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	<title>Infecciones por coronavirus &#187; convalescientes</title>
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	<description>Sitio web de Cuba dedicado a las infecciones por coronavirus</description>
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		<title>Inmunofenotipo linfocitario en pacientes cubanos convalecientes de COVID-19 con antecedente de inmunodeficiencia</title>
		<link>https://temas.sld.cu/coronavirus/2025/10/17/inmunofenotipo-linfocitario-en-pacientes-cubanos-convalecientes-de-covid-19-con-antecedente-de-inmunodeficiencia/</link>
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		<pubDate>Fri, 17 Oct 2025 11:59:05 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[Tania Izquierdo Pamias]]></dc:creator>
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		<description><![CDATA[Las consecuencias de la infección por SARS-CoV-2 son objetivos primarios de investigaciones debido al conocimiento insuficiente sobre los efectos de este virus, en especial en pacientes con inmunodeficiencias. Con esta investigación se pretende caracterizar el inmunofenotipo linfocitario en adultos cubanos convalecientes de COVID-19 con antecedentes de inmunodeficiencias. Se realizó un estudio descriptivo, transversal en el [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><img class="alignleft wp-image-4505" src="http://temas.sld.cu/coronavirus/files/2018/09/linfocitos2.jpg" alt="linfocitos" width="150" height="100" />Las consecuencias de la infección por SARS-CoV-2 son objetivos primarios de investigaciones debido al conocimiento insuficiente sobre los efectos de este virus, en especial en pacientes con inmunodeficiencias.<span id="more-20092"></span></p>
<p>Con esta investigación se pretende caracterizar el inmunofenotipo linfocitario en adultos cubanos convalecientes de COVID-19 con antecedentes de inmunodeficiencias.</p>
<p>Se realizó un estudio descriptivo, transversal en el Centro Nacional de Genética Médica de La Habana, Cuba, que incluyó 251 convalecientes de COVID-19; de ellos, 10 con antecedentes de inmunodeficiencias. Se cuantificaron las subpoblaciones de linfocitos B (CD19+), linfocitos T (CD3+CD4+, CD3+ CD8+) y células asesinas naturales (CD3-CD56+) mediante citometría de flujo. Se analizaron los valores porcentuales y el conteo absoluto mediante la prueba Z de comparación de proporciones y la prueba de Mann Whitney, con un nivel de significación de p&lt; 0,05.</p>
<p>Los resultados mostraron que predominó el antecedente de déficit de anticuerpos (90 %) como tipo de inmunodeficiencia. El número de células asesinas naturales, fue menor en los convalecientes con inmunodeficiencia respecto a los que no presentaron esta condición tanto en porcentaje (p=0,014) y como en el conteo absoluto (p= 0,034).</p>
<p>Los autores concluyeron que los convalecientes cubanos de la COVID-19 <strong>con antecedentes de inmunodeficiencias</strong> presentaron alteraciones del inmunofenotipo linfocitario, condición que los predispone a desarrollar complicaciones relacionadas con el sistema inmune.</p>
<p>Lea el artículo completo en:</p>
<p><a href="https://revhematologia.sld.cu/index.php/hih/article/view/2147/1473" target="_blank"><em>Torres B, Roblejo Balbuena H, Pereira Roche N, Zúñiga Rosales Y, Martínez Téllez G, Rodríguez Pelier C, et al. Inmunofenotipo linfocitario en pacientes cubanos convalecientes de COVID-19 con antecedente de inmunodeficiencia. Rev Cubana Hematol Inmunol Hemoter [Internet]. 4 de febrero de 2025;41</em></a>.</p>
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		<title>Primer brote de COVID-19 en Cuba. Factores de riesgo de morbimortalidad y respuesta específica de anticuerpos en convalecientes</title>
		<link>https://temas.sld.cu/coronavirus/2024/04/26/primer-brote-de-covid-19-en-cuba-factores-de-riesgo-de-morbimortalidad-y-respuesta-especifica-de-anticuerpos-en-convalecientes/</link>
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		<pubDate>Fri, 26 Apr 2024 12:17:14 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[Tania Izquierdo Pamias]]></dc:creator>
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		<description><![CDATA[La variabilidad en la severidad clínica entre pacientes con la COVID-19 y el desarrollo de síntomas graves, así como la evolución de los convalecientes, puede deberse a posibles modelos que combinen factores de riesgo genéticos y no genéticos. El presente trabajo se realizó con el propósito de caracterizar los factores de riesgo de morbimortalidad y [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><a href="http://temas.sld.cu/coronavirus/files/2020/05/población-Cuba-covid19-2.jpg"><img class="alignleft wp-image-7360" src="http://temas.sld.cu/coronavirus/files/2020/05/población-Cuba-covid19-2.jpg" alt="población Cuba covid19 2" width="150" height="107" /></a>La variabilidad en la severidad clínica entre pacientes con la <a href="https://temas.sld.cu/coronavirus/covid-19/" target="_blank" rel="noopener">COVID-19</a> y el desarrollo de síntomas graves, así como la evolución de los convalecientes, puede deberse a posibles modelos que combinen factores de riesgo genéticos y no genéticos.<span id="more-19758"></span></p>
<p>El presente trabajo se realizó con el propósito de caracterizar los factores de riesgo de morbimortalidad y la respuesta específica de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 durante la convalecencia, en relación a la severidad, en pacientes recuperados del <a href="https://temas.sld.cu/coronavirus/2020/03/11/nota-informativa-sobre-el-nuevo-coronavirus-primeros-casos-confirmados-en-cuba/" target="_blank" rel="noopener">primer brote de COVID-19 en Cuba</a>.</p>
