ENTREVISTA-Científico de la FDA ve desafíos para vacuna H1N1

7 de mayo (Reuters) –
Por Lisa Richwine y Susan Heavey
Los fabricantes podrían encontrar desafíos en sus esfuerzos por producir una vacuna contra la nueva cepa de gripe H1N1, dependiendo de cómo actúe el virus, dijo el miércoles el principal científico de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
El doctor Jesse Goodman dijo que los funcionarios están actuando rápido con los pasos iniciales en caso de que se necesite una vacuna, pero que enfrentan demasiados factores desconocidos para predecir cuántas dosis deberían ser fabricadas o incluso si estas serán necesarias.
La producción total dependerá en parte de cuán rápido el virus se extienda y cuanto de una proteína clave produzca para estimular una respuesta inmunológica, explicó el experto.
“Si se comporta, creo que estaremos bien posicionados”, explicó en una entrevista Goodman, el científico en jefe interino de la FDA (por su sigla en inglés) y comisionado adjunto de programa científicos y médicos.
La FDA anunció el miércoles un aumento en la capacidad de producción de vacunas en Estados Unidos con la aprobación de una nueva planta operada por Sanofi-Aventis SA.
La instalación fue autorizada para fabricar dosis contra la influenza estacional, pero también podría ser usada para hacer una vacuna para el H1N1, dijeron funcionarios.
No obstante, “la otra gran incertidumbre es como responderá el sistema inmunológico del cuerpo” y que dosis se necesitaría para proveer una protección efectiva, explicó Goodman.
El virus de la gripe aviaria que fue el foco de preocupación en años recientes “realmente tomó a la gente por sorpresa debido a que requiere una dosis más alta para obtener una buena respuesta inmunológica”, agregó.
Funcionarios de salud global están debatiendo si la amenaza del virus H1N1 es lo suficientemente seria como para pedir a los fabricantes que produzcan en masa una vacuna para la enfermedad.
La nueva gripe, una mezcla de virus porcino y elementos de gripe humana y aviaria, ha llevado al mundo al borde de una pandemia.
El virus parece actuar como gripe estacional, pero ha confundido a los doctores debido a que causó la muerte de algunos adultos jóvenes y aparentemente saludables en México, algo inusual para la influenza.
Goodman dijo “aún tenemos cierta incertidumbre respecto a cómo evolucionará esta epidemia” y no podemos predecir si el virus mutará y cambiará su conducta para mejor o peor.
Aunque funcionarios de salud y fabricantes están trabajando rápido, ellos están siguiendo el mismo proceso usado para desarrollar cada año la vacuna de la gripe estacional, lo que debería ayudar a asegurar la seguridad de la vacuna, expresó Goodman.
“Estamos usando métodos que son de probada calidad”, agregó el científico.
(Reporte de Susan Heavey y Lisa Richwine; Editado en español por Ricardo Figueroa)
Fuente:  ENTREVISTA-Científico de la FDA ve desafíos para vacuna H1N1 | Titulares | Reuters. Available at: http://lta.reuters.com/article/topNews/idLTASIE54606T20090507?sp=true [Accedido Mayo 7, 2009]