El primer número del boletín del año 2012 presenta novedades:
Los Institutos Nacionales de la Salud (National Institute of Health, NIH) anunciaron novedades de dos estudios de investigación.
La investigación de una nueva vacuna en monos indica que los científicos están concentrándose en los ingredientes críticos de una vacuna protectora del VIH e identifica nuevos candidatos para la vacuna contra el VIH para probar en ensayos clínicos con humanos. La investigación que apareció en línea en Nature el 4 de enero, fue copatrocinada por el NIAID, que forma parte de los NIH.
Se expande el uso del raltegravir (Isentress) para tratar la infección por el VIH en niños y adolescentes
El 21 de diciembre del 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los Estados Unidos aprobó el Isentress (raltegravir) para uso con otros antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en niños y adolescentes entre 2 y 18 años de edad.
El Isentress es una pastilla que se puede tomar dos veces al día con o sin el estómago vacío. La pastilla está disponible también en forma masticable. Debido a que la formulación de los dos tipos de pastilla no es intercambiable, la pastilla masticable sólo está aprobada para niños entre 2 y 11 años.
Fuente: InfoSIDA Al Instante No. 1/2012
El 7 de diciembre del 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) aprobó las siguientes revisiones de la ficha técnica del Norvir (ritonavir) en tabletas, cápsulas y solución oral:
La Sección de Contraindicaciones se actualizó para incluir la necrólisis epidérmica tóxica y el síndrome de Stevens-Johnson.
Las Secciones de Advertencia y precauciones, Reacciones adversas y Experiencia en farmacovigilancia se actualizaron para incluir la necrólisis epidérmica tóxica.
La Sección 7 de Interacción con otros medicamentos se actualizó para incluir información sobre dasatinib, nilotinib y fentanilo, que son agentes contra el cáncer.
La ficha técnica actualizada podrá consultarse en el sitio web de la FDA.
Estados Unidos, diciembre 14/2011 (infoSIDA Al Instante No. 48 )
Los Institutos Nacionales de la Salud anunciaron novedades acerca de los siguientes tres estudios de investigación patrocinados por ellos:
- 25 de noviembre del 2011: Los NIH descontinúan la gel vaginal Tenofovir en el estudio de prevención del VIH “VOICE”Un ensayo clínico a gran escala para determinar si el uso diario de una pastilla oral que contiene un antirretroviral o el gel vaginal puede prevenir la infección por el VIH en mujeres está siendo modificado porque una revisión interina encontró que el gel, un microbicida en etapa de investigación, no fue eficaz entre las participantes del estudio.Para mayor información, lea el comunicado de prensa completo de NIH (disponible solamente en inglés).
- 23 de noviembre del 2011: Los científicos determinan cómo los anticuerpos reconocen azúcares clave en la superficie del VIH.El VIH está recubierto de azúcares que por lo general esconden el virus del sistema inmunitario. Una investigación publicada recientemente revela cómo un anticuerpo ampliamente neutralizante del VIH utiliza parte de la capa azucarada para ayudarse a unir al virus. Según los científicos que llevaron a cabo el estudio, el sitio de unión del anticuerpo, conocido como la región V1/V2, representa un blanco adecuado para la vacuna contra el VIH. Además, sus investigaciones revelan la estructura detallada de la región V1/V2, la última parte de la superficie del virus a ser visualizada a nivel atómico.Para mayor información, lea el comunicado de prensa de NIAID (disponible solamente en inglés).
- 21 de noviembre del 2011: Elevada la concentración de colesterol en los niños pequeños que reciben medicamentos contra el VIH.Según los investigadores de los Institutos Nacionales de la Salud y de otras instituciones, los niños pequeños que reciben medicamentos contra el VIH tienen en promedio concentraciones de colesterol más altas que sus compañeros que no tienen el virus.Para mayor información, lea el comunicado de prensa de NIH (disponible solamente en inglés).
