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	<title>Influenza &#187; Ensayos clínicos</title>
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	<description>Sitio web de la red de salud de Cuba dedicado a la influenza</description>
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		<title>Reporta Applied Nanoscience resultados positivos en sus ensayos sobre la eficacia de la mascarilla protectora NanoFense contra el H1N1 y los rinovirus, y avanza rápidamente hacia su comercialización</title>
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		<pubDate>Mon, 22 Mar 2010 18:30:35 +0000</pubDate>
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		<category><![CDATA[Ensayos clínicos]]></category>

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		<description><![CDATA[Applied Nanoscience Inc. (ANI) (PINKSHEETS: APNN), compañía de filtrado basado en la nanotecnología, anunció hoy que ha recibido resultados extremadamente positivos sobre la eficacia de la Mascarilla Facial Protectora Desechable NanoFense contra el actual virus de influenza porcina (H1N1). Además, la formulación patentada del recubrimiento de la NanoFense mostró ser igualmente eficaz al exponerse directamente [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p>Applied Nanoscience Inc. (ANI) (PINKSHEETS: APNN), compañía de filtrado basado en la nanotecnología, anunció hoy que ha recibido resultados extremadamente positivos sobre la eficacia de la Mascarilla Facial Protectora Desechable NanoFense contra el actual virus de influenza porcina (H1N1). Además, la formulación patentada del recubrimiento de la NanoFense mostró ser igualmente eficaz al exponerse directamente a rinovirus, que son la causa de la gripe común. Ambos estudios fueron realizados por un laboratorio independiente de NB-3 que goza de reconocimiento a nivel nacional. La compañía espera concluir en las próximas dos semanas unas pruebas adicionales relacionadas con una solicitud de patente en los Estados Unidos, para proteger aun más los esfuerzos internacionales y el portafolio de propiedad intelectual que se ha ido constituyendo. <span id="more-7040"></span><br />
Applied Nanoscience Inc. también anunció que ha concluido exitosamente los ensayos sobre el recubrimiento de los rollos de medios filtrantes especificados por su asociado de Asia Pacífico con el rango de concentración apropiado.  Con esto se reduce aun más el tiempo para suministrar medios hidrofóbicos precubiertos con la formulación NanoFense de la compañía, un recubrimiento patentado para filtro de nanopartículas antimicrobianas creado por ANI. &#8220;La permanente atención a acciones específicas que conduzcan directamente a la obtención de beneficios comerciales nos entusiasma enormemente. En ANI trabajamos diligentemente para concluir los últimos detalles de un contrato de suministro con nuestro socio en la esfera de las mascarillas,&#8221; dijo Thomas K. Allen, Presidente y OEP de ANI.<br />
ANI continúa avanzando en sus esfuerzos relacionados con una patente estadounidense para su formulación NanoFense, así como para la plataforma NEFT.<br />
La revolucionaria Mascarilla Facial Protectora Desechable NanoFense estará disponible tan pronto como sea posible, en un esfuerzo por ayudar a proteger a los habitantes de algunas de las regiones más superpobladas del mundo. La compañía espera que los informes de ganancias relacionadas con la mascarilla comiencen a llegar en el segundo trimestre de 2010, cuando se concluyan los proyectos estratégicos definitivos. Applied Nanoscience HK Ltd. ahora está formalmente registrada en Hong Kong como subsidiaria con funciones bancarias, lo que le permite exportar los medios filtrantes recubiertos. Los mismos serán comercializados en muchos de los países donde ANI ha emitido patentes que protegen su amplia plataforma NEFT. La cobertura de la patente abarca tres métodos fundamentales para el uso de nanopartículas en medios filtrantes: (1) recubrir los medios filtrantes con un polvo de nanopartículas, (2) impregnar los medios filtrantes con nanopartículas y (3) colocar pelotillas de nanopartículas junto a los medios filtrantes. </p>
<p><em>Fuente: Applied Nanoscience Reports Positive H1N1, Rhinovirus Test Results And Strides Toward Commercialization Of NanoFense Protective Face Mask. Disponible en: <a href="http://www.medicalnewstoday.com/articles/182370.php">http://www.medicalnewstoday.com/articles/182370.php</a> [Accedido Marzo 22, 2010].</em></p>
