10 de noviembre de 2009, Londres en el Reino Unido y Filadelfia en Estados Unidos.
La compañía GlaxoSmithKline (GSK) anunció hoy que la Agencia de Regulación de Medicamentos y Alimentos (FDA) aprobó la aplicación bajo licencia de productos biológicos complementarios para su vacuna sin adyuvantes destinada a combatir la pandemia de influenza H1N1. La aprobación de estos productos – archivados como complemento del cambio de cepa para la vacuna de la influenza estacional FluLaval, permite a esta compañía fabricar una vacuna para uso en adultos a fin de prevenir la influenza causada por la cepa A H1N1 pandémica de 2009.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos ha hecho un pedido de 7.6 millones de dosis de la vacuna sin adyuvantes de la GKS que aportarán a los casi 250 millones de dosis aseguradas por el gobierno estadounidense. La vacuna se envasará en frascos multidosis a partir de las producciones de vacunas de la instalación de GSK situada en Québec, Canadá. La compañía espera iniciar el envío del producto en Diciembre y para finales de año haber concluido la entrega de la cantidad acordada.
En el ámbito internacional, GSK fabrica vacunas con y sin adyuvantes para la protección contra la influenza pandémica H1N1. En este caso, suministrará a los
Estados Unidos una vacuna que contiene una dosis estándar (15 ug) de antígenos inactivos del virus de la influenza y sin adyuvantes. Las pruebas clínicas de las vacunas con y sin adyuvantes pertenecientes a la GKS se hallan en marcha en América del Norte, Europa y Japón.
GlaxoSmithKline – una de las principales compañías farmacéuticas y de salud pública del mundo – está comprometida con el mejoramiento de la calidad de la vida humana al permitirle a las personas hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo.
Fuente: Pandemic 2009 Influenza Update: US FDA approves GSK’s pandemic H1N1 vaccine. Disponible en: http://us.gsk.com/html/media-news/pressreleases/2009/2009_pressrelease_10129.htm [Accessed November 20, 2009].
Publicado: nov 12th, 2009. 
La Revista Científica de las Ciencias Médicas en Cienfuegos ha publicado un estudio sobre la experiencia en el tratamiento a enfermos graves de influenza.
Resumen
Actualmente se cuenta con una información cada vez más abundante sobre la afectación de la epidemia de influenza A H1N1, en diversas regiones del mundo. Mucha de ella, se refiere a datos estadísticos y a recomendaciones para su enfrentamiento. Ver más…
Publicado: nov 12th, 2009.
Los antivirales pueden evitar el comienzo de infecciones graves por el virus de la gripe H1N1 y deberían administrarse a las embarazadas, niños pequeños y personas con condiciones médicas preexistentes que enfermen, dijo una funcionaria de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
“En grupos en riesgo, para evitar la progresión a una enfermedad severa, los antivirales necesitan ser administrados de forma temprana”, explicó Nikki Shindo, del programa mundial de influenza de la OMS”. Ver más…
Publicado: nov 12th, 2009.
La vacuna contra el virus de la influenza humana ha demostrado que fortalece el sistema inmunológico de manera efectiva, aseguró hoy la compañía fabricante Sanofi Pasteur, al dar a conocer los resultados de los ensayos clínicos.
Directivos de la farmacéutica dijeron además que las pruebas de laboratorio mostraron que la efectividad inmunológica de la vacuna contra la gripe monovalente A/H1N1 es mayor con dos dosis en lugar de una.
Durante una videoconferencia ofrecida desde sus instalaciones en Swifwater, Pensylvania, el presidente de Sanofi Pasteur, Wayne Pisano, dijo que la efectividad de la vacuna se ve potenciada por el nivel de seguridad que presenta ante eventuales efectos secundarios.
‘Esta información resulta sumamente importante’, dijo Pisano.
Explicó que las pruebas realizadas en adultos y niños menores de nueve años mostraron que ‘el perfil de seguridad de la vacuna es similar al que se observó de manera típica con la inmunización de la influenza estacional’.
Por su parte, Chris Vielbacker, presidente Ejecutivo del conglomerado Sanofi Aventis -a la que pertenece Sanofi Pasteur- informó que la empresa ha duplicado la producción de esta vacuna.
‘Estamos comprometidos para que a finales de este año haya disponibles 75 millones de dosis’, dijo Vielbacker.
La disponibilidad de la vacuna contra el virus A/H1N1 ha cobrado relevancia en las últimas semanas debido a la escasez registrada en varias regiones de Estados Unidos.
Pisano dijo que además de la vacuna contra la influenza humana, su empresa espera colocar en el mercado 50 millones de dosis para la gripe estacional a finales de noviembre.
Fuente: Washington, noviembre 11/2009 (Notimex)
Publicado: nov 12th, 2009.
La FDA ha aprobado el uso de la vacuna contra el virus de la influenza H1N1 del 2009 CSL Limited’s que incluye a niños de 6 meses de edad en adelante. Esta vacuna fue solo aprobada previamente para su uso en adultos de 18 años de edad y mayores.
“Debido a que los niños se encuentran entre los grupos más vulnerables al virus H1N1 del 2009, tener un margen más amplio de vacunas disponibles para niños es un paso importante en respuesta al brote de H1N1” dijo Margaret A. Hamburg, M.D., comisionada de alimentos y medicamentos.
La vacuna H1N1 del 2009 de la compañía, es producida y probada empleando el mismo ya bien establecido proceso de licencia que ha estado vigente durante años para la vacuna contra la influenza estacional de la compañía. La extensión de la aprobación también cubre la vacuna de la compañía contra la fiebre estacional.
Fuente: http://www.medicalnewstoday.com/articles/170817.php
Publicado: nov 12th, 2009.
