El Panel del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS) sobre las Pautas para adultos y adolescentes relacionadas con los antirretrovirales, dió a conocer información complementaria sobre el papel de la rilpivirina como terapia inicial. La rilpivirina (RPV) es un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (NNRTI) recientemente aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) como parte de un régimen antirretroviral combinado para pacientes con infección por VIH-1 que nunca han recibido tratamiento1. La FDA también aprobó la tableta de dosis fija combinada de RPV/tenofovir (TDF)/emtricitabina (FTC) como régimen de una sola tableta una vez al día2. Esta comunicación incluye importantes datos sobre las opciones disponibles de NNRTI que han de considerarse con cuidado al elegir un régimen a base de NNRTI como terapia inicial para pacientes que nunca han recibido tratamiento.
La RPV se tiene que administrar con una comida (de preferencia alta en grasa). Su biodisponibilidad oral puede verse significativamente reducida en presencia de agentes reductores de ácido. La RPV se debe usar con precaución con antiácidos y antagonistas del receptor H2. El uso de RPV con inhibidores de la bomba de protones (PPI) está contraindicado.
El Panel recomienda lo siguiente con respecto al uso de NNRTI como parte de un régimen inicial con ARV:
- EFV sigue siendo el NNRTIa preferido (AI)
- RPV está clasificada ahora como un NNRTIb alternativo (BI)
- NVP sigue siendo un NNRTIc aceptable en mujeres que tienen recuentos de CD4 <250 células/mm3 y en hombres con recuentos de CD4 <400 células/mm3 (CI)
a Régimen preferido = régimen con eficacia óptima y duradera, favorable perfil de tolerabilidad y toxicidad, y facilidad de uso.
b Régimen alternativo = régimen que es eficaz y tolerable pero tiene posibles desventajas comparado con los regímenes preferidos. Un régimen alternativo puede ser el régimen preferido en algunos pacientes.
c Régimen aceptable = régimen que se puede seleccionar para algunos pacientes pero es menos satisfactorio que el régimen preferido o el alternativo.
EFV no se debe usar durante el primer trimestre del embarazo o en mujeres en edad de procrear que están tratando de concebir o que no están usando métodos de anticoncepción eficaz y constante. Los datos sobre la farmacocinética (FC) y seguridad del uso de la RPV en mujeres embarazadas infectadas por el VIH son insuficientes en este momento. No se recomienda la RPV en adolescentes menores de 18 años de edad porque no existe información sobre la dosificación adecuada.
Referencias:
1. Food and Drug Administration, Edurant (inserto del empaque), 2011. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/202022s000lbl.pdf. Acceso: 15 de agosto del 2011. (disponible solamente en inglés)
2. Food and Drug Administration, Complera (inserto del empaque), 2011. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/202123s000lbl.pdf. Acceso: 15 de agosto del 2011. (disponible solamente en inglés)
3. Cohen CJ, Andrade-Villanueva J, Clotet B, et al. Rilpivirina versus efavirenz with two background nucleoside or nucleotide reverse transcriptase inhibitors in treatment-naive adults infected with HIV-1 (THRIVE): A phase 3, randomized, non-inferiority trial. Lancet. 2011;378:229-37.
4. Molina J-M, Cahn P, Grinsztejn B, et al. Rilpivirina versus efavirenz with tenofovir and emtricitabine in treatment-naive adults infected with HIV-1 (ECHO): A phase 3 randomized double-blind active-controlled trial. Lancet. 2011;378:238-246.
5. Panel on Antiretroviral Guidelines for Adults y Adolescents. Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents. Department of Health and Human Services. 10 de enero del 2011;1-166. http://www.sidainfo.nih.gov/ContentFiles/AdultandAdolescentGL.pdf. Acceso: 15 de agosto del 2011. [Tablas 5a y 5b]. (disponible solamente en inglés)
Fuente: infoSIDA AL Instante No. 33, agosto 23/2011
¿En qué consiste el tratamiento antirretroviral?
El tratamiento antirretroviral (TAR) consiste en el uso de medicamentos contra el VIH para tratar dicha infección. Las personas que reciben TAR toman una combinación de medicamentos contra el VIH (que se conoce como régimen contra el VIH ) todos los días. A todas las personas infectadas con el VIH se les recomienda el TAR.
El TAR no cura el VIH, pero los medicamentos contra el VIH ayudan a las personas que lo tienen a llevar una vida más larga y sana. El TAR reduce también el riesgo de transmisión del VIH.
¿Cómo funcionan los medicamentos contra el VIH?
El VIH ataca y destruye una clase de glóbulos blancos (linfocitos CD4) que combate la infección del sistema inmunitario. La pérdida de linfocitos CD4 le dificulta al cuerpo combatir las infecciones y ciertos tipos de cáncer relacionados con el VIH.
