Medicamentos y Terapéutica » Efectos adversos

Metilfenidato: hipertensión pulmonar y enfermedad de las válvulas cardíacas

Webmaster — Wed, 28 Oct 2015 14:29:54 +0000

Se conoce que diversos supresores del apetito, similares a las anfetaminas provocan efectos adversos cardiovasculares, en particular hipertensión arterial pulmonar y enfermedad valvular cardíaca. Estos efectos adversos han sido reportados también en niños, el riesgo parece ser bajo, pero son necesarios estudios epidemiológicos para estimar la incidencia.

Artículo original

Señales de nuevas reacciones adversas medicamentosas en niños

Webmaster — Mon, 11 May 2015 14:00:02 +0000

La farmacovigilancia es el conjunto de actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos. El método de pesquisa más utilizado es la notificación espontánea de la reacción adversa a medicamento (RAM), que tiene como ventaja que vigila a todos los fármacos, todos los pacientes, todas las reacciones adversas y es el más efectivo para detectar efectos indeseables no descritos. Su principal limitación estriba en la infranotificación.

La seguridad de los fármacos en niños no está bien establecida. Es imprescindible la detección de nuevas reacciones adversas medicamentosas denominadas ¨señales¨. El objetivo de este estudio es identificar señales en las reacciones adversas a medicamentos no descritas en niños y reportadas al Sistema de Farmacovigilancia de Cuba.

Vea el artículo completo. (pdf 104 KB)

Señales de nuevas reacciones adversas medicamentosas en niños. Juan Antonio Furones Mourelle et al. Revista Cubana de Salud Pública. 2015;41(2): 217-226

Documento técnico: Informe del Comité de medicamentos y actualización de “La Seguridad de medicamentos de uso en Pediatría” revisada por las agencias reguladoras desde enero de 2013

Webmaster — Wed, 06 May 2015 13:06:29 +0000

El Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría (AEP) ha revisado las notas de seguridad publicadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) de aquellos fármacos de uso en la población pediátrica emitidas desde enero de 2013. Durante este periodo se han publicado un total de 53 notas de seguridad, que afectan a distintos productos (algunos fármacos han sido objeto de una nota en más de una ocasión) excepto 5 notas de carácter general que no afectaban a ningún producto concreto.

Del total de notas de seguridad publicadas, 10 de ellas (sobre 9 fármacos distintos) afectan a medicamentos de uso en población pediátrica (tabla I). Adicionalmente tres antinflamatorios no esteroideos (diclofenaco, aceclofenaco e ibuprofeno) utilizados en niños, también han sido revisados por cuestiones de seguridad cardiovascular en pacientes con patología cardiovascular grave (no propias de los niños) y con prescripción a altas dosis (muy por encima de las dosis recomendadas/administradas en menores).

Vea las notas publicadas:

Codeína: nuevas restricciones de uso como antitusígeno en pediatría
Nota Informativa MUH (FV), 03/2015
Hidroxizina (Atarax®): nuevas restricciones de uso para minimizar su riesgo arritmogénico
Pediamecum, 12/2015
Micofenolato mofetilo y sódico: riesgo de bronquiectasias e hipogammaglobulinemia
Pediamecum, 12/2014
Ácido valproico: nuevas recomendaciones de uso en niñas y mujeres en edad fértil
Pediamecum, 10/2014
Domperidona y riesgo cardiaco: restricciones en las condiciones de autorización
Pediamecum, 03/2014
Anticonceptivos hormonales combinados: conclusiones de la revisión del riesgo de tromboembolismo venoso
Nota Informativa MUH (FV), 27/2013
Metoclopramida: restricciones de uso, actualización de indicaciones y posología
Pediamecum, 07/2013
Ketoconazol de administración sistémica (comprimidos): suspensión de comercialización
Pediamecum, 07/2013
Preparados de hierro de administración intravenosa y reacciones de hipersensibilidad: nuevas recomendaciones
Pediamecum, 07/2013
Codeína: restricciones de uso como analgésico en pediatría
Nota Informativa MUH (FV), 17/2013

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Ver también: Portal de Información – Medicamentos Esenciales y Productos de Salud. Un recurso de la Organización Mundial de la Salud. Perspectivas políticas de la OMS sobre medicamentos. La farmacovigilancia: garantía de seguridad en el uso de los medicamentos [actualizado octubre de 2004].

