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El Tamiflu no genera “efectos indeseables”, avala la OPS

influenza — Wed, 23 Jun 2010 15:35:19 +0000

El ministro de Salud de la provincia de Santa Fe, Miguel Ángel Cappiello, presentará en la ciudad de Santa Fe un estudio de famacovigilancia intensiva que fue realizado durante la epidemia de la Gripe A (H1N1) sobre una muestra de 1000 pacientes medicados con antivirales.

En diálogo con LT9, el titular de la cartera sanitaria recordó que el estudio se encaró junto a la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y se consultaba cuando “teníamos que medicar con un fármaco que no estaba acostumbrado ningún profesional a usar como el oseltamivir”, conocido comercialmente como Tamiflu

Se hizo un seguimiento en las personas que “habían recibido medicación en las primeras 24 horas, luego en las 48 horas y hasta después de los 30 días del tratamiento, y se los controlaba para ver si tenían eventos adversos de los que el laboratorio productor del medicamento refería que se podían dar”.

En este sentido, Cappiello adelantó que “el estudio refiere que el medicamento tuvo una efectividad importante y con muy pocos eventos indeseables, la mayoría de ellos revertidos con el abandono de la medicación”. Además, el funcionario provincial afirmó que “se está usando la droga otra vez, en los casos sospechosos en enfermedades compatibles o que pueden padecer un estado de influenza”.

Sobre el resultado del informe, el ministro de Salud aseguró que “esto mejora la confiabilidad del medicamento dado que este estudio ha permitido dar a conocer todos los efectos indeseables que se decía producía este fármaco, y que fue bien tolerado”. También recordó que el año pasado “había posiciones de profesionales sobre si a los niños o embarazadas había que dárselos o no, y esto comprueba que todos los pudieron usar y prácticamente sin efectos indeseables”.

Fuente: Gripe A: El Tamiflú no genera “efectos indeseables” :: Notife.com – Diario Digital de Santa Fe. Disponible en: http://www.notife.com/noticia/articulo/1002828/zona/1/Gripe_A_El_Tamiflu_no_genera_%E2%80%9Cefectos_indeseables%E2%80%9D.html [Accedido Junio 22, 2010].

Efectos adversos tras el tratamiento masivo y la profilaxis con Oseltamivir en un brote de influenza A (H1N1) ocurrido en una escuela de Sheffield, Reino Unido en junio de 2009

influenza — Mon, 24 May 2010 14:26:48 +0000

Durante la fase de contención de la pandemia de influenza A (H1N1) 2009, la profilaxis y el tratamiento masivo con Oseltamivir fue el método para controlar un brote de esa enfermedad en una escuela primaria de Sheffield, Reino Unido donde se habían confirmado diez casos en el laboratorio en un término de tres días del mes de junio de 2009. Un estudio transversal posterior mostró que 51 de 297 alumnos (17%) y 10 de 58(17%) reportaron malestares similares a la influenza. Los síntomas más comunes fueron dolor de cabeza, tos, fiebre, cansancio, dolor de garganta y nausea. Cincuenta y tres trabajadores y 273 alumnos tomaron Oseltamivir a modo de profilaxis o de tratamiento. De este grupo, 41% (113/273) de los alumnos y 47% (25/53) del personal reportaron efectos adversos. En total, 14% (37/272) de los alumnos y el 20% (11/53) de los miembros del personal no completaron el tratamiento de Oseltamivir, principalmente por los efectos adversos. Las nauseas, los vómitos y la erupción tuvieron una vinculación estadísticamente significativa con el no completar el tratamiento. Dado el potencial de efectos adversos del Oseltamivir, particularmente entre los que, sin estar enfermos de influenza, reciben el medicamento a modo de profilaxis, nuestros hallazgos tienen dos implicaciones importantes. Primero, los beneficios del tratamiento masivo en un entorno de epidemia tienen que ser evidentemente mayores que los beneficios de un tratamiento dirigido. En segundo lugar, todo sistema a gran escala a nivel regional o estadual para la distribución de medicamentos antivirales debe comprender, idealmente, una sólida cuantificación de las probabilidades de un individuo para infestarse con el virus de influenza a fin de evitar un tratamiento innecesario.

Fuente: Eurosurveillance – Efectos adversos tras el tratamiento masivo y la profilaxis con Oseltamivir en un brote de influenza A (H1N1) ocurrido en una escuela de Sheffield, Reino Unido en junio de 2009. Disponible en: http://eurosurveillance.org/ViewArticle.aspx?ArticleId=19565 [Accedido Mayo 21, 2010].

