Panel de Estados Unidos vota contra nueva vacuna para gripe hecha de insectos

Se necesitan datos más seguros antes de aprobar un nuevo tipo de vacunas contra la influenza hechas con células de insectos, señalaron asesores federales.
Una comisión que asesora a la Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense, FDA, dijo que la nueva vacuna FluBlok de Protein Sciences Corp parece efectiva entre los adultos menores de 50 años.
Sin embargo, según la misma comisión, la compañía aún no ha mostrado que su producto sea suficientemente seguro para ser aprobado.
La vacuna es hecha usando piezas genéticamente modificadas del virus de la gripe insertadas en células de orugas, en vez del actual método de usar virus enteros, cultivados en huevos de gallina.
El Gobierno estadounidense está luchando por vacunar a la población contra el virus H1N1, que los Centros de Control y Prevención de Enfermedades estadounidenses (CDC) estiman ha contagiado a 22 millones de personas en el país, causando la muerte a unos 3900 desde abril.
Actualmente, hay disponibles menos de 50 millones de dosis de la vacuna.
Algunos miembros del panel estaban preocupados por los efectos secundarios vistos en personas que probaron esta nueva vacuna voluntariamente, como una mujer que tuvo parálisis de Bell, que afecta temporalmente la cara, una hora después de vacunarse.
Pamela McInnes de National Institutes of Health dijo: “No siento que la base de datos de seguridad sea suficientemente grande”. McInnes señaló que la vacuna es una nueva formulación, y por lo tanto la carga de la prueba es más alta que simplemente cambiar la cepa de influenza de una temporada a otra.
Sin embargo, el doctor Jack Stapleton de la Universidad de Iowa discrepó: “Creo que la información de seguridad no genera alertas significativas”.
Por su parte, el doctor Theodore Eickhoff, profesor emérito de la Escuela de Medicina de la Universidad de Colorado y miembro del panel dijo que “con lo que estamos lidiando, en el fondo, es una vacuna muy mediocre”.
La vacuna de células de oruga sería la primera vacuna contra la influenza que usa cultivos de células aprobada en Estados Unidos.
La FDA habitualmente sigue las recomendaciones de sus comités asesores.
Protein Sciences probó una fórmula para la influenza estacional, pero podría fácilmente cambiarla para cubrir la gripe pandémica H1N1, conocida como gripe humana.
Fuente: Bethesda, Estados Unidos, noviembre 19, 2009 (Reuters)