez de los productos biofarmacéuticos y de reactivos para diagnóstico in-vitro se establece comúnmente sobre la base de estudios de estabilidad.
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