Efecto del nebivolol sobre la capacidad de caminar en pacientes hipertensos con enfermedad arterial periférica.
Las guías de tratamiento actuales no consideran que la enfermedad arterial periférica (EAP) sea una contraindicación del tratamiento con β bloqueantes.
El Dr. Diehm y colegas de la Clínica de Karlsbad-Langensteinbach y la Universidad Técnica, Alemania, evaluaron la eficacia y seguridad del nebivolol en pacientes hipertensos con EAP.
El estudio, multicéntrico, prospectivo, doble ciego, con control activo y de grupos paralelos, comparó nebivolol 5 mg/día versus hidroclorotiazida (HCTZ) 25 mg en hipertensos con EAP grado II de Fontaine (claudicación intermitente). El criterio principal de valoración fue la distancia de claudicación inicial (DCI) durante ejercicio en el caminador después de 24 semanas de tratamiento en la población, por protocolo, con un enfoque de no-inferioridad.
Un total de 177 pacientes (66,3±9,2 años promedio; 76,7% hombres) fueron aleatorizados para el estudio, que completaron 127; el análisis por intención de tratamiento (IDI) fue hecho en 163 pacientes y el análisis por protocolo en 127.
La presión arterial descendió significativamente con ambos fármacos. Luego de 24 semanas, el aumento de la DCI con nebivolol en la población IDI fue 28,3% (15,6-41,0) y con HCTZ 26,5% (14,4-38,5), y en la población por protocolo el aumento con nebivolol fue 26,4% (13,4-39,4) y con HCTZ 32,1% (18,4-45,7).
La no-inferioridad del nebivolol no fue confirmada ni descartada. La distancia de claudicación absoluta a las 24 semanas aumentó con ambos tratamientos, sin diferencia significativa (nebivolol 15,8±33,2% versus HCTZ 20,2±46,6%). En ambos grupos el índice tobillo-brazo aumentó levemente.
Se concluye que los aumentos de la DCI, la distancia de claudicación absoluta y el índice tobillo-brazo producidos por nebivolol no tuvieron efectos negativos en pacientes con EAP, y en consecuencia puede usarse en sujetos hipertensos con riesgo vascular elevado sin disminuir su capacidad para caminar.
(Fuente: J Hypertens, 29 (7):1448-1456; 2011.)
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