El líder de este esperanzador proyecto de investigación, el doctor Vicente Vérez Bencomo, director general de esa prestigiosa institución científica, aseguró que se avanza en el ensayo clínico de las dos primeras formulaciones de la vacuna Soberana 1, que ya tienen la segunda dosis aplicada y han demostrado una gran seguridad.

Las labores de nuestro equipo no se detienen –afirmó– y constantemente aparecen evidencias científicas que son evaluadas con minuciosidad.

A partir de recientes resultados internacionales de diferentes ensayos clínicos, se ha visto una diferencia muy grande entre la respuesta en animales y en humanos, lo cual nos ha conducido a diseñar varias formulaciones de la vacuna para poder evaluar su respuesta inmune y decidir cuál será la óptima a utilizar, detalló.

Durante el encuentro, Vérez Bencomo comentó, además, sobre los avances que se han obtenido en animales con la aplicación del candidato vacunal Soberana 2, lo que permitirá solicitar a la Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) que se inicien sus ensayos clínicos durante el mes de octubre.

El investigador aseveró que el equipo de trabajo aspira a avanzar de manera decisiva en los estudios referentes a la respuesta inmune antes de que termine el presente año y mantiene el propósito de empezar a vacunar a la población cubana durante el primer semestre de 2021.

Al referirse a la seguridad de nuestros candidatos vacunales, subrayó que se basan en plataformas tecnológicas de vacunas que ya existen y se han probado en millones de dosis.

Tras aplicar la segunda dosis de Soberana 1 en 40 voluntarios, puntualizó, los «resultados confirman que los efectos adversos son mínimos».

Durante el intercambio, Eulogio Pimentel Vázquez, director general del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), se refirió también a otros candidatos vacunales que se desarrollan en esa insigne institución de la ciencia cubana.

De «muy alentador» calificó el presidente Díaz-Canel lo que hasta el momento se ha obtenido en estos proyectos por la vida que, aun cuando requieren de tiempo para su consolidación, ratifican los aportes de la ciencia cubana al enfrentamiento de la COVID-19 en el país.

Fuente: Granma

En declaraciones a Reuters, Melanie Saville, directora de I+D de vacunas de la CEPI -una organización sanitaria sin ánimo de lucro-, dijo que la idea era “comparar manzanas con manzanas” mientras los fabricantes de fármacos se apresuran a desarrollar una vacuna efectiva para ayudar a controlar la pandemia de COVID-19.

La red centralizada es la primera de este tipo que se establece en respuesta a una pandemia.

Se trata de una estructura que abarca Europa, Asia y Norteamérica y con la que los laboratorios centralizarán el análisis de los ensayos de las vacunas candidatas.

“Es como si todas las vacunas se estuvieran probando bajo un mismo techo”, explicó Saville. El objetivo es minimizar el riesgo de variación en los resultados.

“Cuando se comienza con el desarrollo de posibles vacunas para una nueva enfermedad, cada farmacéutica desarrolla sus propios ensayos. Todas utilizan diferentes protocolos y diferentes reactivos, por lo que mientras se obtiene una lectura, la capacidad de comparar entre diferentes candidatas es muy difícil”, agregó.

La red CEPI incluirá inicialmente seis laboratorios, uno en cada uno de los siguientes países: Canadá, Reino Unido, Italia, Países Bajos, Bangladés e India, dijo Saville.

Actualmente cientos de potenciales vacunas para la COVID-19 se encuentran en diversas fases de desarrollo. En Rusia y China ya se han aprobado dos vacunas sin que se hayan realizado las pruebas de eficacia completas y está previsto que Pfizer, Moderna y AstraZeneca presenten los resultados de sus respectivas etapas finales antes de 2021.

Normalmente, la inmunogenicidad de las posibles vacunas se evalúa en análisis de laboratorio individuales, que tienen como objetivo comprobar si los biomarcadores de la respuesta inmunológica -como los anticuerpos y las respuestas de las células T- se producen después de que los voluntarios del ensayo clínico reciban una o varias dosis de la vacuna.