Los medicamentos contra el VIH impiden que el virus se reproduzca (se replique), lo que reduce la concentración del VIH en el cuerpo. Al tener menos concentración del VIH en el cuerpo el sistema inmunitario tiene más posibilidad de recuperarse. Aun cuando quede todavía algo del VIH en el cuerpo, el sistema inmunitario está lo suficientemente fuerte como para combatir las infecciones y ciertos tipos de cáncer relacionados con el VIH.
Los medicamentos contra el VIH reducen también el riesgo de transmisión del VIH al disminuir la concentración del VIH en el cuerpo.
¿Cuándo es hora de empezar a tomar los medicamentos contra el VIH?
Las personas infectadas por el VIH deben empezar cuanto antes el tratamiento antirretroviral (TAR). Es especialmente importante que las personas con las siguientes condiciones empiecen cuanto antes el TAR: Embarazo, SIDA, ciertas enfermedades y coinfecciones relacionadas con el VIH e infección precoz por el VIH. (Infección precoz por el VIH es el periodo de los seis meses siguientes a la infección.)
Lea esta hoja informativa de infoSIDA para conocer más sobre por qué es importante para las personas con estas condiciones empezar cuanto antes el TAR.
¿Qué medicamentos contra el VIH están incluidos en un régimen para el tratamiento de la infección por el VIH?
Hay muchos medicamentos contra el VIH disponibles para armar un régimen para el tratamiento del VIH. Los medicamentos contra el VIH están agrupados en seis clases de medicamentos dependiendo de cómo combaten dicha infección. El régimen de tratamiento inicial para el VIH por lo general incluye tres o más medicamentos contra el VIH de por lo menos dos clases diferentes de medicamentos para tratar el VIH.
La selección de un régimen para el tratamiento del VIH depende de varios factores, incluso los posibles efectos secundarios de los medicamentos contra el VIH y las posibles interacciones medicamentosas entre los medicamentos. Debido a que las necesidades de las personas con el VIH varían, hay varios regímenes de tratamiento del VIH para escoger.
En un régimen para el tratamiento de la infección por el VIH, los medicamentos contra el VIH pueden interactuar con otros medicamentos del mismo tipo. Pueden además interactuar con otros medicamentos que la persona con el VIH esté tomando. Una interacción medicamentosa puede reducir o aumentar el efecto del medicamento sobre el cuerpo. Las interacciones medicamentosas pueden también causar efectos secundarios indeseados.
Resistencia a los medicamentos
Cuando el VIH se reproduce en el cuerpo, sufre algunas veces una mutación y cambia de forma. Las variaciones del VIH que aparecen mientras la persona toma medicamentos contra el VIH pueden producir cepas del virus resistentes al medicamento. Los medicamentos contra el VIH que previamente controlaban el VIH de una persona no son eficaces contra el nuevo VIH resistente al medicamento. En otras palabras, el VIH de la persona continúa reproduciéndose.
El incumplimiento de un régimen para el tratamiento de la infección por el VIH aumenta el riesgo de resistencia al medicamento y fracaso del tratamiento.
¿Cómo puedo obtener más información acerca de TAR?
Para aprender más acerca de TAR, lea las hojas informativas en la serie sobre el tratamiento para la infección por el VIH de infoSIDA. Los temas cubiertos en la serie incluyen cuándo empezar el TAR, regímenes de tratamiento para el VIH recomendados, efectos secundarios de los medicamentos contra el VIH, resistencia al medicamento y observancia del régimen de tratamiento de la infección por el VIH.
Antirretrovirales disponibles en Cuba
Protocolo de atención a pacientes recién diagnosticados:
Actualizado: mayo/2016
Fuente:
Boletín Inforsida
Formulario Nacional de Medicamentos. MINSAP, Cuba
El 10 de agosto del 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) autorizó el uso de Complera®, un producto medicamentoso en combinación de dosis fija que contiene emtricitabina/rilpivirina/ fumarato de disoproxilo de tenofovir (FTC/RPV/TDF), para el tratamiento de la infección por el VIH. La dosis recomendada de Complera® es una tableta que contiene 200 mg, 25 mg y 300 mg de FTC/RPV/TDF, administrada una vez al día y tomada por vía oral con alimentos.
La combinación de dosis fija de emtricitabina/rilpivirina/fumarato de disoproxilo de tenofovir es un régimen completo para el tratamiento de la infección por el VIH en pacientes sin tratamiento previo porque contiene un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos (ITINN) (rilpivirina) y dos inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de los nucleósidos (ITIN) (emtricitabina y fumarato de disoproxilo de tenofovir).
