Inician ensayo clínico con Alinia para el tratamiento de la influenza

Los laboratorios Romark anunciaron haber iniciado la inscripción de pacientes en el ensayo clínico Alinia® (nitazoxanide) para tratar la influenza aguda no complicada incluyendo la enfermedad causada por la actual cepa circulante de influenza.

El ensayo clínico está siendo llevado a cabo en aproximadamente 25 sitios en todos los Estados Unidos y espera incorporar 440 pacientes adultos con influenza aguda no complicada. El ensayo está diseñado para probar la hipótesis de que el tratamiento con nitazoxanide oral administrado 500 mg dos veces al día por 5 días reduciría la duración de los síntomas por la influenza. El estudio también evaluará el efecto del tratamiento sobre otros parámetros incluyendo la severidad de los síntomas, las complicaciones y el tiempo para regresar a las actividades normales.

Este ensayo clínico da continuación a un reporte publicado en la edición de octubre 23 del 2009 de la revista Journal of Biological Chemistry titulado “Tiazolidas, una nueva clase de moléculas antinfluenza dirigidas a la hemaglutinina viral a nivel post-translacional”. En el artículo los científicos reportaron que el nitazoxanide, el ingrediente activo de Alinia y de otros medicamentos de la clase llamada Tiazolidas, inhibían la replicación de los virus de la influenza A incluyendo el H1N1 y el H5N9 (una cepa aviar de baja patogenicidad) y del virus de la influenza B, en estudios de laboratorio a través de un mecanismo novedoso.

“This drug works differently than the drugs we currently use for treating influenza,” said Professor M. Gabriella Santoro, Ph.D., Head of Virology Laboratory, Department of Biology at the University of Rome Tor Vergata in Rome, Italy and senior author of the article in the Journal of Biological Chemistry. “It targets the maturation and intracellular transport of the viral hemagglutinin protein (HA), while Tamiflu® (oseltamivir) and Relenza® (zanamivir) target the neuraminidase protein (NA), and older drugs target the M2 protein. This unique mechanism is potentially very important in the setting of resistance or the threat of resistance to existing drugs.” “Este medicamento trabaja de manera diferente a aquellos empleados actualmente para tratar la influenza” dijo el Professor M. Gabriella Santoro, Ph.D., jefe del departamento de Virología, Departmento de Biología en la Universidad de Roma, Italia, y autor principal del artículo aparecido en la Journal of Biological Chemistry. “Está dirigido a la maduración y el transporte intracelular de la hemaglutinina viral (HA) mientras que el Tamiflu® (oseltamivir) y Relenza® (zanamivir) están dirigidos a la neuraminidasa (NA) y medicamentos más viejos se dirigen a la proteína M2. Este mecanismo único es potencialmente muy importante en el establecimiento de la resistencia o la amenaza de resistencia a los medicamentos ya existentes”

Fuente: Romark Initiates Clinical Trial Of Alinia For Treatment Of Influenza. Disponible en: http://www.medicalnewstoday.com/articles/177794.php [Accedido Febrero 3, 2010].