La FDA aprueba nuevas recomendaciones para la dosificación pediátrica del fosamprenavir (Lexiva)
El 27 de abril del 2012, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) aprobó las recomendaciones para la dosificación del Lexiva (fosamprenavir) en suspensión oral para los pacientes pediátricos.
Los datos propuestos para la FDA incluyeron tres estudios para apoyar una nueva dosificación del tratamiento con Lexiva, con ritonavir, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH-1 en pacientes pediátricos con más de 4 semanas de nacidos y menos de 6 años de edad.
La ficha técnica del Lexiva incluye ahora la dosificación para pacientes pediátricos entre por lo menos 4 semanas de nacidos y 18 años. La dosificación del Lexiva debe calcularse con base en el peso corporal (kg) y no debe exceder la dosis recomendada para los adultos.
La actualización de la ficha técnica estará disponible en el sitio web de la FDA (disponible solamente en inglés).
Fuente: Boletín inf0SIDA Al Instante No. 18. Mayo 9/2012