<p>Para ello se realizó un estudio transversal de 1 182 casos, confirmados entre el 11 de marzo y el 11 de junio de 2020. Fueron divididos en 3 grupos: asintomáticos, con síntomas leves o moderados y graves. Se determinó el grupo sanguíneo ABO, el estudio de polimorfismos de genes relacionados con la respuesta inmune, subpoblaciones linfocitarias y la respuesta de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en la convalecencia. Se analizaron datos de 84 fallecidos.</p>
<p>En los casos estudiados el riesgo de morir fue 12,6 veces superior en mayores de 60 años (IC 95 % 6,3; 25,2), y 2,4 veces (IC 95 % 1,4; 4,2) más en hombres que en mujeres. Padecer de enfermedad renal crónica, <em>diabetes mellitus</em> o cáncer representó un mayor riesgo de fallecer. Se identificaron los polimorfismos -308A &gt; G del gen TNF <em>alpha</em>, A16974C del gen IL-12 p40 y TaqI del gen del receptor de vitamina D (VDR) como posibles factores predisponentes para el desarrollo de formas sintomáticas.</p>
<p>En los convalecientes de formas graves se encontró un aumento de las células CD3 + CD8 + y NK. El 62,2 % de los convalecientes (IC 95 % 59,1; 65,4) tenían anticuerpos totales anti-SARS-CoV-2 en suero. La seropositividad a anticuerpos totales, los títulos de IgG específicos contra el dominio de unión al receptor (RBD), su capacidad de inhibir la unión RBD-receptor de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) y avidez, fueron superiores en los casos con formas graves.</p>
<p>Las vulnerabilidades identificadas en grupos poblacionales y las características de la respuesta humoral anti-SARS-CoV-2 durante la convalecencia, constituyeron evidencia útil para la actualización de los protocolos de actuación del país, incluyendo las estrategias de inmunización. Este estudio permitió contar con referentes propios para evaluar la inmunogenicidad de los candidatos vacunales cubanos.</p>
<p>Leer el artículo a texto completo en:</p>
<p><a href="https://revistaccuba.sld.cu/index.php/revacc/article/view/1517" target="_blank" rel="noopener"><em>Zuñiga-Rosales Y, Marcheco-Teruel B, Roblejo-Balbuena H, Monzón-Benítez G, Sotomayor-Lugo F, Morales-Peralta E, et al. Primer brote de COVID-19 en Cuba. Factores de riesgo de morbimortalidad y respuesta específica de anticuerpos en convalecientes. <strong>Anales de la Academia de Ciencias de Cuba</strong> [Internet]. 2024; 14 (1)</em></a>.</p>
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		<title>Servicio de atención psicológica a niños y adolescentes convalecientes de COVID-19 en Villa Clara</title>
		<link>https://temas.sld.cu/coronavirus/2023/12/04/servicio-de-atencion-psicologica-a-ninos-y-adolescentes-convalecientes-de-covid-19-en-villa-clara/</link>
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		<pubDate>Mon, 04 Dec 2023 12:38:09 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[Tania Izquierdo Pamias]]></dc:creator>
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		<description><![CDATA[Los niños y los adolescentes constituyen una población vulnerable al impacto psicológico de COVID-19. Sus efectos nocivos repercuten de forma oculta en la vida social y psicológica de la población en cuestión, lo cual puede constatarse con mayor énfasis durante la convalecencia. El objetivo del estudio fue implementar un servicio de atención psicológica a niños [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><img class="alignleft wp-image-13996" src="http://temas.sld.cu/coronavirus/files/2021/05/niño-cubano.jpg" alt="niño cubano" width="150" height="100" />Los niños y los adolescentes constituyen una población vulnerable al impacto psicológico de COVID-19. Sus efectos nocivos repercuten de forma oculta en la vida social y psicológica de la población en cuestión, lo cual puede constatarse con mayor énfasis durante la convalecencia.<span id="more-19562"></span></p>
<p>El objetivo del estudio fue implementar un servicio de atención psicológica a niños y adolescentes convalecientes de COVID-19 en Villa Clara.</p>
<p>Se realizó una investigación con enfoque cualitativo constructivo interpretativo entre abril de 2020 y diciembre de 2021. Las técnicas empleadas para la obtención de la información fueron el rombo afectivo, la composición temática, la entrevista semiestructurada, el examen psiquiátrico, el <em>test</em> de funcionamiento familiar FF-SIL y la historia social psiquiátrica.</p>
<p>La muestra estuvo conformada por 229 niños y adolescentes, a partir de criterios de conveniencia y disponibilidad, y con previo consentimiento informado de sus padres. En el procesamiento de los datos obtenidos se empleó la herramienta ATLAS.ti  9, que permitió el análisis de frecuencias y de coocurrencias de códigos.</p>
<p>Se señalan, entre otros aspectos, alteraciones clínico psicológicas con afectación de todas las funciones psíquicas; así como necesidades de preservación de la salud en los ámbitos personal y familiar.</p>
<p>En conclusiones, se evidenciaron con mayor frecuencia síntomas clínico psicológicos como ansiedad, irritabilidad, insomnio, hipercinesia, tristeza y miedo, y patologías psiquiátricas como los trastornos de adaptación y de ansiedad. El equipo multidisciplinario abordó varias temáticas para dar salida a las principales necesidades identificadas dentro del estudio, con énfasis en el apoyo social emocional, instrumental e informacional, implementándose acciones de orientación psicológica e intervención psicoterapéutica que involucraron a los menores y sus familiares.</p>
<p>Vea el texto completo en:</p>
<p><a href="https://revistaccuba.sld.cu/index.php/revacc/article/view/1475" target="_blank">Cabrera-Ruiz I, Pérez-Fernández A, Toledo-Méndez M, Martínez-Requeiro A. Servicio de atención psicológica a niños y adolescentes convalecientes de COVID-19 en Villa Clara. Anales de la Academia de Ciencias de Cuba [Internet]. 2023; 13 (4)</a></p>