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		<title>Concluye Novavax el reclutamiento de voluntarios para ensayo clínico pivotal de la vacuna contra la gripe H1N1 en México</title>
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		<pubDate>Tue, 16 Mar 2010 22:49:07 +0000</pubDate>
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				<category><![CDATA[Artículos recomendados]]></category>
		<category><![CDATA[Ensayos clínicos]]></category>
		<category><![CDATA[México]]></category>

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		<description><![CDATA[Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) anunció que ha concluido el reclutamiento de más de 3 500 sujetos en México para la Fase B de su estudio pivotal de la vacuna de partículas semejantes a los virus (VLP por sus siglas en inglés) contra la gripe pandémica. Contando los 1 000 sujetos captados para la Fase A [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p>Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) anunció que ha concluido el reclutamiento de más de 3 500 sujetos en México para la Fase B de su estudio pivotal de la vacuna de partículas semejantes a los virus (VLP por sus siglas en inglés) contra la gripe pandémica. Contando los 1 000 sujetos captados para la Fase A del ensayo, la cifra de participantes ahora asciende a más de 4 500 y ya está completa.<br />
En la Fase B del estudio pivotal del candidato vacunal contra la gripe H1N1 se constituyó una cohorte de 3 500 voluntarios sanos de 18 a 64 años de edad. 2 500 de los sujetos recibieron una dosis única de 15 mcg del candidato vacunal no adyuvado de VLP contra la gripe pandémica H1N1 2009 elaborado por Novavax, mientras que 1 000 sujetos recibieron placebo. El régimen de dosis única de 15 mcg fue recomendado por la Junta de Vigilancia de Datos y Seguridad (DSMB por sus siglas en inglés) después de revisar los resultados de seguridad e inmunogenicidad correspondientes a un segmento constituido por 1 000 sujetos durante la Fase A del ensayo. Los datos fueron presentados recientemente en un encuentro organizado por la Organización Mundial de la Salud en Ginebra (la presentación está disponible en www.novavax.com). El objetivo de la Fase B del estudio era evaluar la seguridad, y es posible que los datos favorables que se obtuvieron permitan a Novavax registrar su candidato vacunal de VLP contra la gripe pandémica H1N1 2009 en México.<span id="more-6937"></span><br />
&#8220;Ya hemos concluido el reclutamiento de voluntarios para el mayor ensayo clínico de la historia de la Compañía,&#8221; dijo el Dr. Rahul Singhvi, presidente y funcionario ejecutivo principal de Novavax. &#8220;Este fue un programa ambicioso desde sus inicios, y en menos de cinco meses hemos avanzado extraordinariamente. Llevar a cabo un ensayo clínico de esta magnitud siempre es una empresa importante. Para una Compañía de las dimensiones de la nuestra, alcanzar ese objetivo bajo esa presión de tiempo hace fe de la dedicación de nuestros trabajadores y de los colaboradores mexicanos. Confío en que la calidad de los datos de esta fase del estudio, junto a los estimulantes resultados obtenidos de la Fase A, permitan a Novavax avanzar hacia el registro definitivo del producto.&#8221;</p>
<p>Acerca de las VLP<br />
Las partículas semejantes a los virus (VLP) tienen la misma estructura externa de los virus, pero les falta el material genético vivo que hace posible la replicación viral y la aparición de la infección. Se pueden diseñar rápidamente VLP que concuerden con cepas virales específicas, y se las puede producir eficientemente mediante el uso de tecnología portátil de cultivo celular. Los candidatos vacunales de VLP de Novavax se elaboran más rápidamente que las vacunas basadas en huevos, y se utiliza una tecnología recombinante portátil patentada de cultivo celular.</p>
<p>Acerca de Novavax<br />
