Consideraciones sobre la estrategia de desarrollo clínico de un producto farmacéutico

El desarrollo de un nuevo medicamento es un proceso largo y complejo, que necesita recursos. Con el objetivo de realizar una propuesta de estrategia de desarrollo clínico a seguir por la industria para la comercialización de medicamentos, se realizó una investigación descriptiva, estructurada en dos etapas. La primera, de tipo documental consistió en la revisión sobre metodología de la investigación, ensayo clínico y farmacoepidemiología, sobre estrategias, regulaciones y comercialización de medicamentos. En un segundo momento se realizó entrevistas a tres expertos en el tema que de manera cualitativa permitieron arribar a los resultados que se muestran.

La propuesta realizada para el desarrollo clínico de un medicamento, constituye una guía o patrón de referencia para la investigación en este campo y estandariza el proceso metodológico para la ejecución de investigaciones de este tipo.

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Marrero Miragaya MA, López Saura P, García Milian AJ, Alonso Carbonell L, López Puig P, Tirado Marrero M. Consideraciones sobre la estrategia de desarrollo clínico de un producto farmacéutico. Infodir. 2015;0(18)