ensayos clínicos

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En la actualidad, en el Hospital Universitario “General Calixto García” y el Hospital Clínico Quirúrgico “Hermanos Ameijeiras” de La Habana, se ejecuta un ensayo clínico fase II con la vacuna antialérgica cubana Prolinem-DS, para pacientes asmáticos, desarrollada por el Centro Nacional de Biopreparados (Biocen) y el Instituto Finlay. Ver más…

vacuna de alergia 1El primer estudio nacional de farmacovigilancia en inmunoterapia alergeno-específica, con las vacunas VALERGEN avanza en la inclusión de pacientes y en el análisis parcial de los primeros 6 meses de tratamiento en un número considerable de ellos. Ver más…

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biocen 200pxLos ensayos fase IV o de farmacovigilancia se realizan en la etapa de comercialización de un producto farmacéutico, o sea, una vez que el mismo ha recibido su Registro Sanitario y se ha iniciado su empleo en los servicios clínicos. Ver más…

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leyesRegistration trials for specific immunotherapy in Europe: advanced guidance from the new European Medical Agency guideline. V. Go dicke, F. Hundt. Allergy 2010; 65: 1499 – 1505. (Acceso libre). Este artículo reseña y discute la nueva guía de la Agencia Médica Europea (EMA) acerca de los ensayos clínicos para inmunoterapia alergeno-específica. Ver más…