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		<title>Anticuerpos monoclonales: primera opción en coronavirus, incluso en el paciente oncohematológico</title>
		<link>https://temas.sld.cu/coronavirus/2022/10/27/anticuerpos-monoclonales-primera-opcion-en-coronavirus-incluso-en-el-paciente-oncohematologico/</link>
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		<pubDate>Thu, 27 Oct 2022 16:45:41 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[Tania Izquierdo Pamias]]></dc:creator>
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		<description><![CDATA[Los anticuerpos monoclonales se posicionan como la mejor opción contra el SARS-CoV-2, principalmente en la profilaxis preexposición del adulto y en pacientes sin oxígeno suplementario con alto riesgo de progresión. Aunque las variantes virales son la mayor amenaza para su efectividad, en pacientes oncohematológicos estos fármacos siguen siendo muy contundentes, posiblemente combinados con otras estrategias [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><img class="alignleft wp-image-18892" title="anticuerpos monoclonales" src="http://temas.sld.cu/coronavirus/files/2022/10/anticuerpos-monoclonales.jpg" alt="anticuerpos monoclonales" width="150" height="102" />Los anticuerpos monoclonales se posicionan como la mejor opción contra el SARS-CoV-2, principalmente en la <a href="https://espanol.medscape.com/verarticulo/5905716" target="_blank">profilaxis preexposición</a> del adulto y en pacientes sin oxígeno suplementario con alto riesgo de progresión.<span id="more-18891"></span></p>
<p>Aunque las variantes virales son la mayor amenaza para su efectividad, en pacientes oncohematológicos estos fármacos siguen siendo muy contundentes, posiblemente combinados con otras estrategias terapéuticas.</p>
<p>La red médica <a href="https://espanol.medscape.com/verarticulo/5909882" target="_blank"><em>Medscape</em></a> amplía el tema. La Dra. María Jesús Peñarrubia, del Hospital Clínico Universitario de Valladolid, y la Dra. Karmele Arribalzaga, del Hospital Universitario Fundación Alcorcón, en Madrid, coordinaron el simposio <em>COVID-19 en hematología</em> e introdujeron el tema del empleo de la inmunoterapia pasiva en la prevención y tratamiento de la infección por SARS-CoV-2, que incluye los anticuerpos monoclonales anti-proteína S del virus y el <a href="https://espanol.medscape.com/verarticulo/5905705" target="_blank">plasma de paciente convaleciente.</a></p>
<p>&#8220;Ambas modalidades son eficaces si se utilizan de forma precoz tras la exposición al virus y si los anticuerpos infundidos tienen actividad frente a la variante circulante en ese momento&#8221;, aseguraron las coordinadoras, que incidieron en que los anticuerpos monoclonales se han mostrado útiles también en la profilaxis preexposición.</p>
<p>El Dr. Rafael de la Cámara, hematólogo del Hospital de la Princesa de Madrid, fue el encargado de actualizar el estado de la inmunoterapia pasiva en el <strong>paciente oncohematológico</strong>. Una revisión de 21 ensayos clínicos (16.812 pacientes) llevada a cabo el año pasado expresó una fuerte recomendación en contra del uso de plasma de enfermos convalecientes en pacientes con COVID-19 no grave y no lo recomiendan en aquellos con la forma grave-crítica de la enfermedad.</p>
<p>El Dr. De la Cámara señaló que la situación ha cambiado con la <a href="https://www.sehh.es/noticias/101359-la-sehh-es-noticia/125315-heamato-al-dia-covid-19-en-hematologia-de-la-emergencia-a-la-excelencia" target="_blank">nueva guía</a> de la <em>Association for the Advancement of Blood &amp; Biotherapies</em> (AABB) publicada en agosto de este año, que incluye 33 ensayos clínicos y más de 21.900 pacientes, con las siguientes señalizaciones:</p>
<blockquote><p>&#8220;El procedimiento es seguro y no se han detectado casos de transmisión viral; hay una información limitada en pacientes vacunados y existen pocos estudios sobre el mayor beneficio en pacientes ambulatorios con COVID-19 leve, inmunocomprometidos y hospitalizados sin anticuerpos frente al virus&#8221;.</p></blockquote>
<p>Las guías contienen varias recomendaciones y una declaración de buena práctica clínica, entre ellas:</p>
<ul>
<li>Administrar junto con el tratamiento estándar en paciente ambulatorio con elevado riesgo de progresar.</li>
<li>Están en contra de recomendar su administración en hospitalizados no seleccionados con COVID-19 moderada o grave.</li>
<li>No para inmunosuprimidos ni para pacientes sin anticuerpos frente al SARS-CoV-2.</li>
<li>No recomendado para pacientes no infectados en contacto estrecho con una persona con COVID-19 (recomendación débil y nivel de certeza bajo).</li>
</ul>
<p>Vea la noticia completa en: <a href="https://espanol.medscape.com/verarticulo/5909882" target="_blank">Anticuerpos monoclonales: primera opción en coronavirus incluso en el paciente oncohematológico &#8211; <i>Medscape</i> &#8211; 26 de oct de 2022</a>.</p>
<p>&nbsp;</p>
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		</item>
		<item>
		<title>Evaluación de los cambios en el estado inmunitario según la gravedad clínica de la COVID-19 en convalecientes y familiares expuestos no infectados</title>
		<link>https://temas.sld.cu/coronavirus/2022/04/19/evaluacion-de-los-cambios-en-el-estado-inmunitario-segun-la-gravedad-clinica-de-la-covid-19-en-convalecientes-y-familiares-expuestos-no-infectados/</link>
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		<pubDate>Tue, 19 Apr 2022 15:42:37 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[Tania Izquierdo Pamias]]></dc:creator>
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		<category><![CDATA[convalescientes]]></category>
		<category><![CDATA[respuesta inmunitaria]]></category>

