El primer número del boletín del año 2012 presenta novedades:
Los Institutos Nacionales de la Salud (National Institute of Health, NIH) anunciaron novedades de dos estudios de investigación.
La investigación de una nueva vacuna en monos indica que los científicos están concentrándose en los ingredientes críticos de una vacuna protectora del VIH e identifica nuevos candidatos para la vacuna contra el VIH para probar en ensayos clínicos con humanos. La investigación que apareció en línea en Nature el 4 de enero, fue copatrocinada por el NIAID, que forma parte de los NIH.
Se expande el uso del raltegravir (Isentress) para tratar la infección por el VIH en niños y adolescentes
El 21 de diciembre del 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) de los Estados Unidos aprobó el Isentress (raltegravir) para uso con otros antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en niños y adolescentes entre 2 y 18 años de edad.
El Isentress es una pastilla que se puede tomar dos veces al día con o sin el estómago vacío. La pastilla está disponible también en forma masticable. Debido a que la formulación de los dos tipos de pastilla no es intercambiable, la pastilla masticable sólo está aprobada para niños entre 2 y 11 años.
Fuente: InfoSIDA Al Instante No. 1/2012
El 7 de diciembre del 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) aprobó las siguientes revisiones de la ficha técnica del Norvir (ritonavir) en tabletas, cápsulas y solución oral:
La Sección de Contraindicaciones se actualizó para incluir la necrólisis epidérmica tóxica y el síndrome de Stevens-Johnson.
Las Secciones de Advertencia y precauciones, Reacciones adversas y Experiencia en farmacovigilancia se actualizaron para incluir la necrólisis epidérmica tóxica.
La Sección 7 de Interacción con otros medicamentos se actualizó para incluir información sobre dasatinib, nilotinib y fentanilo, que son agentes contra el cáncer.
La ficha técnica actualizada podrá consultarse en el sitio web de la FDA.
Estados Unidos, diciembre 14/2011 (infoSIDA Al Instante No. 48 )
Un nuevo grupo de trabajo de alto nivel sobre las mujeres, las jóvenes, la igualdad de género y el VIH para África oriental y meridional ha sido presentado en la 16.a Conferencia Internacional sobre el Sida y las ETS en África (ICASA). El grupo de trabajo colaborará en la defensa política de alto nivel de las acciones nacionales rápidas y supervisará la aplicación del borrador de la Declaración de Windhoek sobre las mujeres, las jóvenes, la igualdad de género y el VIH.
El borrador de la Declaración de Windhoek (abril, 2011) recomienda la acción en siete áreas temáticas claves que incluyen la salud sexual y reproductiva, la adopción de un enfoque que englobe a todas las partes implicadas en la lucha contra la violencia hacia las mujeres, la legislación y el VIH, y el género y el VIH.
Momentos después de la presentación del grupo de trabajo, sus miembros participaron en una sesión especial titulada Acceso universal: ¿estamos fallando en nuestro propósito de cubrir las necesidades de las mujeres y las jóvenes?, donde se hizo un balance de los retos a los que se enfrentan las mujeres y las jóvenes en África.
Encontramos a las mujeres en los primeros puestos de nuevos casos de infección por el VIH, pero cuando se trata de liderazgo están en los últimos puestos, comentó la doctora Speciosa Wandira, ex-vicepresidenta de Uganda. El mundo es inseguro porque está en manos de un solo género. Sin embargo, la identificación de necesidades sí está en nuestras manos.
Fuente: ONUSIDA
Los Institutos Nacionales de la Salud anunciaron novedades acerca de los siguientes tres estudios de investigación patrocinados por ellos:
- 25 de noviembre del 2011: Los NIH descontinúan la gel vaginal Tenofovir en el estudio de prevención del VIH “VOICE”Un ensayo clínico a gran escala para determinar si el uso diario de una pastilla oral que contiene un antirretroviral o el gel vaginal puede prevenir la infección por el VIH en mujeres está siendo modificado porque una revisión interina encontró que el gel, un microbicida en etapa de investigación, no fue eficaz entre las participantes del estudio.Para mayor información, lea el comunicado de prensa completo de NIH (disponible solamente en inglés).
