Resoluciones cubanas
2022
- Resolución Creación RNCEI No. 1/22 (pdf). Creación del Registro nacional de los Comités de Ética de la Investigación.
2017
- Instrucción CECMED No. 2/2017 (pdf). Dictamen de Aprobación del MINSAP sobre Ensayos Clínicos.
2015
- Resolución CECMED No. 219/2015 (pdf). Aprueba y pone en vigor la Regulación M-82-15 Requisitos para la Certificación de Sitios Clínicos por BPC.
2014
- Resolución MINSAP No. 40/2014 (pdf). Requerimientos de los Comités de Ética de la Investigación.
- Resolución CECMED No. 70-2014 (pdf). Implementación del Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos.
2012
- Resolución CECMED No. 218/2012 (pdf). Aprueba la Regulación No. 63-2012 Requerimientos para la autorización de uso compasivo de productos en investigación.
2010
- Resolución CECMED No. 59-2010 (pdf). Pone en vigor la Regulación No. 27-2000 Requerimientos para ensayos clínicos Fase I y II en Cáncer y SIDA.
2008
- Resolución CECMED No. 128/2008 (pdf). Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 21-2008 Requerimientos para la solicitud de AEC y Modificaciones.
2007
- Resolución CECMED No. 26/2007 (pdf). Aprueba la Regulación No. 45-2007 Requerimientos para la notificación y el reporte de eventos adversos graves e inesperados.
- Resolución CECMED No. 17/2007 (pdf). Aprueba y pone en vigor la Regulación No. 18-2007 Requerimientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia.
2000
- Resolución MINSAP No. 165-2000 (pdf). Actualización de las Buenas Prácticas Clínicas.