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		<description><![CDATA[La respuesta inmune durante y después de la infección por SARS-CoV-2 puede ser compleja y heterogénea, y puede verse afectada por la gravedad de la enfermedad. También puede contribuir a una evolución desfavorable y producir efectos a corto y largo plazo. El objetivo de este estudio de autores cubanos fue caracterizar la composición linfocitaria según [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><span class="VIiyi" lang="es"><span class="JLqJ4b" data-language-for-alternatives="es" data-language-to-translate-into="en" data-phrase-index="0" data-number-of-phrases="1"><span class="Q4iAWc"><img class="alignleft wp-image-9053" title="Respuesta inmunitaria" src="http://temas.sld.cu/coronavirus/files/2020/07/respuesta-inmunitaria-al-coronavirus.jpg" alt="respuesta inmunitaria al coronavirus" width="150" height="100" />La respuesta inmune durante y después de la infección por SARS-CoV-2 puede ser compleja y heterogénea, y puede verse afectada por la gravedad de la enfermedad. También puede contribuir a una evolución desfavorable y producir efectos a corto y largo plazo. </span></span></span><span id="more-18082"></span></p>
<p><span class="VIiyi" lang="es"><span class="JLqJ4b" data-language-for-alternatives="es" data-language-to-translate-into="en" data-phrase-index="0" data-number-of-phrases="1"><span class="Q4iAWc">El objetivo de este estudio de autores cubanos fue caracterizar la composición linfocitaria según la gravedad de la COVID-19, así como su grado de relación con la respuesta humoral específica al SARS-CoV-2 en convalecientes hasta 106 días después de la infección y en su familiares expuestos. </span></span></span></p>
<p><span class="VIiyi" lang="es"><span class="JLqJ4b" data-language-for-alternatives="es" data-language-to-translate-into="en" data-phrase-index="0" data-number-of-phrases="1"><span class="Q4iAWc">Se realizó una investigación aplicada con diseño analítico transversal, del 11 de marzo al 11 de junio de 2020 en Cuba. La muestra estuvo conformada por 251 convalecientes de COVID-19 mayores de 18 años y 88 controles expuestos que no enfermaron. </span></span></span></p>
<p><span class="VIiyi" lang="es"><span class="JLqJ4b" data-language-for-alternatives="es" data-language-to-translate-into="en" data-phrase-index="0" data-number-of-phrases="1"><span class="Q4iAWc">Las subpoblaciones de células B y T, incluidas las células T de memoria, así como la relación con la respuesta inmune humoral frente al SARS-CoV-2, se identificaron mediante citometría de flujo e inmunoensayo enzimático. </span></span></span></p>
<p><span class="VIiyi" lang="es"><span class="JLqJ4b" data-language-for-alternatives="es" data-language-to-translate-into="en" data-phrase-index="0" data-number-of-phrases="1"><span class="Q4iAWc">Los pacientes convalecientes, que evolucionaron con formas graves, mostraron una disminución de la frecuencia y una mayor proporción de individuos con valores inferiores al rango mínimo normal de células B, células CD3+ CD4+ y la relación CD4+/CD8+, así como como una mayor frecuencia y una mayor proporción de individuos con valores por encima del rango máximo normal de células CD3+ CD8+ y NK. </span></span></span></p>
<p><span class="VIiyi" lang="es"><span class="JLqJ4b" data-language-for-alternatives="es" data-language-to-translate-into="en" data-phrase-index="0" data-number-of-phrases="1"><span class="Q4iAWc">Los pacientes convalecientes con formas graves de COVID-19 que presentaban títulos de IgG/RBD ≥ 1/200 tenían menor frecuencia de células TEMRA CD8+ (p=0,0128) y TEMRA CD4+ (p=0,0068). Los títulos de IgG/RBD se correlacionaron positivamente con la frecuencia relativa de células de memoria T CD4+ CM (r = 0,4352, p = 0,0018). </span></span></span></p>
<p><span class="VIiyi" lang="es"><span class="JLqJ4b" data-language-for-alternatives="es" data-language-to-translate-into="en" data-phrase-index="0" data-number-of-phrases="1"><span class="Q4iAWc">Las alteraciones identificadas de los linfocitos B y T sugieren que los pacientes convalecientes de la enfermedad grave podrían ser vulnerables a procesos infecciosos, autoinmunes o autoinflamatorios; por lo tanto, estas personas necesitan seguimiento médico después de recuperarse de la enfermedad aguda. </span></span></span></p>
<p><span class="VIiyi" lang="es"><span class="JLqJ4b" data-language-for-alternatives="es" data-language-to-translate-into="en" data-phrase-index="0" data-number-of-phrases="1"><span class="Q4iAWc">Además, se confirma el papel de los linfocitos T CD4+ CM en la producción de anticuerpos contra el SARS-CoV-2, y se advierte que el defecto de memoria de los linfocitos T CD8+ TEMRA podría contribuir al desarrollo de formas graves de COVID-19 .</span></span></span></p>
<p>Vea el artículo completo:</p>
<p id="publication-title" class="publication-title u-h3" style="padding-left: 30px;"><a href="https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0171298522000420?dgcid=coauthor#!" target="_blank" rel="noopener"><em>Torres B, Zúñiga Y, Mataran M, Roblejo H, Martínez G, Rodríguez J, et al. <span class="title-text">Assessment of changes in immune status linked to COVID-19 convalescent and its clinical severity in patients and uninfected exposed relatives. </span>Immunobiology [Internet]. 2022 [citado 17 Abr 2022]; 227 (3).</em></a></p>
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		<title>Convalecientes podrán recibir dosis de refuerzo de Soberana Plus</title>
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		<pubDate>Thu, 13 Jan 2022 04:46:47 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[Tania Izquierdo Pamias]]></dc:creator>