Pero con más de 320 candidatas en desarrollo las muchas diferencias en la recopilación de datos y los métodos de evaluación son un problema, indicó Saville. Aparte de las posibles variaciones en los marcadores de inmunidad, hay diferencias en cómo y dónde se recogen, transportan y almacenan las muestras, lo que puede afectar a la calidad y utilidad de los datos obtenidos.

Soberana 01 es primer candidato vacunal cubano que se encuentra en fase de ensayos clínicos en humanos, evaluación que se desarrolla de manera aleatoria y controlada, y se prevé concluya, en todas sus etapas, en enero del próximo año.

A inicios de septiembre, alrededor de veinte cubanos de entre 60 y 80 años de edad se incorporaron al estudio como el segundo grupo de voluntarios para recibir la primera dosis del fármaco y demostrar su seguridad.

El producto inyectable, desarrollado por el Instituto Finlay de Vacunas, toma como base el principio de la vacuna cubana contra la meningitis meningocócica, con casi 30 años de eficacia, y se combina con el antígeno RBD, que facilita la entrada del patógeno en las células del cuerpo humano.

Soberana 01 es también el primer candidato vacunal de América Latina y el Caribe que recibe una autorización para ensayos clínicos y el número 30 en el mundo.

(Con información de ACN)

Fuente: Granma

En una reunión de la ONU en Nueva York, Seth Berkley dijo que hasta la fecha 168 países se han sumado a COVAX, incluyendo 76 naciones ricas y que pueden autofinanciarse. “Insto a otros que están dudando a unirse con urgencia a este esfuerzo”.

La industria farmacéutica debería “estar al tanto del enorme mercado consolidado que le estamos llevando”, dijo Berkley.

“Necesitamos acceder a 2000 millones de dólares para un compromiso equilibrado del mercado a diciembre y garantizar la reserva de dosis de vacunas ante la COVID-19 para 92 países de bajos ingresos y al menos 5000 millones de dólares para asegurar suministros en 2021”, declaró.

Por su parte, el secretario general de Naciones Unidas, António Guterres, dijo que es hora de que los países empiecen a usar dinero de sus planes nacionales de recuperación y respuesta contra la COVID-19 para ayudar a financiar el plan mundial de vacunas de la Organización Mundial de la Salud (OMS).

El programa ACT-Accelerator y su iniciativa COVAX han recibido hasta la fecha 3000 millones de dólares, pero necesitan 35 000 millones de dólares más.

Su objetivo es entregar 2000 millones de dosis de vacunas contra el coronavirus para fines de año, 245 millones de tratamientos y 500 millones de test.

“ACT-Accelerator entrega la única forma segura y cierta de reabrir la economía global lo antes posible. Un esfuerzo nacional de vacunas en un puñado de países no abrirá las puertas de la economía mundial ni restaurará los medios de vida”, advirtió Guterres.

EE. UU. supera los 205 800 muertos y los siete millones de casos

Estados Unidos alcanzó este martes la cifra de 7 186 527 casos confirmados y la de 205 895 fallecidos, de acuerdo con el recuento independiente de la Universidad Johns Hopkins.

Este balance a las 20.00 hora local (00.00 GMT del miércoles) es de 39 457 contagios más que el lunes y de 871 nuevas muertes.

Pese a que Nueva York ya no es el estado con mayor número de contagios, sí sigue como el más golpeado en cuanto a muertos en Estados Unidos, con 33 144, más que en Perú, Francia o España.

Tan solo en la ciudad de Nueva York han muerto 23 814 personas.

A Nueva York le siguen en número de fallecidos el vecino Nueva Jersey (16 117), Texas (15 882), California (15 738) y Florida (14 143).

Otros estados con un gran número de muertos son Massachusetts (9423), Illinois (8881), Pensilvania (8101), Michigan (7072) y Georgia (6994).

En cuanto a contagios, California suma 814 577. Le sigue Texas, con 765 848; tercero es Florida, con 704 568, y Nueva York es cuarto, con 457 649.