Novavax, Inc. es una compañía biotecnológica de fase clínica dedicada a crear nuevas vacunas para combatir una amplia gama de enfermedades infecciosas a nivel mundial, entre ellas el H1N1, utilizando tecnología avanzada patentada basada en partículas semejantes a los virus (VLP). La compañía produce potentes vacunas recombinantes basadas en VLP, elaboradas a partir de estilos de producción eficientes y novedosos. Novavax se propone utilizar su tecnología de VLP para crear vacunas que respondan a las características específicas de cada país. La compañía ha constituido una asociación mixta con Cadila Pharmaceuticals, la que se denomina CPL Biologicals, para crear y producir vacunas, terapéuticas biológicas y pruebas diagnósticas en la India.</p>
<p>Declaraciones prospectivas<br />
Las declaraciones que aquí se incluyen referidas a la futura seguridad o a los resultados de eficacia de los ensayos clínicos, el impacto o la influencia de esos resultados en el registro del producto en México u otras regiones del mundo, u otras expectativas relacionadas con los ensayos clínicos y la elaboración de la vacuna contra el H1N1 2009, son declaraciones prospectivas según se interpretan en la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados. Novavax advierte que tales declaraciones prospectivas están sujetas a numerosas presuposiciones, riesgos e incertidumbres, las que pueden cambiar con el paso del tiempo. Entre los factores que pueden hacer que los resultados reales difieran sustancialmente de esas declaraciones prospectivas están los resultados finales de los ensayos clínicos, que pueden no ser suficientes para obtener la aprobación de los órganos reguladores de México, o provocar preocupaciones referentes a la seguridad que hasta entonces no existían. Incluso cuando los resultados reportados hasta el momento o los resultados futuros de un ensayo clínico sean positivos, los datos pueden no ser aceptados por los órganos reguladores mexicanos, de los Estados Unidos o de otros países. La vacuna contra la gripe H1N1 2009 puede no ser aprobada por el gobierno mexicano, o puede hacerse necesaria la realización de otros ensayos. Si fuera aprobada, debe tenerse en cuenta que en la actualidad las existencias de vacunas contra el H1N1 2009 exceden las necesidades, y es posible que no se realicen ventas o que las ventas sean limitadas. La Compañía no ha producido ninguna vacuna a nivel comercial, y actualmente está enfrascada en tareas de ampliación y otras actividades encaminadas a incrementar la eficiencia de la producción. Pueden surgir gastos y demoras no previstas debido a estas actividades de ampliación y otras similares. Para más información sobre los factores y riesgos que podrían afectar los esfuerzos productivos de Novavax, los resultados de los ensayos, los procesos regulatorios y otras condiciones empresariales y financieras, ver el expediente de Novavax en la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos, disponible en www.sec.gov. Estas declaraciones prospectivas sólo son válidas hasta la fecha de la presente nota de prensa, y Novavax no asume la responsabilidad de actualizarlas.</p>
<p><em>Fuente: NOVAVAX Completes Enrollment Of Pivotal H1N1 Influenza Vaccine Clinical Trial In Mexico. Disponible en:<a href="http://www.medicalnewstoday.com/articles/181587.php"> </em>http://www.medicalnewstoday.com/articles/181587.php</a> [Accedido Marzo 12, 2010].</p>
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		<title>El ensayo del programa de vacunacion contra la influenza porcina en farmacias entra en la fase II – Sociedad farmaceutica de Australia</title>
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		<pubDate>Tue, 16 Mar 2010 22:45:18 +0000</pubDate>
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		<category><![CDATA[Ensayos clínicos]]></category>

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		<description><![CDATA[La primera fase de una prueba del programa de vacunación contra la influenza porcina realizada en Tasmania por la Sociedad Farmaceútica de Australia y el Departamento de Salud y Servicios Humanos ha tenido éxito a nivel comunitario. La Fase II del programa de vacunación contra la pandemia se efectuará ahora para que las clínicas radicadas [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p>La primera fase de una prueba del programa de vacunación contra la influenza porcina realizada en Tasmania por la Sociedad Farmaceútica de Australia y el Departamento de Salud y Servicios Humanos ha tenido éxito a nivel comunitario.  La Fase II del programa de vacunación contra la pandemia se efectuará ahora para que las clínicas radicadas en farmacias apoyen otros elementos del programa de vacunación antinfluenza porcina.<br />