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		<description><![CDATA[<img class="alignleft wp-image-15894" title="Soberana Plus" src="http://temas.sld.cu/coronavirus/files/2021/09/soberana-plus-p.jpg" alt="soberana-plus-p" width="150" height="72" />Como parte de la aceleración de la vacunación de refuerzo en el país, comenzará la administración de la dosis de refuerzo a los convalecientes de la COVID-19, previamente vacunados con Soberana Plus, luego de seis meses de haber sido inmunizados, anunció en <em>Twitte</em>r el Instituto “Finlay” de Vacunas (IFV).]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><img class="alignleft wp-image-15894" title="Soberana Plus" src="http://temas.sld.cu/coronavirus/files/2021/09/soberana-plus-p.jpg" alt="soberana-plus-p" width="150" height="72" />Como parte de la aceleración de la vacunación de refuerzo en el país, comenzará la administración de la dosis de refuerzo a los convalecientes de la COVID-19, previamente vacunados con Soberana Plus, luego de seis meses de haber sido inmunizados, anunció en <em>Twitte</em>r el Instituto “Finlay” de Vacunas (IFV).<span id="more-17273"></span></p>
<p>Soberana Plus está, de hecho, destinada a convalecientes de la enfermedad, por lo que fue concebida por el IFV como una vacuna de refuerzo con capacidad de reactivar la respuesta inmune preexistente (ya sea inducida por el propio SARS-COV-2 o por otro inmunógeno), y con potencial protección contra la reinfección, también en personas inmunizadas con otra vacuna.</p>
<p>En Cuba se ha aplicado como dosis única para convalecientes de la enfermedad, y combinada en esquema heterólogo con Soberana 02. Durante la campaña de inmunización de refuerzo iniciada desde noviembre, también se ha administrado en personas sanas con esquemas previos de Soberana o Abdala.</p>
<p>La vacunación acelerada con dosis de refuerzo contra la COVID-19 ya abarca a varias provincias del país.</p>
<p>Tomado de: <a href="https://www.granma.cu/cuba/2022-01-11/convalecientes-de-la-covid-19-podran-recibir-dosis-de-refuerzo-de-soberana-plus-video" target="_blank">Periódico Granma &#8211; 11 enero 2022</a></p>
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		<title>Preguntas y respuestas sobre el ensayo clínico con Mambisa y Abdala en convalecientes</title>
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		<pubDate>Wed, 10 Nov 2021 17:00:49 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[Tania Izquierdo Pamias]]></dc:creator>
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		<description><![CDATA[<a href="http://media.cubadebate.cu/wp-content/uploads/2021/11/0611-gerardo-guillen-580x322.jpg" target="_blank"><img class="alignleft" title="Dr. Gerardo Guillen. Foto: Marcelino Vazquez Hernández/ACN" src="http://media.cubadebate.cu/wp-content/uploads/2021/11/0611-gerardo-guillen-580x322.jpg" alt="" width="150" height="83" /></a>El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) inició este 3 de noviembre, en el Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras, la fase II del ensayo clínico con la vacuna cubana Abdala y el candidato vacunal Mambisa en convalecientes de la COVID-19.]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><a href="http://media.cubadebate.cu/wp-content/uploads/2021/11/0611-gerardo-guillen-580x322.jpg" target="_blank"><img class="alignleft" title="Dr. Gerardo Guillen, director de Investigación Biomédica del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB). Foto: Marcelino Vazquez Hernández/ACN" src="http://media.cubadebate.cu/wp-content/uploads/2021/11/0611-gerardo-guillen-580x322.jpg" alt="" width="150" height="83" /></a>El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) inició este 3 de noviembre, en el Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras, la fase II del ensayo clínico con la vacuna cubana Abdala y el candidato vacunal Mambisa en convalecientes de la COVID-19.<span id="more-16576"></span></p>
<p>El doctor en Ciencias Biológicas Gerardo Guillén Nieto, director de Investigaciones Biomédicas del CIGB e investigador Titular de la institución, aclara sobre este tema:</p>
<p><strong>¿Qué resultados evidenció el ensayo clínico en la fase I?</strong></p>
<p>El estudio se diseñó como un ensayo clínico fase I/II para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de los candidatos vacunales CIGB-669 (Mambisa) intranasal y CIGB-66 (Abdala) intramuscular, como refuerzo de inmunidad en sujetos convalecientes de la enfermedad viral COVID-19.</p>
<p>En la primera etapa participaron 120 voluntarios divididos en cuatro brazos de 30 participantes, un grupo recibió una inyección con Abdala y los otros tres Mambisa por vía nasal mediante tres dispositivos diferentes: spray, dispensador en gotas y dispositivo cubano con jeringuilla, este último producido por el Centro de Neurociencias de Cuba.</p>
<p>La fase I tenía el propósito de seleccionar el mejor de los dispositivos, demostrar la seguridad de los inmunógenos y que más del 55 por ciento (%) de los sujetos involucrados incrementaran cuatro veces o más los títulos de anticuerpos o elevaran en al menos un 20 % la capacidad de esos anticuerpos de inhibir la unión de la proteína viral a la célula humana.</p>
<p>Al concluir la primera fase más del 80 % de los voluntarios cumplieron con esos requisitos y los tres dispositivos resultaron efectivos, además no se evidenciaron reacciones adversas graves.</p>
<p><strong>¿Cuáles son las características de la fase II de investigación?</strong></p>
<p>En esta segunda etapa intervendrán 928 sujetos, quienes recibirán unos la inyección con Abdala y otros Mambisa a través del spray nasal con el dispositivo cubano, por resultar este más factible de producir en el país.</p>
<p>A su vez, se mantendrán los mismos requisitos en cuanto a seguridad e inmunogenicidad y el rango etario de 19 a 80 años de edad, lo cual permitirá evidenciar cómo se comportan los fármacos, principalmente en las personas de la tercera edad, en los que incide el fenómeno de la inmunosenescencia -disminución de la capacidad de respuesta inmune por la edad- y en quienes se ha demostrado muy buena respuesta inmunológica con la aplicación de las vacunas cubanas.</p>
