La FDA ha aprobado un bloqueador de los receptores de la angiotensina II, azilsartan medoxomil para tratar la hipertensión arterial en los adultos.

La  FDA ha aprobado un bloqueador de los receptores de la angiotensina II, azilsartan medoxomil para tratar la hipertensión  arterial en los adultos.

La FDA de EE.UU. aprobó el 25 de febrero los comprimidos Edarbi (azilsartan olmesartán) para tratar la presión hipertensión arterial en adultos.

Los datos de estudios clínicos mostraron que Edarbi puede ser útil en la reducción de la presión arterial de 24 horas comparandolos con otros dos medicamentos aprobados por la FDA anteriormente para la hipertensión arterial, Diovan (valsartán) y Benicar (olmesartán).

Edarbi es un bloqueador de receptores de angiotensina II (ARA II) que reduce la presión arterial al bloquear la acción de la angiotensina II, una hormona vasopresora.

Las reacciones adversas reportadas por los pacientes que toman Edarbi en los ensayos clínicos fueron similares a los reportados por los que tomaban un fármaco inactivo (placebo).

Edarbi tiene un recuadro de advertencia que dice que el uso del medicamento debe evitarse en las mujeres embarazadas ya que el uso del fármaco durante el segundo o tercer trimestre puede causar lesiones e incluso la muerte del feto en desarrollo. Si una mujer queda embarazada mientras toma el medicamento, debe interrumpirse tan pronto como sea posible.

“La presión arterial alta es a menudo llamado el” asesino silencioso “porque generalmente no presenta síntomas hasta que se causa daño al cuerpo”, dijo Norman Stockbridge, MD, Ph.D., director de la División de Productos Renales y Cardiovasculares de drogas en la Centro de la FDA para la Evaluación de Drogas y la Investigación. “En la hipertensión arterial es importante matener un control adecuado en muchas personas diagnosticadas con esa condición, así que tener una gran variedad de opciones de tratamiento es importante.”

Edarbi estará disponible en 80 mg y 40 mg de dosis, con la dosis recomendadas de 80 mg una vez al día. La dosis de 40 mg estarán disponibles para los pacientes que son tratados con dosis altas de diuréticos para reducir la sal en el cuerpo.

Casi 1 de cada 3 adultos en los Estados Unidos tiene presión arterial alta, lo que aumenta los riesgos de accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, insuficiencia renal y muerte.

(Fuente: FDA)