FDA restricts use of simvastatin 80 mg
The Food and Drug Administration is recommending that physicians restrict prescribing high-dose simvastatin (Zocor, Merck) to patients, given an increased risk of muscle damage [1]. The new FDA drug safety communication, issued today, states that physicians should limit using the 80-mg dose unless the patient has already been taking the drug for 12 months and there is no evidence of myopathy.
“Simvastatin 80 mg should not be started in new patients, including patients already taking lower doses of the drug,” the agency states.
In addition, the FDA is requesting that additional changes be made to the drug’s label. The label will be changed to include the new dosing recommendations, as well as warnings not to use the drug with various medications, including itraconazole (Sporanox, Jannsen Pharmaceutica), ketoconazole (Nizoral by Ortho-McNeil Pharmaceutical), posaconazole (Noxafil, Merck), erythromycin, clarithromycin, telithromycin (Ketek, Sanofi-Aventis), HIV protease inhibitors, nefazodone, gemfibrozil, cyclosporine, and danazol.
In addition, the 10-mg dose should not be exceeded in patients taking amiodarone, verapamil, and diltiazem, and the 20-mg dose should not be exceeded with amlodipine (Norvasc, Pfizer) and ranolazine (Ranexa, Gilead).
The changes to the label are based on the Study of the Effectiveness of Additional Reductions in Cholesterol and Homocysteine (SEARCH), a study reported by heartwire. In that trial, 52 patients taking the 80-mg dose developed myopathy compared with one patient treated with the 20-mg dose. In addition, 22 patients treated with the high dose of simvastatin developed rhabdomyolysis compared with none treated with the 20-mg dose.
The FDA notes that the risks of myopathy and rhabdomyolysis were highest in the first year and that older age and female sex increased the risks.
In statement released today following the FDA alert [2], Merck notes that it has launched a new information website and is encouraging patients who think the prescribing changes might affect them to speak with their doctors.
Dr Steven Nissen (Cleveland Clinic, OH), who wrote an editorial accompanying the 2004 publication of the A to Z trial, a study that tested high-dose simvastatin in acute coronary syndrome patients, who was critical of the high rate of myopathy in that study, called the FDA decision “appropriate” but said it comes late.
“Most knowledgeable lipid experts stopped administering the 80-mg dosage of simvastatin years ago,” he said in an email to heartwire. “Unfortunately, once again the FDA has been too slow to react to a serious drug safety problem. We currently have more than two million Americans taking an unsafe dosage of simvastatin when there are safer alternatives. I’m glad the FDA acted but wish they hadn’t taken so long.” Lea el reporte de la FDA aquí: (FDA Report)
(Fuente: Circardiovascular)
A los veinte minutos de dejar de fumar, la presión arterial regresa a niveles normales
A los veinte minutos de dejar de fumar la presión arterial regresa a su nivel normal, lo mismo que la frecuencia cardiaca y la temperatura de pies y manos. Además, tras ocho horas, el oxígeno tiene los niveles adecuados para el cuerpo, lo que permite que la respiración sea más profunda y los pulmones se oxigenen de mejor manera.
Estos son algunos de los beneficios que tiene para la salud dejar de fumar, a los que hay que añadir que, tras tres días, los pulmones aumentan de volumen, lo que mejora la respiración, el sentido del gusto y del olfato, por lo que se puede oler y saborear de manera más adecuada y que, a los 9 meses de abandonar el tabaco se reduce la tos, la congestión y la sensación de falta de oxígeno. Asimismo, la cilia de los pulmones (pequeños filamentos) crece de nuevo.
Además, tras cinco años sin fumar, la persona reduce en un 50 por ciento el riesgo de desarrollar cáncer de pulmón; mientras que después de diez años, dicho riesgo es similar al de una persona que nunca fumó. Por otra parte, el riesgo de padecer cáncer de vejiga se reduce en un 50 por ciento en tan sólo unos años de, así como el cáncer de la cavidad bucal y del esófago.
Así lo ha asegurado la presidenta de la Sociedad Española de Hipertensión-Liga Española para la Lucha contra la Hipertensión Arterial (SEH-LELHA), la doctora Nieves Martell, quien ha aconsejado abandonar este hábito como medida preventiva cardiovascular. “Las ventajas de dejar de fumar son indudablemente múltiples”, ha insistido.
La entidad recuerda que, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), el tabaco es un “hábito” que le cuesta la vida cada año a más de cinco millones de personas, además de ser la primera causa prevenible de mortalidad y morbilidad en los países desarrollados.
El cigarrillo, al igual que el colesterol elevado, la diabetes o la hipertensión arterial, son factores de riesgo que, además de relacionarse entre sí, actúan negativamente sobre la salud cardiovascular. “El humo del tabaco entra por los pulmones, pasa al torrente sanguíneo y llega al corazón a través de las arterias coronarias que lo irrigan. Este humo llega con nicotina y monóxido de carbono, sustancias que reducen la irrigación de sangre y pueden producir una isquemia, reduciendo la concentración de oxígeno en el músculo cardíaco”,ha explicado Martell.