<p>Asimismo, los voluntarios al concluir el estudio conocerán qué protección por la enfermedad natural tenían al iniciar el ensayo y cuánto se modificaron los títulos de anticuerpos y la capacidad inhibidora tras 14 días de la vacunación.</p>
<p><strong>¿Quiénes podrán participar?</strong></p>
<p>Podrán participar los convalecientes con al menos dos meses de recibir el alta clínica, que otorguen su consentimiento informado por escrito y no hayan recibido otra vacuna anti-COVID-19. Serán excluidos aquellos con enfermedades crónicas descompensadas y quienes no cumplan el examen médico previo.</p>
<p>Entre las particularidades del ensayo están el incluir pacientes alérgicos al tiomersal, pues el brazo de Abdala no posee el compuesto y Mambisa no requiere del conservante.</p>
<p>De igual forma, el estudio está previsto hasta finales de diciembre, cuando se espera completar con los últimos voluntarios, por lo que los interesados que no cumplan con los dos meses del alta médica, pero deseen participar una vez que alcancen ese tiempo, pueden comunicarse con los investigadores del Hospital Ameijeiras en los teléfonos <strong>7876-1898</strong> y <strong>7876-1015</strong>.</p>
<p><strong>¿Qué reacciones adversas ha evidenciado la aplicación de los inmunógenos?</strong></p>
<p>Las vacunas cubanas en general evidencian pocos eventos adversos y en su mayoría son locales e inherentes al proceso de inmunización.</p>
<p>En cuanto a Abdala, ha provocado induración, dolor y enrojecimiento en el sitio de la inyección, febrícula, dolor de cabeza, malestar general y decaimiento, reacciones comunes a la administración de cualquier vacuna.</p>
<p>Por otro lado, Mambisa en un bajo porciento de voluntarios ha ocasionado irritación en la mucosa nasal, secreción, dolor de cabeza y malestar general.</p>
<p><strong>¿Por qué es necesario inmunizar a los convalecientes de COVID-19?</strong></p>
<blockquote><p>Hemos visto que los convalecientes que pasaron de forma leve la enfermedad tienen baja respuesta inmunológica a la infección natural, no así los que la transitaron de manera grave o crítica.</p></blockquote>
<p>Esto no quiere decir que no estén protegidos, porque tienen respuesta de memoria inmunológica y celular, pero si esta se incrementa la protección es mayor y se reduce la posibilidad de reinfección con variantes más contagiosas.</p>
<p>También Mambisa resulta más atractiva porque no requiere de la inyección e induce respuesta a nivel de mucosa al administrarse por la misma vía de entrada del virus, lo que pudiera evitar que las personas se infecten.</p>
<p>Tomado de: <a href="http://www.cubadebate.cu/noticias/2021/11/09/preguntas-y-respuestas-sobre-el-ensayo-clinico-con-mambisa-y-abdala-en-convalecientes/" target="_blank">Cubadebate (con información de ACN) &#8211; 9 noviembre 2021</a></p>
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		<title>Inclusión de pacientes para estudio clínico fase II en convalecientes con Mambisa y Abdala comienza en el Hospital Hermanos Ameijeiras</title>
		<link>https://temas.sld.cu/coronavirus/2021/10/29/inclusion-de-pacientes-para-estudio-clinico-fase-ii-en-convalecientes-con-mambisa-y-abdala-comienza-en-el-hospital-hermanos-ameijeiras/</link>
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		<pubDate>Sat, 30 Oct 2021 01:00:48 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[Tania Izquierdo Pamias]]></dc:creator>
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		<description><![CDATA[El estudio clínico fase II para convalecientes de la COVID-19, con el candidato vacunal Mambisa y la vacuna Abdala, comenzó la inclusión de pacientes en el Hospital Hermanos Ameijeiras. La institución desarrolladora de ambos fármacos, el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) informó este jueves a través de Twitter que para participar en este [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><img class="alignleft wp-image-10076" title="Ensayo clínico" src="http://temas.sld.cu/coronavirus/files/2020/08/ensayos-clínicos.jpg" alt="ensayos clínicos" width="150" height="92" />El estudio clínico fase II para convalecientes de la COVID-19, con el candidato vacunal Mambisa y la vacuna Abdala, comenzó la inclusión de pacientes en el Hospital Hermanos Ameijeiras.<span id="more-16447"></span></p>
<p>La institución desarrolladora de ambos fármacos, el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) informó este jueves a través de <em>Twitter</em> que <strong>para participar en este estudio, las personas deben tener entre 19 y 80 años de edad.</strong></p>
<p>Asimismo, el centro científico aclara que <strong>los voluntarios no deben haber recibido ninguna vacuna, antes o después de la convalecencia.</strong></p>
<p>“Los interesados deben comunicarse con el Hospital Hermanos Ameijeiras mediante los teléfonos 787-61898 y 787-61015”, precisó el CIGB.</p>
<p>El referido estudio clínico evalúa la seguridad e inmunogenicidad del candidato vacunal Mambisa -intranasal- y la vacuna Abdala -intramuscular-, para el refuerzo de la inmunidad en convalecientes de la COVID-19.</p>
<p>Durante la etapa I tres grupos recibieron una dosis única de Mambisa: uno mediante spray por vía nasal, otro a través de gotas por vía nasal, y un tercero, con spray prototipo cubano por vía nasal; mientras, a un cuarto grupo se le aplicó Abdala por vía intramuscular en región deltoidea, dosis única.</p>
<p><strong>En la fase II se empleará en un segmento de la muestra el candidato vacunal Mambisa, en la variante seleccionada, y Abdala en otro, en ambos casos dosis únicas.</strong></p>
<p>Según indica el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos, se espera que más del 55 por ciento de los sujetos tratados con ambos fármacos incrementen en cuatro veces o más la determinación inicial de los títulos de los anticuerpos específicos IgG.</p>
