La FDA aprueba las nuevas recomendaciones para la dosificación pediátrica de la etravirina (Intelence)
El 26 de marzo del 2012, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) aprobó las recomendaciones para la dosificación de INTELENCE® (etravirina) para los pacientes pediátricos entre 6 y 18 años de edad que pesan por lo menos 16kg (35 libras) que ya han recibido tratamiento.
Además se aprobó una nueva tableta de 25 mg para uso en los pacientes pediátricos. La dosis recomendada de Intelence para los pacientes pediátricos entre 6 y 18 años de edad que pesan por lo menos 16 kg está basada en el peso corporal que no sobrepase la dosis recomendada para adultos.
El tratamiento con Intelence no es recomendable para niños menores de 6 años de edad. No se ha establecido la farmacología, inocuidad, tolerabilidad y eficacia del Intelence en niños menores de 6 años de edad.
La actualización de la ficha técnica estará disponible en el Sitio web de la FDA (solamente en inglés).