El balance provisional de fallecidos (205 895) supera con creces la cota más baja de las estimaciones iniciales de la Casa Blanca, que proyectó en el mejor de los casos entre 100 000 y 240 000 muertes a causa de la pandemia.

El presidente estadounidense, Donald Trump, rebajó esas estimaciones y se mostró confiado en que la cifra final estaría más bien entre los 50 000 y 60 000 fallecidos, aunque luego auguró hasta 110 000 muertos, un número que también se ha superado.

Por su parte, el Instituto de Métricas y Evaluaciones de Salud (IHME) de la Universidad de Washington, en cuyos modelos de predicción de la evolución de la pandemia se fija a menudo la Casa Blanca, calcula que para las elecciones presidenciales del 3 de noviembre Estados Unidos llegará a los 240 000 fallecidos y para el 31 de diciembre a los 370 000.

PIB del Reino Unido colapsa casi en 20% en el segundo trimestre

El Reino Unido sufrió un colapso en su producción económica en el segundo trimestre de 2020, cuando las medidas de confinamiento por la pandemia de COVID-19 estaban en vigor, aunque el declive fue algo menor de lo estimado inicialmente.

El producto interno bruto (PIB) se contrajo en un 19.8% en los tres meses hasta junio, según la Oficina de Estadísticas Nacionales (ONS, por sus siglas en inglés), algo menos que el cálculo inicial de un desplome del 20.4%, pero por encima aún de cualquier otra economía avanzada.

Fue la mayor contracción desde que comenzaron los registros de la ONS en 1955. Otros datos sugieren que el Reino Unido se encamina al mayor declive anual de su PIB desde los años veinte del siglo pasado.

La economía británica ya se contrajo 2.5% en el periodo enero-marzo, después de que el país entró en confinamiento a fines de marzo. La producción ha repuntado en los últimos meses, pero la recuperación parece estar desvaneciéndose por el aumento de casos de coronavirus y previsiones de una subida del desempleo mientras el gobierno reduce el apoyo al empleo.

“Las renovadas restricciones por la COVID-19 significarán probablemente un estancamiento del PIB en el cuarto trimestre, lo que dejará a la deriva a la actividad económica a un 5.5% de su nivel precrisis”, dijo Ruth Gregory, de la consultoría Capital Economics.

“Y el riesgo ahora es que las renovadas medidas de contención hagan retroceder la recuperación”, agregó.

Los hogares ahorraron una cifra récord del 29.1% de sus ingresos comparado con el 9.6% del primer trimestre, ya que no pudieron gastar en muchas tiendas y restaurantes durante el confinamiento, mientras que los ingresos fueron respaldados por un programa gubernamental de empleo que acabará el próximo mes.

El Reino Unido ha sufrido el mayor número de muertes en Europa por COVID-19, más de 42 000. Comparado con un año antes, la producción británica en el segundo trimestre cayó un 21.5% (igual que España), mientras que Francia reportó un desplome del 19%.

En Estados Unidos, la economía sufrió una contracción sin precedente en el segundo trimestre del año.

El producto interno bruto, la producción total de bienes y servicios, sufrió una contracción de 31.4% en el segundo trimestre del año, una cifra sin precedente, indicó el departamento de Comercio. Se había calculado previamente una caída de 31.7%.

El informe, el último referido al segundo trimestre, reveló una caída casi cuatro veces mayor que el récord anterior, de 10% en el primer trimestre de 1958, cuando Dwight Eisenhower era presidente.

Francia reporta casi 13 000 nuevos casos en 24 horas

Las autoridades de Francia han confirmado este miércoles cerca de 13 000 nuevos casos de coronavirus durante el último día, una cifra muy por encima de los poco más de 8000 del martes y los alrededor de 4000 registrados el lunes.

Sanidad Pública de Francia ha detallado en su último balance que durante las últimas 24 horas se han confirmado 12 845 casos y 63 fallecidos, lo que sitúa en 563 535 y 31 956 los totales desde el inicio de la pandemia.