OPS: Vacuna contra gripe A no tiene efectos adversos

influenza — Sun, 11 Apr 2010 22:47:40 +0000

La Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS) aseguró que no existen motivos para alarmar a la población sobre supuestos efectos adversos que causa la vacuna contra la nueva influenza humana AH1N1 y recomienda iniciar los protocolos de seguridad como el lavado frecuente de manos y filtros escolares.
El representante de la OPS/OMS en Bolivia, Christian Darras, informó que la vacuna contra la gripe A H1N1, como todas las vacunas, puede provocar algunas reacciones conocidas.
Explicó que en el lugar de la inyección puede haber un poco de dolor y en algunos casos reacciones de tipo alérgicas, pero según estimación estadística, esto sucede entre uno y diez casos por un millón, lo cual es un número muy reducido: “Es decir, es la misma frecuencia con otras vacunas que se aplican”, señaló Darras.
El representante de la OPS dijo que esta organización está realizando la vigilancia de los efectos secundarios que pueda producir la vacuna contra la nueva influenza humana y, en el caso de que haya un aumento significativo de efectos adversos, se reconsiderará la situación y se realizará la recomendación correspondiente.
“Desde el inicio de la administración de la vacuna se han aplicado millones de dosis, centenares de millones de dosis y no se ha visto efectos adversos fuera de lo común, no hay motivo para alarmarse con esta vacuna”, refirió a Enlared y dijo que la vacuna que llegó al país fue comprada en las mismas condiciones que otros países y no existe una doble producción del medicamento.
El jefe nacional de Epidemiología dependiente del Ministerio de Salud, Sergio Mollinedo, dijo por su parte que la nueva vacuna está exenta del “tiomersal”, pero a veces quedan milésimas, microgramos, pero que no produce problemas.
La OPS indica que el tiomersal es un compuesto que contiene mercurio utilizado para impedir la proliferación de bacterias y hongos durante el almacenamiento.
También se ha utilizado durante la fabricación de vacunas para la inactivación de ciertos microorganismos y toxinas y para mantener la esterilidad en la cadena de producción. El tiomersal fue utilizado desde 1930 en la fabricación de algunas vacunas y productos médicos.
El representante de la OPS, en cambio, sugirió intensificar las campañas de prevención de la gripe A H1N1 con la activación de los protocolos de seguridad en lo inmediato. “Desde ahora, porque el virus está circulando y probablemente con la llegada del invierno aumentará la circulación. Lo que se habló el año pasado con el lavado de manos, de la higiene al estornudar, los filtros escolares. Eso hay que volver a incentivarlo desde ahora”, apuntó.

Fuente: OPS: Vacuna contra gripe A no tiene efectos adversos. Disponible en: http://www.lostiempos.com/diario/actualidad/nacional/20100409/ops-vacuna-contra-gripe-a-no-tiene-efectos_65404_119189.html [Accedido Abril 11, 2010].

Alergias graves en la vacuna H1N1 de GlaxoSmithKline en Canada

influenza — Tue, 24 Nov 2009 13:00:13 +0000

Un número inusual de reacciones alérgicas “graves” a la vacuna contra el virus H1N1 de la gripe pandémica se produjo recientemente en Canadá, donde un lote del grupo farmacéutico GlaxoSmithKline fue retirado, anunció el martes la organización Mundial de la Salud. “Un número inusual de alergias graves a la vacuna se produjo en Canada”, declaró a la AFP un portavoz de la OMS, Thomas Abraham. “Las autoridades canadiense retiraron un lote de vacunas de GSK” e “investigan” para establecer las causas de esas alergias, añadió, sin precisar el número exacto de casos. Aseguró que la OMS no recomendaba en el estado actual de las cosas una vigilancia especial de las vacunas, ni cambiaba sus recomendaciones al respecto. “Antes tenemos que saber lo que ha ocurrido en Canadá”, insistió el portavoz.

Fuente: GINEBRA, noviembre 24/ 2009 (AFP)

