Sidney, julio 22/2009 (AFP)
Australia inició el miércoles los ensayos clínicos de la vacuna contra el virus A(H1N1), encabezando los esfuerzos a nivel global para frenar la pandemia de gripe A(H1N1) que mató a 700 personas en todo el mundo según la Organización Mundial de la Salud (OMS).
A la vez que se inician estos ensayos, en Chile el balance de muertos aumentó de 40 a 68 y en Tailandia alcanzó los 44, superando a Australia y convirtiéndose en el país con más casos mortales en la región Asia/Pacífico.
En los ensayos clínicos, que se desarrollan en el Hospital Real de Adelaide, participan unos 240 adultos y 400 niños. “En cuanto tenga la confirmación de que la vacuna no presenta ningún peligro y que es eficaz, me aseguraré de que se ponga en marcha en el país”, indicó el ministro de Salud australiano, Nicola Roxon. Ver más…
Publicado: jul 22nd, 2009. 
Los hospitales universitarios de Southampton participarán en ensayos clínicos de una vacuna que podría proteger contra numerosos tipos de influenza, incluyendo las pandémicas como la aviaria y la porcina.
Las vacunas existentes están dirigidas solamente a la cubierta exterior de los virus de la influenza la que cambia con frecuencia y son variadas entre diferentes cepas de virus lo que indica que cada año son necesarias nuevas vacunas.
Las nuevas y novedosas vacunas de células T están dirigidas a la estructura interna esencial de los virus de la influenza las que no cambian mucho con el tiempo o entre las cepas.
El estudio está siendo conducido por el grupo de investigación y los clínicos con base en el Wellcome Trust Clinical Research Facility (WTCRF) en el hospital general de Southampton y del Jenner Institute en la Universidad de Oxford.
“El enfoque actual de tratar la influenza por la vía de la cubierta viral no es adecuada ya que las cepas están cambiando constantemente, nuevos preparados tienen que ser desarrollados en corto tiempo y las personas están solo protegidas para esa cepa en particular” dijo el Dr. Saul Faust director del WTCRF en Southampton.
“Si resulta exitosa, este nuevo tipo de vacuna que se dirige al interior del virus, y no a la cubierta, podría potencialmente ofrecer protección contra muchas cepas diferentes de influenza A, incluyendo aquellas que causan pandemias”.
El Dr. Faust, especialista en enfermedades infecciosas añadió: “Tal avanzada vacuna podría ser adecuada para cualquier edad en cualquier momento del año y como la estructura a que va dirigida la vacuna no cambia de año en año, no habría necesidad de inyecciones anuales”.
Son necesarios 300 voluntarios sanos entre 18 y 45 años para tomar parte en el ensayo. Inicialmente se estudiará a través de un análisis de sangre si son inmunes a alguna cepa de influenza en particular y 26 personas que no muestren dicha inmunidad continuarán con el ensayo de la nueva vacuna en la segunda parte del estudio.
Publicado: jul 6th, 2009.
Novavax, Inc. anunció que la inscripción de la fase II del ensayo clínico para la vacuna trivalente contra las partículas parecidas a virus (VLP) de la gripe estacional ha sido concluida. Este estudio Fase II aleatorio, controlado con placebo, está evaluando una vacuna VLP contra el H3N2, H1N1, y las cepas de influenza B, que circularon en la temporada de gripe 2008-2009. Esto representa otro paso en el desarrollo de vacunas Novavax VLP contra la gripe estacional, lo que permite una nueva evaluación de la seguridad y la inmunogenicidad de una amplia gama de dosis de vacunas contra una nueva serie de cepas de la gripe. Como se anunció en diciembre de 2008, el primer estudio de fase II evaluó una vacuna trivalente VLP contra las cepas de la gripe estacional que circularon en la temporada de gripe 2005-2006.
En concreto, este nuevo estudio está evaluando la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna contra la gripe 2008-2009 en aproximadamente 220 adultos sanos entre las edades de 18 y 49 años. Dichas personas han recibido una única inyección de placebo o una vacuna VLP o en la dosis de 15 mcg o 60 mcg por cepa. Los resultados de este estudio se utilizarán para ayudar a seleccionar una dosis para la posterior evaluación en un ensayo clínico que incluirá a adultos a partir de 65 años a finales del 2009 y en un posterior estudio de eficacia de Fase III. Ver más…
Publicado: may 16th, 2009.