La entidad señaló que durante los últimos siete días han sido hospitalizadas 3985 personas, incluidas 826 en servicios de reanimación, mientras que la tasa de positividad de las pruebas es del 7.6%.

El organismo ha agregado que las autoridades investigan en estos momentos 1235 brotes en el país, 64 más que el día anterior, mientras que 65 departamentos se encuentran en una situación de vulnerabilidad “elevada”.

Por otra parte, reiteró que “la circulación viral continúa su progresión, lo que implica una degradación de la situación”, y advirtió que “los ingresos en unidades de reanimación aumentan de manera exponencial”.

Moderna no podrá pedir aprobación para su vacuna antes de elecciones en EE. UU.

La compañía farmacéutica Moderna Inc informó el miércoles que no estará lista para solicitar la aprobación de emergencia de su posible vacuna contra la COVID-19 antes de las elecciones presidenciales de Estados Unidos, el 3 de noviembre, informó Financial Times.

El presidente ejecutivo de la compañía, Stéphane Bancel, dijo al periódico que no espera tener la aprobación total para distribuir el medicamento a todos los sectores de la población de Estados Unidos hasta la próxima primavera boreal.

(Con información de agencias)

Fuente: Cubadebate

Estiman que se necesitarían sobre medio millón de estos peces para obtener una cantidad suficiente de dicha sustancia como para vacunar a toda la población mundial con dos dosis, lo que podría ser el caso, según algunos estudios que citan.

Se trata de una sustancia orgánica usada como adyuvante o suplemento de fármacos para incrementar la reacción inmune del organismo, obtenida del aceite de hígado de tiburón. En una petición dirigida a las autoridades reguladoras de medicamentos, Shark Allies afirma, sin embargo, que el escualeno también puede ser elaborado a partir de otras fuentes, como el azúcar de caña o las aceitunas.

La OMS apruebó un protocolo para investigar medicamentos a base de plantas para el covid-19 en África.

Según los datos citados por esa organización conservacionista con sede en California (EE. UU.), de las 34 vacunas contra el covid-19 que están en la etapa clínica y las 142 en etapa inicial de pruebas, cinco usan escualeno de tiburón.

Los activistas llaman a desarrollar métodos alternativos de producción y a convocar más estudios sobre la efectividad del escualeno de origen vegetal en vacunas, aun cuando este último sea más caro.

Shark Allies, que se preocupa principalmente por la conservación de tiburones, ha demostrado que hasta tres millones de estos peces son matados cada año tan solo para obtener el escualeno. De igual modo reclama otros aspectos, como el poco control de calidad y la escasa transparencia en este mercado, lo que podría poner en peligro la producción de una vacuna a nivel global.

(Tomado de Rusia Today)

Fuente: Cubadebate

El Instituto Serum de India, el mayor fabricante de vacunas del mundo por volumen, ha fijado un precio máximo de 3 dólares por dosis para la vacuna contra el covid-19 propuesta para la India y los países de ingresos medios y bajos, informa The Times of India.

Este precio máximo es solo para vacunas propuestas para ser distribuidas a 92 países mediante el mecanismo COVAX, codirigido por la Alianza Mundial para Vacunas e Inmunización (GAVI), la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) y la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Este mecanismo fue formado para acelerar el desarrollo de vacunas contra el covid-19 y garantizar su acceso rápido y equitativo.

La Fundación Bill & Melinda Gates proporcionará una financiación de 150 millones de dólares a GAVI, que será usado para apoyar al Instituto Serum en la fabricación de posibles candidatos a vacunas, incluidos los de la firma británica AstraZeneca y la compañía biotecnológica estadounidense Novavax.

El fabricante se asoció el viernes con GAVI y la Fundación Bill & Melinda Gates para acelerar la fabricación y entrega de hasta 100 millones de dosis para la India y países de ingresos medios y bajos.