Durante la primera fase el pasado mes, más de 2500 pacientes fueron vacunados en cinco farmacias en solo una semana y la tarea estuvo a cargo de enfermeras especializadas en inmunización.<br />
El presidente de la Rama de la PSA en Tasmania Dr Shane Jackson declaró que el ensayo demostró sin duda alguna el valor de las farmacias como sitios adecuados para las clínicas de vacunación contra la influenza.<span id="more-6935"></span><br />
&#8220;La retroalimentación recibida de los pacientes en la fase 1 mostró que muchos de los que respondieron señalaban la &#8220;facilidad del acceso&#8221; como un beneficio esencial de estas clínicas situadas en farmacias.  Muchos pacientes con enfermedades crónicas frecuentan las farmacias y este programa piloto les permitió acceder a la vacunación en el transcurso de un día normal de sus vidas&#8221; según el Dr Jackson.<br />
&#8220;Esto significó que un mayor número de personas recibió las vacunas, de lo contrario no hubiera sido así.  La mayoría de los pacientes caminaron  hasta la farmacia y se vacunaron sin tener que esperar por citas específicas, si bien sobre la base de las informaciones recibidas de los pacientes, se empleará un cronograma de citas para la Fase II.&#8221;<br />
La mencionada Fase correrá del jueves 25 hasta el sábado 27 de marzo en las cinco farmacias originales participantes. Entre el jueves 8 y el sábado 10 de abril, se ejecutará en un número restringido de farmacias adicionales según las necesidades y la capacidad de servicio existente.<br />
&#8220;En la fase II, las clínicas de vacunación se habilitarán después de las horas del curso escolar y en los fines de semana que resultaron los horarios más populares en que los pacientes acudían para ser vacunados en la Fase I&#8221;.<br />
Los sitios adecuados en las farmacias tendrán una sala privada, un área de espera y la posibilidad de emplear personal (financiado por el programa) para dirigir las citaciones con la clínica.<br />
El Departamento de Salud y Servicios Humanos y la Sociedad Farmaceútica buscarán farmacias convenientes situadas en zonas donde haya bajo índice de vacunación como son los casos de la costa noroeste,  noroeste y  la costa occidental de Tasmania en la Fase II.</p>
<p><em>Fuente:  Pharmacy Swine Flu Trial Moves Into Phase II &#8211; Pharmaceutical Society Of Australia. Disponible en: <a href="http://www.medicalnewstoday.com/articles/181869.php">http://www.medicalnewstoday.com/articles/181869.php</a> [Accedido Marzo 16, 2010].<br />
</em></p>
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		<title>Datos de la vacuna contra la gripe son alentadores</title>
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		<pubDate>Fri, 11 Sep 2009 22:30:05 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[Tania Izquierdo Pamias]]></dc:creator>
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		<description><![CDATA[Londres, septiembre 10/2009 (Reuters) Resultados iniciales de ensayos clínicos han sugerido que las vacunas contra la influenza pandémica H1N1 actualmente en desarrollo producen una respuesta inmune fuerte, lo que indica que deberían funcionar bien, dijo el jueves el jefe de la Agencia Europea de Medicamento (EMEA). Los datos &#8220;parecen ser bastante alentadores&#8221;, señaló Thomas Lonngren, [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><em>Londres, septiembre 10/2009 (Reuters)</em><br />
Resultados iniciales de ensayos clínicos han sugerido que las vacunas contra la influenza pandémica H1N1 actualmente en desarrollo producen una respuesta inmune fuerte, lo que indica que deberían funcionar bien, dijo el jueves el jefe de la Agencia Europea de Medicamento (EMEA).<br />
Los datos &#8220;parecen ser bastante alentadores&#8221;, señaló Thomas Lonngren, director ejecutivo de la EMEA. &#8220;La respuesta inmune a todas las vacunas es una respuesta muy alta, cualquiera que sea el tipo de vacuna de que se trate, sea que tenga adyuvante o no&#8221;, añadió el funcionario. Los adyuvantes son sustancias que se agregan a las inmunizaciones para mejorar su efectividad y rendimiento.<span id="more-4255"></span><br />
El comité de expertos de la EMEA sobre nuevos medicamentos considerará las primeras tres vacunas contra la gripe H1N1 -de GlaxoSmithKline, Novartis y Baxter- durante su próximo encuentro, en la semana que comienza el 21 de septiembre.<br />
