Se actualiza la ficha técnica de la solución oral de lopinavir/ritonavir con enmiendas relacionadas con la toxicidad en recién nacidos prematuros

Marzo 2 de 2011 (infoSIDA No 8 ). El 24 de febrero del 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) aprobó varias enmiendas a la ficha técnica de la solución oral de lopinavir/ritonavir (kaletra) relacionadas con la toxicidad de ese producto en recién nacidos prematuros, secundaria a acontecimientos adversos causados por el lopinavir y por los ingredientes inactivos propilenglicol y etanol. La enmienda de esta ficha técnica se efectuó después de examinar 10 casos descubiertos en estudios de farmacovigilancia, con notificación de acontecimientos potencialmente mortales en recién nacidos (menores de 4 semanas) que recibieron la solución oral de lopinavir/ritonavir.

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