El plazo de la fabricación dependerá de los resultados de los ensayos de fase 3 de desarrollo de vacunas, la aprobación por los órganos controladores médicos, y en el mejor de los casos, las dosis deberían administrarse en la primera parte de 2021.

Fuente: RT

Casi 900 voluntarios en la ciudad de Sao Paulo comenzarán a recibir este martes la vacuna china Coronavac en el Hospital de la Clínicas. Se espera que en todo Brasil participen 9000 voluntarios y todos forman parte del personal sanitario.

Los ensayos en fase 3, última etapa antes de que sea homologada, forman parte de un convenio entre el laboratorio chino Sinovac Biotech y el Instituto brasileño Butantan.

“Los investigadores del Hospital de las Clínicas analizarán a los voluntarios en consultas programadas cada dos semanas. Se espera concluir el estudio de la fase tres del test del Coronavac en 90 días”, dijo el presidente del Instituto Butantan, Dimas Covas.

El gobernador de Sao Paulo, Joao Doria, aseguró que de funcionar, la fabricación de la vacuna comenzará en Brasil a principios de 2021. “Si tiene éxito, como esperamos tener, la vacuna será producida en el Instituto Butantan a comienzos del próximo año con más de 120 millones de dosis”, destacó.

Las vacunas llegaron la madrugada del lunes a Sao Paulo y serán distribuidas en 12 centros de seis estados: Sao Paulo, Minas Gerais, Paraná, Río Grande do Sul, Río de Janeiro y el Distrito Federal.

Ensayos Oxford

Brasil también realiza pruebas con la vacuna ChAdOx1 desarrollada por la Universidad de Oxford (Reino Unido) y el gigante farmacéutico AstraZeneca.

Según publicó el pasado lunes la prestigiosa revista The Lancet, la vacuna en fase 3 ha producido una fuerte respuesta inmune en las primeras pruebas realizadas a más de 1000 participantes en Reino Unido.

Este martes, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) autorizó otro ensayo para analizar vacunas desarrolladas por la compañía alemana BioNTech y la  farmacéutica estadounidense Pfizer.

El lunes, Brasil alcanzó los 80 120 decesos por coronavirus y totalizó 2 118 646 infectados. Se trata del segundo país con más número de contagiados y fallecidos, detrás de EE.UU., que tiene más de tres millones de infectados y más de 140 000 muertos.

Fuente: RT

El primer grupo de participantes en las pruebas clínicas de una vacuna rusa contra el coronavirus que desarrollan el Ministerio de Defensa de Rusia y el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya fueron dados de alta del hospital militar Burdenko de Moscú.

Desde el Ministerio de Defensa señalaron que “el principal objetivo” de su participación en los ensayos fue comprobar “la seguridad y tolerancia a los componentes de la vacuna”.

“A lo largo de 28 días después de la vacunación, los indicadores de las funciones de importancia vital de voluntarios se han mantenido dentro de los parámetros normales. No se han registrado fenómenos no deseados serios, quejas sobre el estado de salud, complicaciones o reacciones”, reza su comunicado.

Los datos obtenidos en las investigaciones permiten “hablar con certeza sobre la seguridad y la buena tolerancia a la vacuna”, continúa el texto.

En total, 38 personas se involucraron en las pruebas clínicas de esta vacuna, divididas en dos grupos de 18 y 20 integrantes.

Previamente este lunes, se dio a conocer que 20 integrantes de otro grupo recibieron el segundo componente del fármaco. Esos voluntarios se sienten bien y se encuentran bajo “supervisión médica constante”, indicó la institución.

Fuente: RT

Al término de la 73ª Asamblea Mundial de la Salud, las naciones participantes aprobaron por consenso la resolución A73, como colofón a la reunión sostenida durante dos días, en la que la actual pandemia fue punto central.

El documento, que constituyó una propuesta conjunta de más de 140 países, incluye alrededor de 50 presupuestos, entre los que destaca la declaración de solidaridad con todos los países afectados por el COVID-19 y el reconocimiento de la responsabilidad fundamental de los Gobiernos en la garantía de salud para sus respectivos pueblos.

