La FDA aprueba vacuna para la pandemia por H1N1 de la GSK
10 de noviembre de 2009, Londres en el Reino Unido y Filadelfia en Estados Unidos.
La compañía GlaxoSmithKline (GSK) anunció hoy que la Agencia de Regulación de Medicamentos y Alimentos (FDA) aprobó la aplicación bajo licencia de productos biológicos complementarios para su vacuna sin adyuvantes destinada a combatir la pandemia de influenza H1N1. La aprobación de estos productos – archivados como complemento del cambio de cepa para la vacuna de la influenza estacional FluLaval, permite a esta compañía fabricar una vacuna para uso en adultos a fin de prevenir la influenza causada por la cepa A H1N1 pandémica de 2009.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos ha hecho un pedido de 7.6 millones de dosis de la vacuna sin adyuvantes de la GKS que aportarán a los casi 250 millones de dosis aseguradas por el gobierno estadounidense. La vacuna se envasará en frascos multidosis a partir de las producciones de vacunas de la instalación de GSK situada en Québec, Canadá. La compañía espera iniciar el envío del producto en Diciembre y para finales de año haber concluido la entrega de la cantidad acordada.
En el ámbito internacional, GSK fabrica vacunas con y sin adyuvantes para la protección contra la influenza pandémica H1N1. En este caso, suministrará a los
Estados Unidos una vacuna que contiene una dosis estándar (15 ug) de antígenos inactivos del virus de la influenza y sin adyuvantes. Las pruebas clínicas de las vacunas con y sin adyuvantes pertenecientes a la GKS se hallan en marcha en América del Norte, Europa y Japón.
GlaxoSmithKline – una de las principales compañías farmacéuticas y de salud pública del mundo – está comprometida con el mejoramiento de la calidad de la vida humana al permitirle a las personas hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo.
Fuente: Pandemic 2009 Influenza Update: US FDA approves GSK’s pandemic H1N1 vaccine. Disponible en: http://us.gsk.com/html/media-news/pressreleases/2009/2009_pressrelease_10129.htm [Accessed November 20, 2009].
Publicado: nov 12th, 2009. 