- 23 de noviembre del 2011: Los científicos determinan cómo los anticuerpos reconocen azúcares clave en la superficie del VIH.El VIH está recubierto de azúcares que por lo general esconden el virus del sistema inmunitario. Una investigación publicada recientemente revela cómo un anticuerpo ampliamente neutralizante del VIH utiliza parte de la capa azucarada para ayudarse a unir al virus. Según los científicos que llevaron a cabo el estudio, el sitio de unión del anticuerpo, conocido como la región V1/V2, representa un blanco adecuado para la vacuna contra el VIH. Además, sus investigaciones revelan la estructura detallada de la región V1/V2, la última parte de la superficie del virus a ser visualizada a nivel atómico.Para mayor información, lea el comunicado de prensa de NIAID (disponible solamente en inglés).
- 21 de noviembre del 2011: Elevada la concentración de colesterol en los niños pequeños que reciben medicamentos contra el VIH.Según los investigadores de los Institutos Nacionales de la Salud y de otras instituciones, los niños pequeños que reciben medicamentos contra el VIH tienen en promedio concentraciones de colesterol más altas que sus compañeros que no tienen el virus.Para mayor información, lea el comunicado de prensa de NIH (disponible solamente en inglés).
Estados Unidos,diciembre 7, 2011 (infoSIDA Al Instante No 47)
La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) lanzó un nuevo sitio web, Agujas y otros objetos cortopunzantes (desecho seguro fuera de los establecimientos de atención de salud), (disponible solamente en inglés) para pacientes y proveedores de cuidado sobre el desecho seguro de agujas y otros objetos llamados “cortopunzantes” empleados en la casa, el trabajo y los viajes.
Los pacientes infectados por el VIH pueden recibir medicamentos inyectables, como Fuzeon, para el tratamiento de dicha infección o emplear diferentes medicamentos inyectables por otras razones médicas.
El sitio web se ha preparado con la intención de ayudar al público a entender los riesgos en materia de salud pública que crea el desecho indebido de objetos cortopunzantes usados y una forma segura en que los usuarios deben desecharlos.
La expresión objetos cortopunzantes se refiere a dispositivos médicos con puntas o bordes afilados que pueden perforar o cortar la piel. Incluyen agujas y jeringas hipodérmicas empleadas para administrar medicamentos, como Fuzeon, lancetas o dispositivos de punción digital para recolectar sangre para pruebas y varios otros.
Después del uso, muchos objetos cortopunzantes terminan en las canecas de basura de las casas y los lugares públicos o se desechan en inodoros. Esta clase de desecho inapropiado expone a varias personas, como los trabajadores de los sistemas de saneamiento y las plantas de tratamiento de aguas negras, los empleados de limpieza, las amas de casa, los familiares y los niños, al riesgo de lesiones por punción con agujas o de infección por virus como los de la hepatitis B y C y de la inmunodeficiencia humana (VIH). Ampliar.
Estados Unidos, noviembre 18/2011 (infoSIDA Al Instante No. 45)
El 2 de noviembre del 2011 se aprobaron las actualizaciones del prospecto del empaque para incluir una nueva subsección dentro de la sección de Advertencias y Precauciones y actualizar la sección de experiencia posmercadeo. Específicamente, se agregó la siguiente subsección a la sección 5 de Advertencias y Precauciones:
5.1 Reacciones graves en la piel e hipersensibilidad
Se ha informado de reacciones en la piel graves, que amenazan potencialmente la vida. Estas incluyen casos del síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Se ha informado también de reacciones de hipersensibilidad caracterizadas por erupción, hallazgos constitucionales y algunas veces disfunción de un órgano, incluso insuficiencia hepática. Suspender inmediatamente ISENTRESS y otros agentes sospechosos si se presentan señales o síntomas de reacciones graves en la piel o hipersensibilidad (que incluyen pero no se limitan a erupción intensa o erupción acompañada de fiebre, malestar general, dolor de músculos o articulaciones, ampollas, lesiones orales, conjuntivitis, edema facial, hepatitis eosinofilia, angioedema). Se debe monitorear el estado clínico que incluye aminotransferasas hepáticas e iniciar el tratamiento adecuado. La demora en suspender el tratamiento con ISENTRESS u otros agentes sospechosos después de que se presenta una erupción grave puede resultar en una reacción que amenaza la vida.
En la subsección 6.2 Experiencia posmercadeo de la sección 6 “Reacciones Adversas”, se agregó: ataxia cerebelosa y erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos.
La actualización de la ficha técnica estará disponible en el sitio web de la FDA (disponible solamente en inglés). Ampliar.
Estados Unidos, noviembre 9/2011 (infoSIDA Al Instante No. 44)