Asimismo, los miembros se pronunciaron por el reconocimiento de las futuras vacunas contra la COVID-19 como un bien común, las cuales deben ser internacionalizadas.

Según reportó TeleSur, la resolución también declara al pleno de la asamblea a favor de la realización de una investigación independiente sobre el desarrollo de la pandemia, al objeto de que se haga una evaluación del accionar de la OMS en la coordinación del enfrentamiento al virus.

Este martes, también se registraron declaraciones de varios países, fundamentalmente, en apoyo a los esfuerzos de la OMS ante la crisis provocada por el nuevo coronavirus.

Las muestras de respaldo se produjeron luego de que Estados Unidos oficializara su intención de recortar sus contribuciones a la organización.

La Unión Europea (UE), por intermedio de Virginie Battu, vocera de la diplomacia de esa organización, expresó que “es el momento de la solidaridad, no de señalar con el dedo o socavar la cooperación multilateral (…) La UE apoya los esfuerzos de la OMS”.

Rusia, por su parte, criticó a los Estados Unidos por los intentos de debilitar a la organización sanitaria mundial. “Nos oponemos a la quiebra de la OMS que obedecería a intereses políticos y geopolíticos de un sólo Estado, es decir, de Estados Unidos”, manifestó el viceministro ruso de Relaciones Exteriores, Serguei Riabkov.

A su vez, el portavoz del Ministerio de Asuntos Exteriores de China, Zhao Lijian, afirmó que Estados Unidos pretende “eludir sus obligaciones con la OMS”. “Es un error de cálculo y Estados Unidos ha elegido el objetivo equivocado”, sentenció Zhao.

El representante sirio a la reunión Riad Haddad denunció que las medidas coercitivas unilaterales que Estados Unidos mantiene sobre su país, dificultan la lucha contra la COVID-19, a la vez que destacó la colaboración recibida de la OMS.

Expresó que la ayuda humanitaria proveniente de la OMS y otros organismos internacionales, resulta bloqueada por la política estadounidense, que persiste en su escalada agresiva contra Siria.

Estas políticas han debilitado servicios esenciales de salud y agravan las dificultades para el acceso a material sanitario de primera necesidad para enfrentar la pandemia.

El jefe del departamento de vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, ha aseverado en una rueda de prensa que es escéptico de las afirmaciones de que podría estar lista para septiembre de este año.

“Para las vacunas, ya que el desarrollo debe comenzar desde cero, podríamos mirar desde un lado optimista dentro de un año, es decir, en 2021″, explicó el experto ante periodistas.

Más de 100 vacunas potenciales en desarrollo

Actualmente, expertos están trabajando en más de 100 vacunas potenciales para el covid-19 en difentes países del mundo, y se están realizando ensayos clínicos para varias de ellas.

Por ejemplo, en China tres vacunas ya tienen completada la primera fase de ensayos clínicos y se espera que una de ellas estará lista para el uso en septiembre. Otra vacuna, creada en Rusia, pasó la primera fase de desarrollo en marzo y estaría lista a inicios de 2021.

En el Reino Unido, una vacuna desarrollada por el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford ya ha sido probada exitosamente en monos, y en junio o julio se sabrá si es eficaz en humanos. Y en EE.UU., se probarán en las próximas semanas 14 potenciales vacunas contra la infección.

¿Será efectiva?

Mientras investigadores de todo el mundo se esfuerzan en desarrollar una vacuna contra el SARS-CoV-2, el epidemiólogo Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU,  advirtió este martes que “no hay garantía” de que, una vez se consiga, “sea realmente efectiva”.

El principal epidemiólogo de EE. UU. descartó casi totalmente la posibilidad de que los científicos desarrollen un tratamiento o una vacuna para la enfermedad en otoño. Hasta que una vacuna esté lista, el país necesita continuar tratando de mitigar y contener brotes, aseveró.

Fuente: https://actualidad.rt.com/actualidad/353110-vacuna-coronavirus-lista-ano-ue