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sep 3rd, 2009 Archivos

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Embarazadas y niños en la UE se vacunarán después

Bruselas, septiembre 1/2009 (EFE)
Las mujeres embarazadas y los niños serán vacunados contra la gripe A más tarde que otros grupos considerados de riesgo, ya que aún no se ha comenzado a probar el fármaco en estos colectivos, informó hoy el Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC).
Los primeros lotes se empezarán a distribuir en la UE “entre finales de octubre y principios de noviembre”, una vez que se hayan evaluado los resultados de los análisis y las autoridades sanitarias internacionales concedan la licencia necesaria para producir la vacuna a gran escala, afirmó la directora del ECDC, Zsuzsanna Jakab.
Pero por el momento “sólo se han probado los efectos de la nueva vacuna en adultos sanos, y aún no en niños y embarazadas, de modo que no podrá administrarse a éstos hasta más adelante”, explicó Jakab durante su intervención ante la Comisión de Sanidad Pública del Parlamento Europeo.
Así, aunque las embarazadas han sido designadas por la UE como grupo “prioritario” para las primeras campañas de inoculación, no podrán ser inmunizadas hasta que existan suficientes pruebas científicas sobre los eventuales efectos secundarios de la vacuna en ellas. “Una vez sepamos cuáles son los efectos de la vacuna en los adultos sanos, se empezarán los análisis en niños y embarazadas”, dijo la experta húngara, al ser preguntada sobre los riesgos que podría tener la vacunación en personas más vulnerables al nuevo virus de la gripe.
Las personas con enfermedades crónicas sí podrán ser inmunizadas en las primeras campañas de vacunación, ya que los resultados de los análisis actuales también serán aplicables a este colectivo, señaló Jakab.
No obstante, es de esperar que la inyección de cepas del virus en los grupos de riesgo provoque efectos secundarios, que habrá que seguir de cerca, subrayó. Por ello, una vez que los países comiencen a inmunizar a los colectivos prioritarios, la UE pondrá en marcha un sistema de seguimiento para detectar posibles consecuencias adversas, dijo la directora del ECDC, quien hizo hincapié en que la nueva vacuna “será segura”. Jakab añadió que como muy pronto, los primeros lotes de vacunas podrían estar listos a principios de octubre, aunque precisó que para ello antes de esa fecha tendría que haber “suficientes evidencias científicas de que la vacuna es segura”, lo que aceleraría la concesión de licencias para su producción. Los primeros ensayos clínicos empezaron en julio y según la OMS, sus resultados llegarán en la primera mitad de septiembre.
Asimismo, la directora del ECDC pidió a las autoridades sanitarias nacionales que “doblen sus esfuerzos” para hacer frente a un previsible aumento del número de pacientes en los próximos meses, de los cuales sólo una proporción pequeña será contagiada de la gripe A.
Jakab advirtió también sobre la posibilidad de que el virus deje de ser tan estable como hasta ahora y se combine con otros y de que desarrolle resistencia antibiótica, lo que podría provocar una segunda o tercera oleada más virulenta de la pandemia. “Aún estamos en la primera oleada, pero hay que prepararse para las siguientes”, alertó.

Publicado: sep 3rd, 2009. #

Ministros de Sanidad de la UE celebrarán reunión extraordinaria en octubre

Bruselas, septiembre 2/2009 (AFP)
Los ministros de Sanidad de la Unión Europea (UE) mantendrán el 12 de octubre en Luxemburgo una reunión extraordinaria para evaluar la evolución de la pandemia de la gripe porcina, anunció el miércoles la titular sueca, Maria Larsson. “Ningún país podrá evitar ser golpeado por las consecuencias de la gripe A(H1N1), pero los estados europeos se han preparado bien”, juzgó en Bruselas  la ministra sueca, cuyo país ejerce la presidencia de la UE, al anunciar la reunión en octubre.
“La enfermedad afecta actualmente al 1% de la población de la UE. Este  otoño (boreal), la proporción podría alcanzar hasta el 30% en el caso de que el virus no mute y se vuelva más virulento, indicó por su parte Zsuzsanna Jakab, directora del Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC). Ver más…

