Regulaciones

En esta sección usted podrá acceder a los principales documentos normativos relacionados con el tema Comités de Ética de la Investigación, emitidos por las Autoridades Reguladoras de Medicamentos, nacionales e internacionales, y las organizaciones especializadas en la temática.

Nacionales

2012

2008

2007

  • Regulación 45-2007 (pdf). Requerimientos para la notificación y el reporte de eventos adversos graves e inesperados en los ensayos clínicos autorizados

2005

2000

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