Nuevas alertas sobre fluroquinolonas y efectos adversos neuropsiquiátricos
En su ficha de actualización del registro de las fluoroquinolonas de este mes de febrero, la FDA actualiza las advertencias por efectos neuropsiquiátricos de la levofloxacina, señalando que las fluoroquinolonas se han asociado con suicidio, especialmente en pacientes con depresión.”Las fluoroquinolonas, incluida la LEVOFLOXACINA (LEVAQUIN®), se han asociado con un mayor riesgo de efectos en el sistema nervioso central (SNC), incluyendo convulsiones, psicosis tóxicas, aumento de la presión intracraneal (incluyendo pseudotumor cerebral).
Pueden causar estimulación del sistema nervioso central, que puede provocar temblores, inquietud, ansiedad, aturdimiento, confusión, alucinaciones, paranoia, depresión, pesadillas e insomnio. También pueden ocurrir pensamientos suicidas y suicidio intentado o completado, especialmente en pacientes con antecedentes médicos de depresión, o un factor de riesgo subyacente para la depresión. Estas reacciones pueden ocurrir después de la primera dosis. Como con otras fluoroquinolonas, debe utilizarse con precaución
Para ver más información ir a la suplemento original: FDA – Drug Safety Labeling Changes. LEVAQUIN (NDA-020634). (LEVOFLOXACIN). Safety Labeling Changes Approved By FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER). 8 de febrero de 2017.
Sección: Alertas. Publicado el: feb 24th, 2017
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