Publicado: sep 3rd, 2009. #

Mantendrán vigilancia de la evolución de la gripe en hospitales del mundo

Florencia, septiembre 1/2009 (ANSA)
La evolución de la gripe A(H1N1) será mantenida bajo constante vigilancia de parte de los grupos de terapia intensiva de los hospitales de todo el mundo. La decisión forma parte del pacto de colaboración firmado hoy en Florencia por representantes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el marco del 10 congreso de la Federación Mundial de Sociedades de Terapia Intensiva y del 63 congreso nacional de la Sociedad Italiana de Anestesia, Analgesia, Reanimación y Terapia Intensiva.
En tanto, se informó que China será el primer país que producirá una vacuna masiva contra la gripe A(H1N1). La vacuna, según informó el periódico China Daily, podría obtener esta semana la autorización de parte del gobierno y será producida por la compañía china Sinovac. Las autoridades chinas dijeron que la vacuna podrá ser tomada por cualquier persona entre los 3 y 60 años. Ver más…

Publicado: sep 3rd, 2009. #

Novavax dice que vacuna contra la gripe logra sus metas y es bien tolerada

Maryland, septiembre 1/2009 (Reuters)
El fabricante de vacunas Novavax Inc. dijo que su inmunización experimental contra la gripe estacional fue bien tolerada en ensayos en etapa intermedia, lo que le permitiría avanzar a estudios de prueba en etapa final.
La empresa dijo que su vacuna trivalente contra el virus de la influenza estacional, que emplea las llamadas “partículas similares al virus”, generó respuestas inmunológicas fuertes contra tres cepas de la gripe, incluida la H1N1, y fue bien tolerada. Esta novedosa vacuna se desarrolla a partir de una versión simulada fabricada a partir de la secuencia genética. Ver más…

Publicado: sep 3rd, 2009. #

Novartis afirma que su vacuna para la gripe A(H1N1) muestra una sólida respuesta inmune en los ensayos clínicos

http://www.elmedicointeractivo.com/noticias_ext.php?idreg=21772

Un estudio piloto de Novartis, realizado con la vacuna producida en cultivo celular que incorpora el adyuvante MF59 contra la gripe A(H1N1), indica que la vacuna contra la gripe A proporcionó una sólida respuesta inmunológica y una buena tolerancia, según informó la compañía en un comunicado. El ensayo fue realizado por la Universidad de Leicester y los Hospitales Universitarios de Leicester, en el Reino Unido.

La vacuna, con el nombre comercial de Celtura, se estudió en 100 voluntarios sanos, con edades comprendidas entre los 18 y los 50 años. El ensayo evaluó su tolerancia e inmunogenicidad y se estudiaron diferentes pautas de vacunación. El esquema de vacunación comprendió una o dos dosis. Los resultados mostraron que la respuesta inmunológica (nivel de anticuerpos producidos) fue elevada entre los sujetos que recibieron dos dosis de la vacuna, aunque una única dosis de la vacuna también indujo protección inmunológica.

Se alcanzó inhibición de la hemaglutinación con títulos 1:40 o superiores en el 80 por ciento y de más del 90 por ciento en aquéllos que recibieron una y dos dosis, respectivamente. De este modo, se cubrirían los criterios de inmunogenicidad establecidos por los organismos reguladores de Europa y los Estados Unidos. Los resultados mostraron que es posible inducir anticuerpos protectores contra la gripe A(H1N1) a las dos semanas de la administración de una única dosis de vacuna adyuvada. Las formulaciones no adyuvadas no se evaluaron en el estudio.

Están actualmente en curso ensayos clínicos adicionales en todo el mundo llevados a cabo por Novartis, que incorporan un número superior de sujetos. Estos estudios incorporarán más de 6 000 adultos y niños. “Los resultados del ensayo piloto son esperanzadores“, ha afirmado el Dr. Andrin Oswald, consejero Delegado de Novartis Vacunas y Diagnósticos. ”El estudio sugiere que mientras que dos dosis parecen mostrar una protección superior, una dosis de nuestra vacuna adyuvada, Celtura, podría ser suficiente para proteger adultos contra la gripe A(H1N1).

Publicado: sep 3rd, 2009. #

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