Si todo va bien, las primeras inyecciones contra la influenza pandémica podrían obtener licencia de la Comisión Europea a principios de octubre, indicó Lonngren. &#8220;Corresponderá al comité debatir si sabemos lo suficiente para poder recomendar una o dos dosis y por supuesto, lo más difícil para el comité será discutir la recomendación o no de (aplicación) en las mujeres embarazadas y los niños&#8221;, agregó el funcionario.<br />
Hasta el momento, las vacunas contra la influenza H1N1 sólo han sido probadas en voluntarios adultos saludables. Pero muchos especialistas médicos creen que los niños y las embarazadas deberían tener prioridad a la hora de la vacunación.<br />
Siguiendo una recomendación de la EMEA, las inyecciones aún deben obtener aprobación de la Comisión Europea, un proceso que se espera que lleve entre 10 y 20 días bajo el mecanismo de autorización acelerado para vacunas pandémicas.</p>
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		<title>Premura en Estados Unidos por los resultados de vacuna contra la gripe</title>
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		<pubDate>Thu, 03 Sep 2009 22:06:09 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[Tania Izquierdo Pamias]]></dc:creator>
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		<description><![CDATA[San Diego, septiembre 1/2009 (Notimex) La Universidad de Stanford anunció hoy que urge la realización de pruebas con una potencial vacuna contra el virus A(H1N1) de la influenza humana para tener resultados antes de que la enfermedad rebrote este otoño. La escuela de Medicina de Stanford reclutó este martes a 130 voluntarios participantes para iniciar [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><em>San Diego, septiembre 1/2009 (Notimex)<br />
</em>La Universidad de Stanford anunció hoy que urge la realización de pruebas con una potencial vacuna contra el virus A(H1N1) de la influenza humana para tener resultados antes de que la enfermedad rebrote este otoño.<br />
La escuela de Medicina de Stanford reclutó este martes a 130 voluntarios participantes para iniciar las pruebas la próxima semana y corroborar la utilidad de la vacuna este mismo mes. Los resultados estarían disponibles unas semanas antes de que la influenza afecte a decenas de miles de personas.<br />
La Casa Blanca anunció la semana pasada que cerca de dos millones de estadounidenses podrían contraer la influenza A(H1N1) y hasta 90 000 podrían morir por el contagio entre el otoño e invierno próximos.<br />
El vocero de Stanford, Bruce Goldman, dijo a Notimex que su universidad es el único centro en Estados Unidos que prueba una potencial vacuna con un adyuvante, o auxiliar, que al mismo tiempo que combate el virus A(H1N1) fortalece el sistema inmunológico. &#8220;Estamos seguros que el gobierno estadounidense está muy interesado en conocer los resultados de esta vacuna con el adyuvante&#8221;, dijo Goldman.<span id="more-4159"></span><br />
Si la vacuna, diseñada para combatir la influenza humana A(H1N1) en sus primeras fases resulta útil, pasaría a una producción rápida tanto en California como en otros centros y laboratorios en el país.<br />
En California el gobernador Arnold Schwarzenegger calcula que uno de cada cuatro residentes, unos nueve millones de personas, pueden contraer la influenza A(H1N1) en los próximos seis meses. El estado ordenó aumentar precauciones en las escuelas. Los estudiante regresan a clases precisamente antes de que comience el otoño y un contagio puede espandirse entre el resto de alumnos de un plantel.<br />
Las pruebas en Stanford consisten en formar con los voluntarios tres grupos para aplicarles la misma vacuna con tres diferentes dosis de adyuvante o fortalecedor del sistema inmunológico y sin ese auxiliar. Los resultados también se dividirán por edades. Los participantes tienen entre 18 y 64 años de edad y todos ellos son elegidos porque gozan habitualmente de buena salud.</p>
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		<title>Sanofi comienza pruebas con la vacuna de la influenza A(H1N1)</title>
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		<pubDate>Fri, 07 Aug 2009 21:18:00 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[Tania Izquierdo Pamias]]></dc:creator>