Estados Unidos,diciembre 7, 2011 (infoSIDA Al Instante No 47)
El 2 de noviembre del 2011 se aprobaron las actualizaciones del prospecto del empaque para incluir una nueva subsección dentro de la sección de Advertencias y Precauciones y actualizar la sección de experiencia posmercadeo. Específicamente, se agregó la siguiente subsección a la sección 5 de Advertencias y Precauciones:
5.1 Reacciones graves en la piel e hipersensibilidad
Se ha informado de reacciones en la piel graves, que amenazan potencialmente la vida. Estas incluyen casos del síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Se ha informado también de reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por erupción, hallazgos constitucionales y algunas veces disfunción de un órgano, incluso insuficiencia hepática. Suspender inmediatamente ISENTRESS y otros agentes sospechosos si se presentan señales o síntomas de reacciones graves en la piel o hipersensibilidad (que incluyen pero no se limitan a erupción intensa o erupción acompañada de fiebre, malestar general, dolor de músculos o articulaciones, ampollas, lesiones orales, conjuntivitis, edema facial, hepatitis eosinofilia, angioedema). Se debe monitorear el estado clínico que incluye aminotransferasas hepáticas e iniciar el tratamiento adecuado. La demora en suspender el tratamiento con ISENTRESS u otros agentes sospechosos después de que se presenta una erupción grave puede resultar en una reacción que amenaza la vida.
En la subsección 6.2 Experiencia posmercadeo de la sección 6 “Reacciones Adversas”, se agregó: ataxia cerebelosa y erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos.
La actualización de la ficha técnica estará disponible en el sitio web de la FDA (disponible solamente en inglés). Ampliar.
Estados Unidos, noviembre 9/2011 (infoSIDA Al Instante No. 44)
Varias investigaciones preliminares indican que un parche permitiría administrar un medicamento contra el SIDA a los pacientes, pero es demasiado pronto para saber si podría surtir efecto en los animales y mucho menos en el ser humano.
Con todo, este descubrimiento amplía la posibilidad de tener una forma sencilla de administrar los medicamentos contra el SIDA que los pacientes no siempre toman en la debida forma. Los parches se podrían usar por siete días, y un autor del nuevo estudio declaró que su costo agregaría solamente una fracción de un centavo al costo del medicamento propiamente dicho.
Los investigadores emplearon con éxito parches transdérmicos para administrar 96 por ciento de un medicamento contra el SIDA a piel sintética durante una semana. El medicamento contra el SIDA, actualmente en fase de preparación, no se ha puesto a disposición del público.
Un parche también podría ser una forma eficaz de proporcionar medicamentos que, en primer lugar, previenen la infección por el VIH.
El estudio se programó para presentación en la reunión anual de la Asociación Estadounidense de Científicos Farmacéuticos celebrada en Washington, D.C. Las investigaciones presentadas en las reuniones médicas deben considerarse preliminares porque no han pasado por el proceso de revisión colegiada que exigen las revistas médicas.
Estados Unidos, noviembre 2/2011 (infoSIDA Al Instante No. 43)
El 20 de octubre del 2011, el Instituto Nacional de Alergia y Enfermedades Infecciosas, (National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) publicó el siguiente mensaje:
De acuerdo con dos ensayos recientemente publicados en la New England Journal of Medicine (disponibles solamente en inglés), los pacientes que se encuentran gravemente inmunodeficientes que están infectados tanto por el VIH como por la tuberculosis (TB) y que nunca han recibido tratamiento para el VIH deben empezar el tratamiento para el virus tan pronto sea posible después de empezar el tratamiento para la TB.
Con el apoyo de NIAID, los estudios abordan el dilema de que empezar el tratamiento para el VIH antes de que la tuberculosis del paciente esté controlada puede producir enfermedad grave o la muerte debido al síndrome inflamatorio de reconstitución inmunitaria (IRIS), pero empezar el tratamiento para el VIH muy tarde podría causar que el paciente muera debido a esta infección. Los estudios encontraron que aunque el IRIS se presentó con más frecuencia en pacientes que recibieron tratamiento temprano para el VIH, una mayor cantidad de los pacientes más enfermos que recibieron tratamiento para el VIH temprano sobrevivieron comparada con aquellos que empezaron el tratamiento más tarde. Ampliar.
Vea los artículos en inglés:
Earlier versus Later Start of Antiretroviral Therapy in HIV-Infected Adults with Tuberculosis
Timing of Antiretroviral Therapy for HIV-1 Infection and Tuberculosis
Estados Unidos, octubre 26/2011 (infoSIDA Al Instante No 42)
