Preclinical evaluation of anti-HIV microbicide products: New models and biomarkers

Un producto microbicida seguro y efectivo diseñado para prevenir la transmisión sexual del VIH-1 se basa en la selección y caracterización preclínica de sus dos ingredientes farmacéuticos activos (API) y su formulación. La evaluación de las propiedades fisicoquímicas de la API y la formulación, la liberación del fármaco, la actividad antiviral específica, toxicidad de células y tejidos, la toxicidad de órganos, farmacocinética y la farmacodinamia y la eficacia, proporciona información suficiente para comprender el producto y preparar un expediente adecuado antes de presentarlo a la Food and Drug Administration (FDA). La incorporación de nuevos modelos, ensayos y biomarcadores ha ampliado nuestra capacidad de comprender los mecanismos de acción de la toxicidad de los microbicidas y la eficacia, lo que permite una selección más racional de los fármacos candidatos y su formulación. Esta revisión presenta una visión general de los modelos y criterios de valoración utilizados para evaluar integralmente un anti-microbicida contra el VIH en fase de desarrollo preclínico.
Gustavo F. Doncel and Meredith R. Clark. Antiviral Research Volume 88, Supplement 1, December 2010, Pages S10-S18

Disponible en Hinari