Otra cuestión a tener en cuenta es que las personas fumadoras tienen alterado el sentido del gusto, por lo que no captan los sabores propios de los alimentos. “De ahí que tengan la necesidad de añadir más sal en las comidas, lo que les hace más vulnerables a desarrollar hipertensión arterial, otro indicador de riesgo cardiovascular”, ha explicado la doctora Martell. Pero además, como ha señalado esta experta, “el tratamiento antihipertensivo en los pacientes que fuman es menos eficaz y los problemas asociados a la hipertensión son más importantes y frecuentes en fumadores que en los que no lo hacen”, concluye.
(Fuente: Europapress)
El tabaquismo provoca 17 por ciento de muertes en Cuba
El Dr. Alfredo Dueñas, jefe de Cardiología Preventiva del Instituto de Cardiología y Cirugía Cardiovascular, afirmó que un 17 por ciento de la población cubana fallece a consecuencia del tabaquismo, adicción que también resta 10 años de vida a los fumadores.
En conferencia ofrecida en la sede de la Asociación Cubana de Naciones Unidas (ACNU), en esta capital, en saludo al 31 de mayo, Día Mundial sin Tabaco, Dueñas manifestó que un tercio de la población adulta cubana fuma, lo cual es un freno para el desarrollo de la nación.
Sustento que las nefastas consecuencias del tabaquismo, además de restar calidad de vida, tiene significativos costos sanitarios y económicos para las personas y el presupuesto del país, debido a las enfermedades y gastos que conlleva.
Informó el especialista que investigaciones recientes realizadas por su institución arrojaron que la cifra de mujeres fumadoras crece peligrosamente, y casi equipara a la de los hombres.
Subrayó que este aspecto es de cuidado si se tiene en cuenta que ellas, encargadas de la reproducción y otras funciones en la familia y la sociedad, tienen más riesgo de morir de un cáncer de pulmón o de un infarto que los hombres que fuman y las personas libres de ese hábito.
Agregó que el 85 por ciento de los cubanos se encuentran expuestos, al humo de cigarros propios y ajenos en espacios públicos y privados.
Dueñas exhortó a la población a trabajar mancomunadamente con las diversas instituciones en la promoción de salud, en aras de eliminar el tabaquismo, calificado de pandemia por la Organización Mundial de la Salud.
En una intervención la doctora Patricia Vidal, directora del Programa Nacional de Lucha Contra el Tabaquismo, significó que los fumadores utilizan tres veces más la atención primaria que los no fumadores, y cinco veces más los servicios hospitalarios.
Dijo que esta adicción provoca otros costos intangibles como son el sufrimiento de los adictos que llegan a padecer enfermedades crónicas o irreversibles asociadas a ese hábito, unido a la angustia de los familiares.
Elba Lorenzo, coordinadora nacional del Programa de Prevención y Control del Tabaquismo, dio a conocer que en todo el territorio nacional se efectúan concursos, conferencias y otras actividades con motivo del Día mundial sin Tabaco.
Destacó que los días 29 y 30 próximos tendrá lugar la novena Jornada Científica Nacional de Lucha contra el Tabaquismo, con la participación de especialistas de diversos sectores y perfiles.
Anunció que el acto central, bajo el lema Protégete del humo del tabaco ajeno, se efectuará en el capitalino parque Mariana Grajales, y el concierto de clausura estará a cargo de la agrupación Cubanos en la Red.
(Fuente: AIN) Tomado De la prensa cubana Infomed.
Daiichi Sankyo lanza en Europa la plataforma “HypertensionCare”
La compañía japonesa Daiichi Sankyo lanza en Europa la plataforma ‘HypertensionCare’ para recoger todos los avances que se produzcan en el abordaje y tratamiento de las enfermedades cardiovasculares.
“‘HypertensionCare” supone una aproximación holística al tratamiento de la hipertensión. Pone a disposición del médico una serie de servicios que van mucho más allá de lo meramente farmacológico y que revierten en una mayor formación de los profesionales y un mayor conocimiento sobre la enfermedad, todo lo cual redunda en un mejor control de la hipertensión arterial”, afirma el jefe del Servicio de Medicina Interna del Hospital Mutua Terrassa de Barcelona, Alejandro de la Sierra.
El pilar central de la plataforma, que ha sido presentada ante médicos y medios de comunicación de toda Europa el pasado fin de semana en Praga (República Checa), son los productos. Aquí se incluyen cuatro medicamentos antihipertensivos que ofrecen soluciones para todo tipo de pacientes: ‘Olmetec’ (olmesartán), ‘OlmetecPlus’ (olmesartán e hidroclorotiazida), ‘Sevikar’ (olmesartán y amlodipino) y ‘Sevikar HCT’ (olmesartán, amlodipino e hidroclorotiazida).
