Regulaciones Internacionales
Principales documentos normativos relacionados con el tema Comités de Ética de la Investigación, emitidos por las Autoridades Reguladoras internacionales.
2024
2017
- Código de Ética y Conducta Profesional. OMS.
- Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos. OPS.
2014
2011
2009
- Comité de ética. Procedimientos normalizados de trabajo para presentar propuestas de investigación (pdf, 217 KB). OPS
- Code of Federal Regulations, Title 45 Public Welfare, Department of Health and Human Services Part 46 Protection of human subjects (pdf)
2005
2004
- Aspectos que deben ser evaluados por los CEIC con respecto a los ensayos clínicos con medicamentos. AEMP (pdf).
- Anexo 2. Criterios y procedimientos para la obtención del dictamen único en la evaluación de Protocolos de ensayos clínicos multicéntricos por los CEIC. AEMP (pdf).
- AEMPS Listado con los apartados mínimos e imprescindibles que deben ser evaluados por los Comités Éticos (pdf).