<p><a href="http://media.cubadebate.cu/wp-content/uploads/2021/10/estudi-clinico-mambisa-abdala-580x325.jpg" target="_blank"><img class="alignnone" title="Ampliar" src="http://media.cubadebate.cu/wp-content/uploads/2021/10/estudi-clinico-mambisa-abdala-580x325.jpg" alt="" width="400" height="224" /></a></p>
<p>Tomado de: <a href="http://www.acn.cu/salud/86493-comienza-inclusion-de-pacientes-en-estudio-fase-ii-para-convalecientes-con-mambisa-y-abdala" target="_blank" rel="nofollow">ACN &#8211; 29 octubre 2021<br />
</a></p>
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		<title>Iniciará el 5 de octubre ensayo clínico con Soberana Plus en la población pediátrica convaleciente de la COVID-19</title>
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		<pubDate>Sat, 02 Oct 2021 18:07:42 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[Tania Izquierdo Pamias]]></dc:creator>
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		<description><![CDATA[El próximo 5 de octubre, en el capitalino Hospital “Juan Manuel Márquez”, recibirán la dosis única de Soberana Plus unos 40 niños y adolescentes recuperados de la COVID-19, como parte del comienzo del ensayo clínico en la población pediátrica convaleciente –autorizado por la autoridad reguladora cubana– con el inmunógeno del Instituto “Finlay” de Vacunas (IFV). [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><span lang="ES-TRAD"><a href="https://www.granma.cu/file/img/2021/10/medium/f0211604.jpg" target="_blank"><img class="alignleft" title="Vacunación en edades pediátricas. Imagen:  Ismael Batista Ramírez" src="https://www.granma.cu/file/img/2021/10/medium/f0211604.jpg" alt="" width="150" height="104" /></a>El próximo 5 de octubre, en el capitalino Hospital “Juan Manuel Márquez”, recibirán la dosis única de Soberana Plus unos 40 niños y adolescentes recuperados de la COVID-19, como parte del comienzo del ensayo clínico en la población pediátrica convaleciente –autorizado por la autoridad reguladora cubana– con el inmunógeno del Instituto “Finlay” de Vacunas (IFV).</span><span id="more-16111"></span></p>
<p><span lang="ES-TRAD">Investigadores del IFV y del Ministerio de Salud Pública al frente del ensayo explicaron a la prensa que Soberana Plus Pediatría será un estudio Fase I/II, abierto, adaptativo, para evaluar la seguridad, la reactogenicidad y la inmugenicidad de Soberana Plus en una muestra total de 520 adolescentes y niños convalecientes de la COVID-19, en las provincias de La Habana y Cienfuegos.</span></p>
<p><span lang="ES-TRAD">El estudio comenzará por la Fase I, la cual se desarrollará solo en el Hospital “Juan Manuel Márquez”, e incluirá a 40 sujetos (20 de 12 a 18 años de edad, y otros 20 de dos a 11 años, con una proporción de diez asintomáticos y diez enfermos sintomáticos por cada grupo etario).</span></p>
<p><span lang="ES-TRAD">Previo al 5 de octubre, se realizará el proceso de reclutamiento para la Fase I de niños convalecientes que hayan sido diagnosticados con prueba de PCR positiva, tengan como mínimo dos meses de haber padecido la enfermedad y cuenten con el consentimiento de los padres, entre otros criterios de inclusión y exclusión establecidos.</span></p>
<p><span lang="ES-TRAD">Inoculados con la dosis única los primeros 40 niños se procederá a la vigilancia de eventos adversos durante las próximas 72 horas, con consultas presenciales en el sitio clínico y en general durante los siguientes siete, 14 y 28 días.</span></p>
<p><span lang="ES-TRAD">A partir de los resultados de la aplicación de la hipótesis de seguridad, obtenidos en el periodo de una semana, se evaluará la continuidad del estudio y el pase a la Fase II, que se ampliará a la provincia de Cienfuegos.</span></p>
<p>En la Fase II se incluirán 480 sujetos, de ellos 240 serán del grupo de 12 a 18 años de edad, y otros 240 entre dos y 11 años, con una distribución de 120 asintomáticos y 120 enfermos sintomáticos por cada segmento.</p>
<p>Tomado de: <a href="https://www.granma.cu/cuba/2021-10-01/iniciara-el-5-de-octubre-ensayo-clinico-con-soberana-plus-en-poblacion-pediatrica-convaleciente-de-la-covid-19-01-10-2021-14-10-52" target="_blank">Periódico Granma &#8211; 1 de octubre de 2021</a></p>
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		<title>Gammaglobulina anti-SARS-CoV-2 en ensayo clínico evidencia resultados alentadores</title>
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		<pubDate>Tue, 28 Sep 2021 02:36:49 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[Tania Izquierdo Pamias]]></dc:creator>
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		<description><![CDATA[<img class="alignleft wp-image-16049" title="Gammaglobulina anti-SARS-CoV-2" src="http://temas.sld.cu/coronavirus/files/2021/09/Gammaglobulina-anti-SARS-CoV-2-Cuba.jpg" alt="Gammaglobulina anti-SARS-CoV-2 Cuba" width="150" height="99" />A partir de las donaciones voluntarias de sangre de pacientes convalecientes de la COVID-19, la Empresa Laboratorios AICA de conjunto con el Ministerio de Salud Pública (Minsap) desarrollan un ensayo clínico con el producto Gammaglobulina anti-SARS-CoV-2.]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><img class="alignleft wp-image-16049" title="Gammaglobulina anti-SARS-CoV-2" src="http://temas.sld.cu/coronavirus/files/2021/09/Gammaglobulina-anti-SARS-CoV-2-Cuba.jpg" alt="Gammaglobulina anti-SARS-CoV-2 Cuba" width="150" height="99" />A partir de las donaciones voluntarias de sangre de pacientes convalecientes de la COVID-19, la Empresa Laboratorios AICA de conjunto con el Ministerio de Salud Pública (Minsap) desarrollan un ensayo clínico con el producto Gammaglobulina anti-SARS-CoV-2, que evidenció en la fase I resultados alentadores en cuanto a seguridad, disminución de las lesiones pulmonares y negativización viral.<span id="more-16048"></span></p>
