La FDA aprueba la tableta de nevirapina (Viramune XR) de liberación prolongada
Estados Unidos, 6 de abril de 2011 (infoSIDA al instante No. 13) El 25 de marzo del 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) aprobó la nevirapina (VIRAMUNE XR), un comprimido de 400 mg de liberación prolongada.
La aprobación está basada en un ensayo clínico principal que demostró inhibición prolongada del ARN del VIH-1 en el curso de 48 semanas, y en un ensayo clínico complementario.
Con base en la hepatotoxicidad grave y amenazante de vida que se observó en estudios controlados y no controlados, no se debe iniciar la nevirapina en mujeres adultas con recuentos de linfocitos CD4+ por encima de 250 células/mm3 o en hombres adultos con recuentos de linfocitos CD4+ por encima de 400 células /mm3 a no ser que el beneficio sea mayor que el riesgo.