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		<description><![CDATA[Londres, agosto 7/2009 (Reuters) Sanofi-Aventis, líder mundial en inmunización contra la gripe, dijo el viernes que el 6 de agosto comenzó las pruebas en seres humanos de su vacuna contra la influenza A(H1N1), y presentó una petición de licencia suplementaria ante los reguladores de Estados Unidos. Sanofi Pasteur, la unidad de vacunas del fabricante francés [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><em>Londres, agosto 7/2009 (Reuters)</em><br />
Sanofi-Aventis, líder mundial en inmunización contra la gripe, dijo el viernes que el 6 de agosto comenzó las pruebas en seres humanos de su vacuna contra la influenza A(H1N1), y presentó una petición de licencia suplementaria ante los reguladores de Estados Unidos.<br />
Sanofi Pasteur, la unidad de vacunas del fabricante francés de medicamentos, dijo el martes a Reuters que las pruebas iban a empezar &#8220;en cuestión de días&#8221;. Otras farmacéuticas también han comenzado recientemente los ensayos clínicos, entre ellas la suiza Novartis y la australiana CSL.<span id="more-3794"></span><br />
Se espera que las ventas de vacunas para contener la pandemia de gripe A proporcionen una lluvia de dinero para el sector farmacéutico mundial, con miles de millones de dólares en ingresos adicionales para finales del 2009 o principios de 2010, según expertos del sector.<br />
La Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo el jueves que las primeras vacunas contra la gripe A(H1N1) deberían estar aprobadas y listas para aplicarse en algunos países a partir de septiembre.<br />
Sanofi dijo que su petición suplementaria pide a la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) evaluar un cambio en la cepa de la gripe A del 2009. Los ensayos clínicos de la empresa en Estados Unidos se harán con 2000 personas, a las que se les dará tanto una versión normal de la nueva vacuna como una nueva que llevará un aditivo para reforzar el sistema inmunológico.</p>
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		<title>Se anticipan las primeras vacunas para la gripe A(H1N1)</title>
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		<pubDate>Fri, 07 Aug 2009 21:14:39 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[Tania Izquierdo Pamias]]></dc:creator>
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		<description><![CDATA[Londres, agosto 6/2009 (AP) Los fabricantes de la vacuna para la gripe A (H1N1) están por despachar los primeros envíos en septiembre, anunció el jueves la Organización Mundial de la Salud (OMS). Marie-Paule Kieny, directora de vacunas de la OMS, dijo que varios laboratorios farmacéuticos han empezado a probar vacunas para la fiebre porcina en [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><em>Londres, agosto 6/2009 (AP)</em><br />
Los fabricantes de la vacuna para la gripe A (H1N1) están por despachar los primeros envíos en septiembre, anunció el jueves la Organización Mundial de la Salud (OMS).<br />
Marie-Paule Kieny, directora de vacunas de la OMS, dijo que varios laboratorios farmacéuticos han empezado a probar vacunas para la fiebre porcina en seres humanos, y que los primeros resultados sobre su seguridad deberán estar disponibles el mes próximo, abriendo el camino para su uso. Kieny insistió en que acelerar la entrada de la vacuna en el mercado no pondrá en peligro su seguridad. La OMS recomendó que los primeros en recibir la vacuna sean los trabajadores médicos, quizás seguidos por mujeres embarazadas y personas con problemas de salud.<span id="more-3792"></span><br />
Kieny dijo que la OMS espera estudiar los informes de posibles efectos secundarios después que la vacuna se administre a millones de personas, pero anticipó que los efectos mortales serán muy escasos. Las vacunas suelen provocar reacciones como náusea, fiebre, dolor de la inyección y diarrea. Agregó que la agencia trabajará con las autoridades para detectar si la vacuna causa efectos secundarios más preocupantes como el síndrome de Guillain Barre, un trastorno de parálisis temporal reportado por centenares de personas después de la desastrosa campaña de inoculación en 1976 en Estados Unidos contra otra variante de la gripe porcina.<br />
