Desde su creación y aprobación en 1964, la Declaración de Helsinki ha sido objeto de varias revisiones. La última fue presentada en el marco de la 75a Asamblea Mundial de la Salud (AMS), realizada en Helsinki, Finlandia, entre el 16 y 19 de octubre de 2024. En esta ocasión se reunieron delegados de 50 asociaciones médicas internacionales para abordar asuntos urgentes que enfrenta la profesión médica en la actualidad. Leer más…
Este documento fue desarrollado como parte de la implementación de la resolución WHA 75.8 de la Asamblea Mundial de la Salud sobre el fortalecimiento de los ensayos clínicos para proporcionar evidencia de alta calidad sobre las intervenciones de salud y mejorar la calidad y la coordinación de las investigaciones. La orientación busca mejorar la eficiencia de los ensayos clínicos, reducir el desperdicio en el ámbito de la investigación y promover la realización de ensayos clínicos de impacto, tanto para dar respuesta a los problemas de salud habituales como para las situaciones de emergencias sanitarias. Leer más…
En esta nota técnica se recogen las recomendaciones para las comités de ética de la investigación incluidas en la publicación de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) Catalizar la investigación ética en emergencias. Orientación ética, lecciones aprendidas de la pandemia de COVID-19 y agenda pendiente, que ofrece orientaciones para presentar estrategias y pautas sobre la modificación de los procesos de supervisión ética en situaciones de emergencia. Leer más…
La gobernanza ética de la investigación supone la existencia de un ente nacional (o subnacional si correspondiera, según la constitución de un país) encargado de supervisar a los comités de ética de la investigación (CEI) que revisan y monitorean la investigación con seres humanos. 
Los ensayos controlados aleatorizados en oncología pueden hacer o destruir un fármaco en investigación del que dependen la vida de los pacientes y las ganancias de las compañías farmacéuticas. Estos ensayos generalmente enfrentan dos opciones, un tratamiento bajo investigación y otro de control, normalmente un estándar de atención, para ver cuál tiene un mayor beneficio. Leer más…
Con este título se publicaron las memorias de las ponencias del 1er Congreso de Ética en Investigación, realizado en la ciudad de Buenos Aires en septiembre de 2022, y organizado por el Comité Central de Ética en Investigación del Ministerio de Salud de esta ciudad. Los dos ejes del Congreso fueron: “Desafíos éticos en la investigación durante la pandemia y post-pandemia”; y “Aporte de las nuevas tecnologías para los procesos de investigación”. Leer más…
El CECMED, como autoridad reguladora de medicamentos, equipos y dispositivos médicos en Cuba, dispone en su sitio web de un espacio dedicado a apoyar el plan de enfrentamiento a la pandemia establecido en nuestro país. Contiene noticias, disposiciones generales, aprobaciones de productos, y alertas sobre farmacovigilancia y equipos médicos. Esta entidad es también la encargada de homologar procederes con otras autoridades en la región y en el mundo. Leer más…
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