Maryland, septiembre 1/2009 (Reuters)
El fabricante de vacunas Novavax Inc. dijo que su inmunización experimental contra la gripe estacional fue bien tolerada en ensayos en etapa intermedia, lo que le permitiría avanzar a estudios de prueba en etapa final.
La empresa dijo que su vacuna trivalente contra el virus de la influenza estacional, que emplea las llamadas “partículas similares al virus”, generó respuestas inmunológicas fuertes contra tres cepas de la gripe, incluida la H1N1, y fue bien tolerada. Esta novedosa vacuna se desarrolla a partir de una versión simulada fabricada a partir de la secuencia genética. Ver más…
Publicado: sep 3rd, 2009.
http://www.elmedicointeractivo.com/noticias_ext.php?idreg=21772
Un estudio piloto de Novartis, realizado con la vacuna producida en cultivo celular que incorpora el adyuvante MF59 contra la gripe A(H1N1), indica que la vacuna contra la gripe A proporcionó una sólida respuesta inmunológica y una buena tolerancia, según informó la compañía en un comunicado. El ensayo fue realizado por la Universidad de Leicester y los Hospitales Universitarios de Leicester, en el Reino Unido.
La vacuna, con el nombre comercial de Celtura, se estudió en 100 voluntarios sanos, con edades comprendidas entre los 18 y los 50 años. El ensayo evaluó su tolerancia e inmunogenicidad y se estudiaron diferentes pautas de vacunación. El esquema de vacunación comprendió una o dos dosis. Los resultados mostraron que la respuesta inmunológica (nivel de anticuerpos producidos) fue elevada entre los sujetos que recibieron dos dosis de la vacuna, aunque una única dosis de la vacuna también indujo protección inmunológica.
Se alcanzó inhibición de la hemaglutinación con títulos 1:40 o superiores en el 80 por ciento y de más del 90 por ciento en aquéllos que recibieron una y dos dosis, respectivamente. De este modo, se cubrirían los criterios de inmunogenicidad establecidos por los organismos reguladores de Europa y los Estados Unidos. Los resultados mostraron que es posible inducir anticuerpos protectores contra la gripe A(H1N1) a las dos semanas de la administración de una única dosis de vacuna adyuvada. Las formulaciones no adyuvadas no se evaluaron en el estudio.
Están actualmente en curso ensayos clínicos adicionales en todo el mundo llevados a cabo por Novartis, que incorporan un número superior de sujetos. Estos estudios incorporarán más de 6 000 adultos y niños. “Los resultados del ensayo piloto son esperanzadores“, ha afirmado el Dr. Andrin Oswald, consejero Delegado de Novartis Vacunas y Diagnósticos. ”El estudio sugiere que mientras que dos dosis parecen mostrar una protección superior, una dosis de nuestra vacuna adyuvada, Celtura, podría ser suficiente para proteger adultos contra la gripe A(H1N1).
Publicado: sep 3rd, 2009.
Pekín, septiembre 1/2009 (EFE)
La vacuna contra el virus de la gripe A(H1N1) producida por la empresa farmacéutica china Sinovac Biotech ha pasado “con creces” la evaluación de expertos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA) y se espera que obtenga la licencia de producción esta semana, informó Xinhua. Esta vacuna, que se puede administrar con toda seguridad a personas entre 3 y 60 años de edad con un solo pinchazo en una dosis de 15 microgramos, fue aprobada el lunes con el voto unánime de 43 expertos.
Los ensayos clínicos para los factores inmunológicos muestran que cumple las normas internacionales y sus reacciones adversas fueron similares a las de las vacunas para la gripe estacional, según el informe. Ver más…
Publicado: sep 3rd, 2009.
Pandemia H1N1 2009 – Actualización 64 de la OMS
Actualización semanal
Las regiones tropicales del sur y sudeste de Asia siguen experimentando una actividad de la influenza geográficamente regional o generalizada (representado por países como la India, Bangladesh, Myanmar, Tailandia, Camboya, Sri Lanka e Indonesia). Muchos países de la región notifican niveles en incremento o elevados sostenidos de las enfermedades respiratorias, y unos pocos (Tailandia y Brunei Darussalam) han comenzado a reportar una tendencia decreciente en el nivel de las enfermedades respiratorias.
En las regiones tropicales de América Central y el Caribe (representado por países como Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Honduras, Panamá y Cuba), la actividad de la influenza sigue siendo geográficamente regional o generalizada, sin embargo, la mayoría están comunicando una tendencia decreciente en el nivel de las enfermedades respiratorias.
Los países de las regiones ecuatoriales y tropicales de América del Sur (representado por el Ecuador, Venezuela, Perú, y partes de Brasil) siguen padeciendo una actividad geográficamente regional o generalizada, con muchos informes de una tendencia creciente en el nivel de las enfermedades respiratorias.
Aunque muchos países en las regiones templadas del hemisferio sur (Chile, Argentina, Australia y Nueva Zelanda) han pasado el pico de la epidemia de influenza de invierno, aun se reporta una actividad sostenida de la influenza en Sudáfrica y en las partes meridional y occidental de Australia.
En las regiones templadas del hemisferio norte, se observan grandes variaciones geográficas en el nivel de actividad de la influenza que se informa. En Japón, la actividad de influenza sigue aumentando más allá del umbral de epidemia de temporada, lo que indica un inicio temprano de la temporada de la gripe anual. En Canadá y los Estados Unidos, la actividad de la gripe sigue siendo baja en general, sin embargo, se han detectado incrementos regionales en el sureste de Estados Unidos. En Europa y Asia Central y Occidental, aunque se notifica poca actividad gripal, algunos países informan de actividad gripal generalizada (Austria e Israel), o de una tendencia creciente en las enfermedades respiratorias (Países Bajos y Rumania).
El virus de la pandemia H1N1 2009 sigue siendo el virus predominante de la gripe circulante, tanto en el hemisferio norte como en el sur. Todos los virus H1N1 analizados hasta la fecha han sido antigénicamente y genéticamente similares al virus A/California/7/2009 de la pandemia H1N1 2009.
Fuente: WHO | Pandemic (H1N1) 2009 – update 64. Disponible en: http://www.who.int/csr/don/2009_09_24/en/index.html [Accedido Septiembre 04, 2009]
Publicado: sep 4th, 2009.
Cuando el primer caso de influenza porcina H1N1 fue reportado en México en abril, los investigadores de la universidad de Queensland se dieron a la tarea de desarrollar una prueba para diagnosticar el virus.
En menos de dos semanas el Dr. David Whiley y su equipo de cinco científicos fueron capaces de aportar al departamento de patología con dos nuevos métodos de detección, uno de los cuales fue empleado en el diagnóstico del primer caso australiano de influenza porcina
Desde entonces la prueba ha sido implementada en el Townsville Hospital y el Royal Darwin Hospital, y fue también empleada para detectar el primer caso de influenza porcina en el Territorio del Norte.
http://www.eurekalert.org/pub_releases/2009-09/ra-tda090309.php
Publicado: sep 4th, 2009.