Todos estos medicamentos se basan en olmesartán, un antagonista de los receptores de la angiotensina II, molécula descubierta y desarrollada por Daiichi Sankyo. Olmesartán disminuye la presión arterial a largo plazo al prevenir la acción de la hormona angiotensina II, que provoca que los vasos sanguíneos se contraigan (lo que se denomina vasoconstricción) y que produce otra hormona llamada aldosterona, responsable de la retención de líquidos. De esta forma, al evitar los efectos dañinos de la angiotensina II, olmesartán abre los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial.
Asimismo, entre las diversas herramientas y materiales formativos que comprende la plataforma destaca, por ejemplo, el programa de educación médica sobre microalbuminuria (MAU), una iniciativa paneuropea cuyo objetivo es promover la detección de la MAU, uno de los principales predictores de daño orgánico muy relacionado con la hipertensión, y así poder prevenir sus riesgos.
Otro de los programas destacados es SHARE (Supporting Hypertension Awareness & Research Europe-wide, es decir, apoyo a la concienciación e investigación sobre hipertensión en Europa). Se trata de una iniciativa auspiciada por líderes europeos en el ámbito de la hipertensión que cuenta con el apoyo de Daiichi Sankyo. Su objetivo es promover el conocimiento sobre los retos que los profesionales sanitarios afrontan en el tratamiento de la enfermedad y las razones por las que eligen una determinada terapia. En base a esta información, el programa SHARE persigue que se compartan las mejores prácticas frente a la hipertensión.
Además de estas iniciativas paneuropeas, como parte de ‘HypertensionCare’ se están desarrollando todo tipo de actividades de apoyo a los profesionales sanitarios a nivel local, lo que, junto a los productos basados en olmesartán, supone una solución integran para ayudar a que los paciente hipertensos logren sus objetivos en el control de la presión arterial.
(Fuente: Europapress)
Un estudio sugiere que casi la décima parte de los hipertensos de Estados Unidos tendría presión alta continuamente.
“La selección farmacológica inadecuada y la falta de adherencia al tratamiento explicarían un gran porcentaje de esos casos de hipertensión aparentemente resistente”, dijo el doctor Stephen D. Persell, de la Northwestern University en Chicago.
Los dos expertos que escribieron un editorial sobre estos resultados hablan de “deficiencias terapéuticas”.
El problema, sostienen, muestra la importancia de enseñarles a los médicos cómo combinar varios fármacos efectivamente o convencerlos de que deriven a esos pacientes con hipertensión arterial resistente a los especialistas.
Persell analizó la prevalencia de la hipertensión resistente con datos de una encuesta nacional de salud (NHANES) del 2003-2008 y publica los resultados en la revista Hypertension (doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.168948).
El autor clasificó a los pacientes con hipertensión arterial resistente cuando la presión era de por lo menos 140/90 mm Hg (sistólica o diastólica) y en el último mes habían utilizado tres clases de antihipertensivos o por lo menos cuatro clases de antihipertensivos, sin importar los valores de presión.
El 8,9% de los participantes reunía esos criterios; es decir, el 12,8% de todos los adultos tratados.
Los pacientes con hipertensión arterial resistente tendían a ser negros no hispanos y a tener un índice de masa corporal (IMC) superior al promedio, microalbuminuria y macroalbuminuria, filtrado glomerular estimado por debajo de 60 mL/min, y antecedentes de enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, infarto cerebral y diabetes mellitus.
La mayoría de los adultos con hipertensión arterial sin controlar (el 72,4%) tomaba antihipertensivos de una o dos clases.
En el grupo tratado con diuréticos, la mayoría utilizaba fármacos menos efectivos (por ejemplo, hidroclorotiazida, en lugar de clortalidona) y solo una minoría tomaba diuréticos de asa o antagonistas de la aldosterona.
“Con una mejor selección de esos fármacos, incluido el uso más intensivo de los antagonistas de la aldosterona, sin duda la prevalencia de la hipertensión resistente habría sido más baja”, escribieron los doctores Mustafa I. Ahmed y David A. Calhoun, de la University of Alabama en Birmingham.
“Es posible que la subutilización de tratamientos farmacológicos adecuados se deba a varios factores de los pacientes y los médicos”, dijo Persell.
“A menudo, los pacientes suspenden los remedios o no compran las recetas. Si los médicos eligen tratamientos accesibles y con menos dosis (una vez por día), mejorarán la adherencia. Los médicos no aumentan el tratamiento si la presión se mantiene alta en el ambiente laboral y desconocen cuáles son los valores reales en el hogar. Tendrían temor de que esa decisión cause problemas”, agregó.
En el caso de los pacientes que no pueden controlar la hipertensión, cuando quieren y pueden tomar varios medicamentos, deberíamos optar por combinaciones farmacológicas lo suficientemente potentes como para actuar según la literatura disponible, finalizó Persell.
(Fuente: Aldía)
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