Validación del modelo combinado hipermax-BF A7101 automático esfigmomanometro oscilométrico axilar en general
Este estudio evalúa la exactitud del modelo Hipermax-BF A7101 (Combiomed, La Habana, Cuba) osilométrico automático en el miembro superior evalua el esfigmomanometro para el uso de consultas y hogar en la población general como parte de la iniciativa HEARTS in the Americas.
La investigaciónse desarrolló de acuerdo con el estándar universal AAMI/ESH/ISO ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020. Los sujetos fueron reclutados según los requisitos de edad, género, valores de presión arterial y circunferencia del extremo-brazo superior. El mismo rango de braza superior Se utilizó el método de medición de la presión arterial secuencial.
Para mediciones con el dispositivo bajo prueba, el manguito de 2 piezas de Se utilizó un rango de circunferencia de las extremidades de 22 x 44 cm. Se reclutaron 92 sujetos y 85 fueron analizados. La edad media fue de 44,8 y 14,7 años. La circunferencia media del extremo del extremo fue de 32,3 x 6,2 y 56,5% mujeres. Para el Criterio de Validación 1, el valor medio estándar desviación de las diferencias en las lecturas entre el dispositivo sometido a ensayo y el dispositivo de referencia fue de 1,2 x 4,4 4,9 mmHg (sistólico/diastólico).
Para ambas presiones, en el criterio 1 la norma requiere un valor medio de las diferencias de 5 mmHg y a desviación estándar de 8 mmHg. Para Validación Criterio 2, la desviación estándar de las diferencias medias de la presión arterial por sujeto fue de 4,24,2 mmHg (sistólico/diastólico). De acuerdo con la Tabla 1 del criterio 2, para los valores medios de 1,2/0.8 mmHg (sistólico/diastólica), la desviación estándar máxima permitida tenía que ser de 6,84 para sistólica y 6,89 para la presión diastólica.
El esfigmomanómetro automático de Húpermax-BF A7101 cumple con los requisitos de la norma Universal AAMI/ESH/ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020) en la población generalñ
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