Capacidad de producción de Tamiflu supera la demanda

Tania Izquierdo Pamias — Tue, 08 Sep 2009 06:31:04 +0000

Basilea, Suiza, septiembre 7/2009 (EFE)
La capacidad de producción del antiviral Tamiflu, utilizado en el tratamiento de la gripe A, supera la demanda actual de este medicamento por parte de los gobiernos, aseguró hoy el director ejecutivo de la División Pharma de Roche, William Burns. “Vamos por delante de la demanda”, sostuvo el directivo, quien explicó que hasta el momento, la farmacéutica ha satisfecho los pedidos de 96 países, a los que ha entregado un total de 270 millones de tratamientos desde el 2004.
El fármaco Tamiflu también fue recomendado durante el pasado brote de gripe aviar en personas por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
En una reunión con periodistas, Burns sostuvo que para finales de año la capacidad de producción del antiviral será de 33 millones de tratamientos por mes y que por ahora, la compañía cumple holgadamente con su calendario de entregas. “La demanda cambia día a día”, reconoció, para luego precisar que si Roche continúa produciendo en diciembre muy por encima de la demanda, bajará su producción del medicamento.
Burn reveló también que se calcula que la empresa ingresará 2000 millones de francos (unos 1300 millones de euros) en el ejercicio del 2009 por la ventas del antiviral.
En una presentación sobre Tamiflu (oseltamivir, en su versión genérica), los expertos de Roche abordaron también las posibilidades de su utilización no sólo como tratamiento, sino a título preventivo, sobre todo hasta que una vacuna contra la gripe A esté disponible en el mercado.
A ese respecto, David Reddy, responsable del Equipo sobre Pandemias de Roche, aclaró que el medicamento “no puede ser utilizado de manera rutinaria” como preventivo ni ser considerado una “profilaxis”. Explicó que los grupos candidatos para recibir un tratamiento preventivo son los que se consideran prioritarios cuando empiecen las inmunizaciones, particularmente el personal sanitario. Precisó que ese tipo de tratamiento puede prolongarse entre seis y doce semanas, pero con la administración en cada ingesta de la mitad de una dosis normal de Tamiflu.
Por otro lado, Reddy refutó en su presentación que el Tamiflu provoque desórdenes neuropsiquiátricos (confusión, delirio y comportamiento anormal) como efectos colaterales o problemas gastrointestinales en niños.
En relación a los casos reportados de resistencia al antiviral, el científico dijo que se han registrado trece en total y los calificó de “aislados”. Todos esos enfermos, agregó, presentaron síntomas leves y se recuperaron.
En cuanto a la eficacia del medicamento, destacó que las pruebas realizadas han mostrado que reduce hasta en un 61% las hospitalizaciones, “lo que puede ser un aspecto crítico en la medida en que entramos en el invierno (en el hemisferio norte)”.
Por su parte, la experta de Roche, Catherine Steele, mencionó que entre las medidas adoptadas por la farmacéutica ante la propagación del nuevo virus gripal A(H1N1) está la extensión de cinco a siete años de la duración del Tamiflu destinado a las reservas gubernamentales. Asimismo, dijo, se ha desarrollado un método para extraer el ingrediente activo de las cápsulas que han caducado (que forman parte de esas reservas) y volver a procesarlo en nuevas pastillas.

Advierten que Tamiflu podría causar algunas apoplejías

Tania Izquierdo Pamias — Thu, 20 Aug 2009 04:48:16 +0000

Londres, agosto 19/2009 (EFE)
El organismo regulador de los medicamentos del Reino Unido ha advertido a los médicos británicos sobre el peligro de que el Tamiflu cause apoplejías a algunos pacientes.
La Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), como se llama el organismo regulador británico, teme que el Tamiflu, utilizado para combatir la gripe A, pueda interactuar con el anticoagulante warfarina, que toman más de 600 000 personas en este país. La combinación de ambos medicamentos puede afectar al proceso de coagulación de la sangre y licuarla en exceso, lo que conlleva el riesgo de derrames incontrolados y eventuales apoplejías en algunos pacientes, informa hoy el diario Daily Mail.
La MHRA afirma estar estudiando de cerca esos posibles efectos aunque un portavoz de esa agencia explicó que no hay certeza todavía de si la diferencia observada en el ritmo de coagulación se debe al Tamiflu o al propio proceso gripal pues ese mismo efecto se ha observado en personas aquejadas de otros tipos de gripe.
La pasada semana, científicos de la Universidad inglesa de Oxford aconsejaron a los padres que eviten administrar Tamiflu a sus hijos en los casos en que los posibles efectos adversos, en forma de náuseas o pesadillas, superen los eventuales beneficios.
El fabricante de Tamiflu, el laboratorio suizo Roche, afirma tomarse “muy en serio” todas las informaciones sobre efectos adversos y ha animado a los profesionales de la salud a informar puntualmente de cualquier episodio de ese tipo tanto a Roche como a la autoridad sanitaria británica.