Para combatir la actual pandemia -o brote mundial-, media docena de laboratorios farmacéuticos grandes en Estados Unidos, Europa y Australia están desarrollando sus propias vacunas para la gripe porcina, que deben ser aprobadas por las autoridades reguladoras en cada país donde se usen.<br />
Es la primera vez que los laboratorios se han apresurado a producir una vacuna en el término de meses para combatir una gripe pandémica. Las autoridades de salud anticipan que la gripe porcina resurgirá en el otoño, con el retorno de la temporada regular de gripe.<br />
El miércoles, el laboratorio suizo Novartis dijo que había empezado a probar su vacuna en Europa y que comenzará a venderla mucho antes de completar sus pruebas de seguridad el año próximo. El mes pasado, el laboratorio australiano CSL inició pruebas de una vacuna.<br />
Kieny dijo que las pruebas actuales en Australia, China, Alemania, el Reino Unido y Estados Unidos deberían hacer saber a las autoridades cuántas dosis de la vacuna se requieren. Muchos expertos creen que la gente necesitará dos aplicaciones para quedar protegida.</p>
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		<title>Tailandia a punto de comenzar ensayos vacuna gripe A(H1N1)</title>
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		<pubDate>Fri, 07 Aug 2009 21:10:55 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[Tania Izquierdo Pamias]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[De la prensa]]></category>
		<category><![CDATA[Ensayos clínicos]]></category>
		<category><![CDATA[Vacunas]]></category>

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		<description><![CDATA[Bangkok, agosto 6/2009 (PL) Tailandia comenzará a inicios de septiembre próximo los ensayos clínicos en humanos de una vacuna contra la gripe A(H1N1), que espera tener lista a mediados de este mes, anunciaron hoy autoridades sanitarias. De acuerdo con el director de la Organización Farmacéutica Gubernamental (OFG), Vithit Atthavejjakul, ya se realizan en Holanda pruebas [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><em>Bangkok, agosto 6/2009 (PL)</em><br />
Tailandia comenzará a inicios de septiembre próximo los ensayos clínicos en humanos de una vacuna contra la gripe A(H1N1), que espera tener lista a mediados de este mes, anunciaron hoy autoridades sanitarias.<br />
De acuerdo con el director de la Organización Farmacéutica Gubernamental (OFG), Vithit Atthavejjakul, ya se realizan en Holanda pruebas del producto en animales y deben finalizar dentro del plazo de una semana. El responsable de la OFG añadió que su institución producirá además en ese lapso 300 mil tabletas de oseltamivir, el medicamento contra el virus A(H1N1). Agregó que se reducirá la dosis de 45 a 30 miligramos y también se formula el preparado en una presentación líquida con vistas a su próxima distribución.<br />
En su reporte semanal, el Ministerio de Salud precisó que otras 16 personas murieron a causa de la nueva influenza para elevar el total de fatalidades a 81.<br />
Vithit dijo asimismo que se lanzará el oseltamivir para niños y la dosificación dependerá del criterio médico a partir del peso de los pacientes.</p>
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		<title>Novartis empieza a probar su vacuna para la gripe A(H1N1)</title>
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		<pubDate>Thu, 06 Aug 2009 23:12:27 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[Tania Izquierdo Pamias]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[De la prensa]]></category>
		<category><![CDATA[Ensayos clínicos]]></category>
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		<description><![CDATA[Londres, agosto 5/2009 (AP) El laboratorio farmacéutico suizo Novartis ha comenzado a inyectar su vacuna para la gripe A(H1N1) a voluntarios en la primera prueba de la compañía con seres humanos, anunció un vocero el miércoles. La vacuna será puesta a prueba en un experimento de un año con 6000 sujetos de todas las edades [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><em>Londres, agosto 5/2009 (AP)<br />
</em>El laboratorio farmacéutico suizo Novartis ha comenzado a inyectar su vacuna para la gripe A(H1N1) a voluntarios en la primera prueba de la compañía con seres humanos, anunció un vocero el miércoles.<br />