<p>La Capitana Beatriz Amat Valdés, investigadora principal del estudio realizado en el Hospital Militar Central “Doctor Luis Díaz Soto”, explicó que la investigación comenzó en la institución el 19 de julio y se incluyeron 21 pacientes graves a la enfermedad, 10 correspondieron al grupo control y 11 al grupo que recibió el medicamento.</p>
<p>Aclaró la doctora que no existieron eventos adversos, ninguno de los pacientes tratados requirió asistencia ventilatoria y no llegaron a estadios críticos. De igual forma, detalló que a las 72 horas disminuyeron los síntomas iniciales y se logró la negativización del PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa), a la vez que se redujo progresivamente las lesiones pulmonares en los estudios de imagen.</p>
<p>La también especialista en Inmunología y Medicina General Integral precisó que de manera voluntaria formaron parte del estudio pacientes positivos a COVID-19 por prueba de PCR, mayores de 19 años de edad, con menos de 10 días de evolución desde el inicio de los síntomas, además debían cumplir alguno de los criterios de gravedad que establece el Protocolo de Actuación Nacional para la COVID-19 en su versión 1.6.</p>
<p>Estos se relacionan con la necesidad de oxígeno para mantener una saturación por encima del 93 por ciento, la polipnea, es decir, aumento de respiraciones superior a 25 respiraciones por minuto y lesiones en más de la mitad de los campos pulmonares.</p>
<p>Quedaron excluidos embarazadas, pacientes ventilados, con enfermedades autoinmunes, renales, cardíacas agudas, cáncer terminal, eventos trombóticos previos, déficit selectivo de inmunoglobulina A (IgA), índice de masa corporal superior a 30 y los que recibían anticuerpos monoclonales y hemoderivados con un mes de antelación a la administración del producto.</p>
<p>Con relación al grupo control, Amat Valdés puntualizó que se les administró los medicamentos establecidos en el Protocolo de Actuación Nacional: antinflamatorios esteroideos, antivirales, anticoagulantes y antibióticos en caso de necesitar; mientras que al grupo en estudio se les aplicaron esos productos y la gammaglobulina a goteo lento, en una dosis única a razón de 150 mg/Kg de peso corporal.</p>
<p>Los pacientes incluidos tuvieron un periodo de evaluación durante los días cero, tres, cinco y siete, donde se les extrajo sangre y se analizaron parámetros celulares y biomarcadores inflamatorios, además de pruebas de PCR, radiografías y tomografías para evaluar el comportamiento de las lesiones pulmonares.</p>
<p>La Máster en Ciencias Maritza González Ramírez de la Empresa Laboratorios AICA, institución promotora de la investigación, planteó que el ensayo clínico fue publicado el 30 de junio del 2021 en el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos y el 7 de julio se emitió la autorización de inicio por parte del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, con proyección de solicitar la autorización de un ensayo fase II y posteriormente la solicitud de autorización de uso en emergencias del producto.</p>
<p>Detalló que la Gammaglobulina anti-SARS-CoV-2 es un hemoderivado que se fabrica en la UEB Sueros y Hemoderivados (UEB SH) perteneciente a la Empresa Laboratorios AICA. El producto parte de un concentrado de anticuerpos derivado de un pool de plasma de convalecientes del virus, colectado de donantes voluntarios que durante la infección fueron clasificados de moderados, graves y críticos.</p>
<p>Asimismo, también proviene de pacientes recuperados, asintomáticos y sintomáticos leves, con títulos bajos de anticuerpos, pero que fueron inmunizados con la vacuna Soberana Plus, así como convalecientes con títulos más bajos de inhibición, aunque con presencia demostrada de anticuerpos.</p>
<p>La especialista afirmó que la Gammaglobulina anti-SARS-CoV-2 sigue la plataforma productiva del Intacglobin (inmunoglobulina humana) fabricada en la misma instal</p>
<p>La también especialista en Hematología comentó que mediante las donaciones se mantiene el programa de plasmaféresis, proceso mecánico mediante el cual se separan los componentes de la sangre y se obtiene plasma, plaquetas, leucocitos y eritrocitos.</p>
<p>A su vez, se consigue la albúmina, proteína utilizada en enfermedades oncológicas, pacientes con desnutrición o quemados, nefróticos crónicos y alcohólicos,  así como el mencionado Intacglobin.</p>
<p>Donar sangre es un acto de amor y un gesto que convierte a las personas en héroes anónimos. Con una sola donación se salvan cuatro vidas y ahorran al país millones de pesos a través de la producción de medicamentos y hemoderivados que repercuten directamente en la asistencia médica.</p>
<p>Subrayó que la UEB SH cuenta con las capacidades necesarias y adecuadas para incrementar la fabricación del medicamento, sin embargo las donaciones voluntarias de sangre no son suficientes para un aumento en las producciones.</p>
<p>Por su parte, la doctora Delia Esther Porto González, jefa del Programa Nacional de Sangre del Minsap, mencionó la experiencia de Cuba en la producción de medicamentos hemoderivados y en especial en la producción de gammaglobulinas.</p>
<p>Desde hace varias décadas en el país se produce la inmunoglobulina humana anti-hepatitis B obtenida de aquellas personas inmunizadas con la vacuna Heberbiovac-HB, asimismo existe la antitetánica, para tratar el tétanos, y la anti-D, que se aplica a las embarazadas de grupo sanguíneo Rh negativo para evitar la enfermedad hemolítica del recién nacido.</p>
<p>Tomado de: <a href="https://salud.msp.gob.cu/gammaglobulina-anti-sars-cov-2-en-ensayo-clinico-evidencia-resultados-alentadores/" target="_blank">Minsap &#8211; 27 septiembre 2021</a></p>
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