No se ha determinado la inocuidad y eficacia de la combinación de dosis fija de emtricitabina/rilpivirina/fumarato de disoproxilo de tenofovir en pacientes pediátricos. Ampliar.
Fuente: infoSIDA Al Instante No. 32, agosto 17/2011
Cierre anticipado del estudio FEM-PrEP de prevención del VIH: implicaciones para la investigación del NIAID
Family Health International, conocido por sus siglas en inglés como FHI, anunció el cierre anticipado de su ensayo clínico FEM-PrEP para la prevención del VIH debido a que un comité de revisión independiente concluyó que con base en los datos actuales, el ensayo no podría demostrar la eficacia del medicamento del estudio para prevenir la infección del VIH entre las mujeres inscritas en el mismo. El ensayo clínico en Fase III estaba analizando si una dosis diaria oral de Truvada, un medicamento antirretroviral actualmente aprobado para tratar la infección por el VIH, podría prevenir la infección del VIH de hombre a mujer entre las mujeres que corren un mayor riesgo de infección a través del coito. El estudio se estaba llevando a cabo en Kenia, Sudáfrica y Tanzania.
Actualmente, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID), parte de los Institutos Nacionales de la Salud (National Institutes of Health, NIH), está evaluando el Truvada junto con otras dos estrategias, en un estudio conocido en inglés como VOICE (Intervenciones vaginales y orales para controlar la epidemia). El estudio VOICE está comparando la inocuidad y eficacia del uso diario de Truvada, tenofovir oral—otro medicamento antirretroviral aprobado para el tratamiento de la infección por el VIH—y un gel vaginal a base de tenofovir para prevenir la transmisión del VIH de hombre a mujer.
Los investigadores del NIAID proponen el uso de diseños adaptables para los ensayos clínicos en los estudios de la vacuna contra el VIH
En los últimos 12 años se han llevado a cabo cuatro ensayos eficaces de gran escala de las vacunas contra el VIH en varias poblaciones. Los resultados del ensayo más reciente—el ensayo RV144 en Tailandia, que encontró una reducción del 31 por ciento en la tasa de adquisición del VIH entre los hombres y mujeres heterosexuales vacunados—han dado a los científicos razones para un optimismo cauteloso. Sin embargo, fundamentarse en estos descubrimientos podría tomar años, dado que los ensayos clínicos tradicionales de la vacuna contra el VIH son largos, y que todavía se desconoce cuáles respuestas del sistema inmunitario necesita provocar una vacuna para proteger a una persona de la infección por el VIH.
Para acelerar el desarrollo de la vacuna contra el VIH, los científicos que trabajan y están patrocinados por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID), parte de los Institutos Nacionales de la Salud (National Institutes of Health, NIH), proponen usar diseños de ensayos clínicos adaptables. Estos diseños permiten modificar un ensayo en respuesta a la información adquirida durante el estudio.
Estados Unidos, abril 27 del 2011, Boletín inforSIDA al instante No. 16
Estados Unidos, 6 de abril de 2011 (infoSIDA al instante No. 13) El 25 de marzo del 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) aprobó la nevirapina (VIRAMUNE XR), un comprimido de 400 mg de liberación prolongada.
La aprobación está basada en un ensayo clínico principal que demostró inhibición prolongada del ARN del VIH-1 en el curso de 48 semanas, y en un ensayo clínico complementario.
Con base en la hepatotoxicidad grave y amenazante de vida que se observó en estudios controlados y no controlados, no se debe iniciar la nevirapina en mujeres adultas con recuentos de linfocitos CD4+ por encima de 250 células/mm3 o en hombres adultos con recuentos de linfocitos CD4+ por encima de 400 células /mm3 a no ser que el beneficio sea mayor que el riesgo.
Marzo 2 de 2011 (infoSIDA No 8 ). El 24 de febrero del 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) aprobó varias enmiendas a la ficha técnica de la solución oral de lopinavir/ritonavir (kaletra) relacionadas con la toxicidad de ese producto en recién nacidos prematuros, secundaria a acontecimientos adversos causados por el lopinavir y por los ingredientes inactivos propilenglicol y etanol. La enmienda de esta ficha técnica se efectuó después de examinar 10 casos descubiertos en estudios de farmacovigilancia, con notificación de acontecimientos potencialmente mortales en recién nacidos (menores de 4 semanas) que recibieron la solución oral de lopinavir/ritonavir.
Otros temas en el boletín:
Se actualiza la ficha técnica del nelfinavir con información sobre su interacción con la warfarina.
Los resultados del estudio Step indican que una vacuna produce inmunidad por mediación celular pero no afecta la evolución de la enfermedad en los hombres infectados por el VIH
Ver más información en el boletín.