La vacuna será puesta a prueba en un experimento de un año con 6000 sujetos de todas las edades en Gran Bretaña, Alemania y Estados Unidos, dijo el vocero Eric Althoff a la Associated Press, y agregó que la vacuna probablemente estará en el mercado antes de que concluya la prueba. Una persona en Gran Bretaña fue la primera en recibir la vacuna hace unos diez días, dijo.<span id="more-3760"></span><br />
Desde que la gripe A(H1N1) fue declarada pandemia por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en junio, los laboratorios se han apresurado a preparar su vacuna. El mes pasado, la firma CSL australiana fue la primera que empezó a probar su vacuna con seres humanos en Australia. &#8220;Nosotros empezamos nuestras pruebas clínicas hace unos diez días&#8221;, dijo Althoff. &#8220;Las pruebas determinarán la seguridad de la vacuna y si basta con una inoculación o si hacen falta dos. Suponemos que se requerirán dos dosis&#8221;, agregó.<br />
Las vacunas puestas a prueba en Europa usan un adyuvante, un ingrediente empleado para promover la respuesta inmunológica. En Estados Unidos se usa sin ese añadido, dijo el portavoz. La OMS recomienda que se empleen las vacunas con adyuvantes para ampliar el suministro mundial de la vacuna. Pero no hay vacunas autorizadas para la gripe con adyuvantes en Estados Unidos.<br />
Una vez que Novartis recopile datos preliminares de la prueba, los someterá a la Agencia Europea de Medicina y otros reguladores de la industria farmacéutica. Los reguladores de Europa y Estados Unidos tienen un proceso acelerado para aprobar la vacuna para la gripe A(H1N1) a fin de asegurar que esté disponible antes de que comience la temporada de gripe en el otoño.<br />
La agencia europea dijo que las vacunas para la gripe A(H1N1) basadas en una vacuna ya aprobada para la gripe aviar podrían recibir la licencia en cinco días, aun sin extensas pruebas en seres humanos.<br />
Más de 35 países han encargado las vacunas a Novartis, entre ellos Francia, Holanda y Suiza. GlaxoSmithKline, que tiene pedidos de 291 millones de dosis de vacunas de Gran Bretaña y otras naciones, todavía no ha empezado a probar su vacuna con seres humanos.</p>
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		<title>Novartis comenzó ensayos clínicos de vacuna contra gripe A(H1N1)</title>
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		<pubDate>Tue, 04 Aug 2009 20:42:14 +0000</pubDate>
		<dc:creator><![CDATA[Tania Izquierdo Pamias]]></dc:creator>
				<category><![CDATA[De la prensa]]></category>
		<category><![CDATA[Ensayos clínicos]]></category>
		<category><![CDATA[Vacunas]]></category>

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		<description><![CDATA[Ginebra, agosto 3/2009 (DPA) La empresa farmacéutica suiza Novartis anunció hoy que en los últimos días de julio comenzó con los ensayos clínicos de una vacuna contra la gripe A(H1N1). El portavoz del laboratorio con sede en Basilea, Eric Althoff informó a través de un correo electrónico que los investigadores de Novartis esperan reclutar a [&#8230;]]]></description>
				<content:encoded><![CDATA[<p><em>Ginebra, agosto 3/2009 (DPA)</em><br />
La empresa farmacéutica suiza Novartis anunció hoy que en los últimos días de julio comenzó con los ensayos clínicos de una vacuna contra la gripe A(H1N1).<br />
El portavoz del laboratorio con sede en Basilea, Eric Althoff informó a través de un correo electrónico que los investigadores de Novartis esperan reclutar a aproximadamente 6000 personas en varios países para los ensayos. Los datos serán entregados probablemente en septiembre a la administración regional de Salud Pública con el objetivo de que se pueda empezar la entrega de vacunas durante el cuarto trimestre del año, agregó el portavoz. De acuerdo con la información, la vacuna estaría disponible antes del mes de octubre.<span id="more-3725"></span><br />
El laboratorio CSL, parte del grupo internacional CSL, con base en Melbourne, ya había informado el mes pasado que iba a realizar ensayos con 240 voluntarios. Asimismo, la empresa biomédica Hualan de China también anunció una fase experimental. En tanto, Estados Unidos probablemente comenzará su ensayos clínicos este mes.<br />
La Organización Mundial de la Salud (OMS) y farmacéuticos esperan que la vacuna esté en elmercado en el hemisferio norte a partir del otoño boreal.</p>
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