Tamiflu y Relenza no son eficaces en los niños que contraen la gripe A

Tania Izquierdo Pamias — Mon, 10 Aug 2009 19:52:00 +0000

Londres, agosto 10/2009 (EFE)
Neuraminidase inhibitors for treatment and prophylaxis of influenza in children: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ 2009;339:b3172
Los medicamentos antivirales Tamiflu y Relenza no son eficaces en el tratamiento de niños que han contraído el virus de la gripe A, según una investigación de médicos británicos que publica hoy la British Medical Journal.
El informe indica que los efectos secundarios que causan estos medicamentos -principalmente vómitos y diarrea- son mayores que el potencial beneficio para el paciente y pide al ministerio de Sanidad que reconsidere su estrategia ante la pandemia de gripe A. “Nuestra investigación está constatando que para la mayoría de los niños estos medicamentos antivirales probablemente no van a tener mucho efecto”, explicó el doctor Matthew Thompson, director del estudio realizado por la Universidad de Oxford.
La investigación también indica que estos tratamientos sirven de poco para tratar con éxito la gripe común en menores, pero reconoce que el uso preventivo generalizado de estos antivirales ha servido para reducir en un 8% la transmisión de la gripe A. En el caso de los niños de 1 a 12 años, los autores del estudio consideran que se debería contraindicar el uso de Tamiflu y Relenza hasta que se empiece a suministrar la vacuna, que estará previsiblemente disponible a partir del próximo mes de septiembre.
Los vómitos y la diarrea, y la eventual deshidratación que provocan estos antivirales son un trastorno mayor que el beneficio que representa acortar en un día, o en un día y medio, el tiempo de recuperación del niño contagiado con las variantes de la gripe. Además, indicaron los expertos, su efecto no es significativo a la hora de tratar ataques de asma, infecciones del oído o evitar que se pase a la siguiente fase médica de receta de antibióticos.
El doctor Carl Henegan, médico de cabecera y experto del Hospital John Radcliffe de Oxford, consideró que estas conclusiones indican que la política actual de emplear los antivirales para infecciones menores es “una estrategia inapropiada”. “Los trastornos superan al beneficio que representa recortar en un día los síntomas”, manifestó Henegan.
El Tamiflu ha sido recetado de manera generalizada por las autoridades a aquellas personas que presentaban los síntomas de la enfermedad, en buena parte de los casos tras un diagnóstico realizado con una sola consulta telefónica o por internet.
Este estudio se conoce poco después de que un informe oficial de las autoridades sanitarias británicas señalara que un 53% de los niños de tres escuelas londinenses que fueron tratados con Tamiflu como medida preventiva frente a la gripe A sufrieron uno o más efectos secundarios, principalmente náuseas y pesadillas.
El estudio, elaborado por la Agencia de Protección de la Salud (HPA) del Reino Unido, analizó los datos correspondientes a 103 niños, a 85 de los cuales se les administró este fármaco por profilaxis después de que un compañero contrajera la gripe A. De estos 85 niños, 45 experimentaron uno o varios efectos secundarios, siendo las náuseas el más habitual, seguido de dolores de estómago, vómitos, calambres y problemas de sueño. Casi un quinto (18%) de los que recibieron el tratamiento experimentó también “efectos secundarios neuropsiquiátricos”, como mala concentración, incapacidad para pensar con claridad, insomnio, mareos, confusión, pesadillas y “comportamientos extraños”, según lo definió la HPA.
Con 40 víctimas mortales a causa de la gripe A, el Reino Unido es el tercer país en número de contagios por detrás de Estados Unidos y México, aunque el ritmo de contagio se redujo sustancialmente la semana pasada, cuando se registraron 30 000 nuevos casos, frente a los 110 000 de la semana anterior.

Niños tratados con Tamiflu muestran efectos secundarios

Tania Izquierdo Pamias — Fri, 31 Jul 2009 20:12:29 +0000

Londres, julio 30/2009 (EFE)
Oseltamivir adherence and side effects among children in three London schools affected by influenza A(H1N1)v, May 2009 – an internet-based cross-sectional survey
Eurosurveillance, Volume 14, Issue 30, 30 July 2009
El 53% de los niños de tres escuelas londinenses que fueron tratados con Tamiflu como medida preventiva frente a la gripe A sufrieron uno o más efectos secundarios, principalmente náuseas y pesadillas, según un informe oficial difundido hoy por las autoridades sanitarias británicas.
El estudio, elaborado por la Agencia de Protección de la Salud (HPA) del Reino Unido, analiza los datos correspondientes a 103 niños, a 85 de los cuales se les administró este fármaco por profilaxis después que un compañero contrajera la gripe A. De estos 85 niños, 45 experimentaron uno o varios efectos secundarios, siendo las náuseas el más habitual, seguido de dolores de estómago, vómitos, calambres y problemas de sueño.
Casi un quinto (18%) de los que recibieron el tratamiento experimentó también “efectos secundarios neuropsiquiátricos”, como mala concentración, incapacidad para pensar con claridad, insomnio, mareos, confusión, pesadillas y “comportamientos extraños”, según lo definió la HPA.
El estudio, al que se puede acceder a través de la publicación Eurosurveillance, fue realizado entre los meses de abril y mayo, antes de que el gobierno británico decidiera suspender el uso preventivo del Tamiflu frente a la gripe A.
En la actualidad, sólo aquellas personas diagnosticadas con la enfermedad o que presentan claros síntomas de haber contraído el virus son recetados con Tamiflu en el Reino Unido, el tercer país en número de contagios por detrás de Estados Unidos y México.