Autoriza FDA el uso intravenoso del antiviral Peramivir contra la Influenza H1N1 del 2009 en casos de emergencia en ciertos pacientes

La FDA anunció hoy que, en respuesta a una solicitud de los CDC, ha hecho público la autorización del uso en casos de emergencia del medicamento antiviral endovenoso (IV) en investigación Peramivir en ciertos pacientes adultos y pediátricos con infección confirmada o sospechada por el virus de la influenza H1N1 del 2009 que son admitidos en hospitales.

Específicamente, el Peramivir IV es autorizado solamente por pacientes adultos o pediátricos hospitalizados para quienes la terapia con un medicamento endovenoso es clínicamente apropiado, basados en una o más de las siguientes razones:
1. el paciente no está respondiendo a la terapia antiviral oral ni a la inhalada, ó
2. cuando la administración del medicamento por una vía distinta a la vía intravenosa – por ejemplo, enteral (absorbido por el intestino) o por inhalación – se espera que no sea fiable ni factible;
3. para los adultos solo si los clínicos consideran que la terapia IV es adecuada debido a otras circunstancias.
La FDA ha revisado los datos científicos disponibles y ha concluido que los criterios para autorizar el uso de emergencia de Peramivir IV se han cumplido.

Fuente: FDA Authorizes Emergency Use of Intravenous Antiviral Peramivir for 2009 H1N1 Influenza for Certain Patients, Settings. Disponible en: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm187813.htm [Accedido Octubre 1, 2010].