El uso excesivo de ácido fólico podría alterar la psicomotricidad infantil

Webmaster — Thu, 20 Nov 2014 16:08:24 +0000

Un estudio de la Universidad Miguel Hernández de Elche (Alicante) ha demostrado, por primera vez, que el consumo de altas dosis de ácido fólico tiene efectos perjudiciales para la psicomotricidad de los bebés al año de nacer. Los resultados del Estudio Infancia y Medio Ambiente (INMA), un proyecto de cohortes prospectivo multicéntrico que incluyó a gestantes de Asturias, Guipúzcoa, Sabadell y Valencia entre 2003 y 2008, se basan en los datos de 2213 niños al año de edad.

El estudio ha sido publicado la revista JAMA Pediatrics. El 57,3 % de las mujeres no tomaban la dosis aconsejada y un 25 % ingirió dosis superiores a 1000 microgramos al día.

Los niños cuyas madres tomaban dosis superiores a 5000 microgramos al día durante el embarazo tuvieron una puntuación estadísticamente inferior en las escalas Bayley, que miden el desarrollo neuropsicológico infantil (-4,35 puntos). Los investigadores han puntualizado que los resultados deben ser confirmados por otros estudios. Noviembre 19/2014 (Diario Médico)

Folic Acid Supplements During Pregnancy and Child Psychomotor Development After the First Year of Life

La reducción de la polifarmacia. Un enfoque lógico.

Webmaster — Tue, 08 Jul 2014 19:15:33 +0000

La polifarmacia es el uso de múltiples medicamentos por un paciente. Está aumentando rápidamente en las poblaciones ricas en todo el mundo, lo que representa un desafío cada vez mayor para los pacientes, sus familias y los cuidadores. Desde 1998-2008, ancianos canadienses que toman más de 5 medicamentos prescritos, se duplicó del 13% al 27-30% . Un paciente que toma más de 10 medicamentos a la vez fue una anomalía.

La reducción de la polifarmacia. Un enfoque lógico. Therapeutics letter. June – July 2014

Más de 900 fármacos dañan el hígado

Webmaster — Fri, 20 Jun 2014 15:07:19 +0000

Existen más de 900 medicamentos que dañan el hígado y desencadenan hepatotoxicidad, responsable de un 5 % de todos los ingresos hospitalarios y un 50 % de las causas de insuficiencia hepática aguda, según estimados internacionales, dijo a Granma la doctora Enma Damara Acosta Reynaldo, Máster en Ciencias en Farmacoepidemiología y Enfermedades Infecciosas.

Citó como ejemplo el uso excesivo de paracetamol (más de seis tabletas al día), muy utilizado para el alivio de dolores y la fiebre, que puede ocasionar lesiones hepáticas graves, con riesgo aún mayor de intoxicación en las personas consumidoras habituales de alcohol.

Otro fármaco que origina daño hepático severo es el ketoconazol, utilizado por vía oral y tópica para el tratamiento de hongos en las uñas de las manos y pies, así como de algunas micosis en la piel.

Recientemente, añadió la especialista, se han publicado alertas internacionales sobre su riesgo para el hígado, y las autoridades que regulan la seguridad de los medicamentos en Europa (Agencia Europea de Medicamentos) y Estados Unidos (FDA) recomiendan limitar su uso por vía sistémica (oral) y emplear la vía tópica, siempre bajo prescripción médica.

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Fuente: Periódico Granma

Acetaminophen: Viejo medicamento, nuevas advertencias

Webmaster — Sun, 08 Aug 2010 18:43:49 +0000

La administración de drogas y alimentos de Estado Unidos (FDA), preocupada por la incidencia de la insuficiencia hepática aguda por la sobredosis de paracetamol (Tylenol), ha ordenado un nuevo etiquetado en los envases de paracetamol. También está considerando (pero no ha promulgado) la reducción de la dosis máxima diaria de 4 g (posiblemente a 3.250 mg), la prohibición de los productos de combinación paracetamol-narcótico y el cambio de la dosis única máxima a prescribir actualmente de 1 g , lo que hace que la dosis más alta recomendada para prescribir sea de 650 mg. Se revisa la epidemiología, toxicología y tratamiento de la sobredosis de acetaminofeno y los pasos que la FDA y los médicos pueden tomar para prevenirlo.

Acetaminophen: Old drug, new warnings. Journal of Medicine January 2010 vol. 77 1 19-27