Sanofi comienza pruebas con la vacuna de la influenza A(H1N1)

Londres, agosto 7/2009 (Reuters)
Sanofi-Aventis, líder mundial en inmunización contra la gripe, dijo el viernes que el 6 de agosto comenzó las pruebas en seres humanos de su vacuna contra la influenza A(H1N1), y presentó una petición de licencia suplementaria ante los reguladores de Estados Unidos.
Sanofi Pasteur, la unidad de vacunas del fabricante francés de medicamentos, dijo el martes a Reuters que las pruebas iban a empezar “en cuestión de días”. Otras farmacéuticas también han comenzado recientemente los ensayos clínicos, entre ellas la suiza Novartis y la australiana CSL.
Se espera que las ventas de vacunas para contener la pandemia de gripe A proporcionen una lluvia de dinero para el sector farmacéutico mundial, con miles de millones de dólares en ingresos adicionales para finales del 2009 o principios de 2010, según expertos del sector.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo el jueves que las primeras vacunas contra la gripe A(H1N1) deberían estar aprobadas y listas para aplicarse en algunos países a partir de septiembre.
Sanofi dijo que su petición suplementaria pide a la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) evaluar un cambio en la cepa de la gripe A del 2009. Los ensayos clínicos de la empresa en Estados Unidos se harán con 2000 personas, a las que se les dará tanto una versión normal de la nueva vacuna como una nueva que llevará un aditivo para reforzar el sistema inmunológico.