Luego de ofrecer una introducción, la orientación aborda consideraciones para que los ensayos clínicos sean bien diseñados y ejecutados, propone maneras de fortalecer el ecosistema de los ensayos clínicos, que incluyen la generación de capacidades.

Finalmente, incluye recomendaciones para los Estados Miembros, los financiadores de la investigación y los investigadores. Descargue el documento desde IRIS PAHO.

Los ensayos clínicos son la mejor herramienta que tenemos para evaluar si un medicamento es seguro y efectivo. Pueden llegar a involucrar a miles de personas, pacientes y voluntarios sanitarios así como llevar años para poder completarse.

¿Por qué es necesaria esta campaña?

Alrededor del 50% de los Ensayos Clínicos permanecen ocultos.

Los ensayos clínicos con resultados negativos tienen el doble de posibilidades de no ser publicados frente a aquellos que tienen resultados positivos. Esto implica que las personas que toman decisiones no tienen la información completa sobre los riesgos y beneficios de los tratamientos que usamos cada día. Recomendamos: descubre el impacto de no publicar los ensayos clínicos participando en el Juego de Publicación de Ensayos Clínicos de The Economist.

Miles de ensayos clínicos nunca han sido registrados públicamente.

No hay una lista completa de los ensayos clínicos, no sabemos por tanto siquiera qué ensayos han tenido lugar, menos aún cuáles fueron sus resultados.

La contribución de cientos de miles de pacientes no es usada y no se puede usar.

Los pacientes se presentan voluntarios a los ensayos clínicos porque esperan que el resultado del ensayo clínico será útil para los médicos que toman las decisiones sobre tratamiento y para investigadores que están estudiando esa enfermedad. Los pacientes de ensayos clínicos han revelado que la cultura del secretismo alrededor de la publicación de ensayos clínicos es una traición a su confianza. Lea algunas declaraciones aquí.

Todos los ensayos clínicos, pasados y presentes, deberían ser registrados y sus resultados publicados.

Si no se toman medidas urgentes, información sobre lo que se hizo en miles de ensayos clínicos y sobre lo que se averiguó sobre medicinas que estamos usando diariamente podría perderse irremediablemente, dando lugar a malas decisiones terapéuticas, a una pérdida de oportunidades para mejorar la medicina y a duplicidades de ensayos innecesarias.

Fuente: ¿Por qué es AllTrials necesario? AllTrials

Clinical Queries está diseñada para filtrar una sola búsqueda por tres áreas de investigación clínica:

1. Categorías de estudios clínicos: Ofrece cinco categorías (terapia, diagnóstico, etiología, pronóstico y guías de predicción clínica.
Brinda además dos filtros de alcance: Amplio donde se recuperan un mayor número de citas pero menos relevantes y estrecho donde se obtienen un menor número de citas pero con un mayor nivel de precisión y relevancia.
2. Revisiones sistemáticas: permite la identificación de revisiones sistemáticas, meta-análisis, revisiones de los ensayos clínicos, medicina basada en la evidencia, conferencias de consenso, y directrices.
3. Genética Médica: citaciones referentes a genética médica en cuanto a diagnóstico, diagnóstico diferencial, descripción clínica, gestión, asesoramiento genético, genética molecular y pruebas genéticas.

Acceda desde aquí: PubMed Clinical Quieres.

Está formado por un buscador general y diez buscadores específicos. La información incluida en los diversos buscadores cumple con los siguientes criterios:

• Ámbito geográfico: España y Latinoamérica.
• Idioma: documentos escritos en español y portugués. En el caso de webs españolas, el buscador recupera también documentos escritos en todos los idiomas cooficiales del Estado.
• Acceso: libre y sin restricciones a todos los documentos.
Desde la página principal se accede al buscador general, el cual recupera la información de diversos tipos de documentos clasificándolos en las siguientes categorías:

Guías de práctica clínica
Revisiones sistemáticas
Resúmenes basados en la evidencia
Informes de evaluación de tecnologías sanitarias
Preguntas clínicas
Revistas pediátricas de Latinoamérica
Revistas pediátricas de España
Blogs sanitarios
Textos pediátricos en línea
Información para las familias

Los resultados pueden ser ordenados por relevancia o por la fecha.

Además del buscador general, PediaClic permite realizar búsquedas adicionales en buscadores específicos especializados en un tema o tipo de documento concreto:

-buscador de información para las familias
– buscador de blogs para profesionales sanitarios
– buscador de webs textos pediátricos
– buscador de revistas pediátricas de Latinoamérica
– buscador de revistas pediátricas de España
– buscador de preguntas clínicas

El registro de todos los ensayos clínicos de intervención es una responsabilidad científica, ética y moral.

¿Qué es un ensayo clínico?

A los fines del registro, un ensayo clínico es cualquier estudio de investigación que asigna de manera prospectiva participantes humanos o grupos de humanos a una o más intervenciones sanitarias a fin de evaluar los efectos en los resultados sanitarios. Un ensayo clínico también puede hacer referencia a un ensayo clínico de intervención. Las intervenciones incluyen, pero no se limitan a, fármacos, células y otros productos biológicos, procedimientos quirúrgicos, procedimientos radiológicos, dispositivos, tratamientos conductuales, cambios en el proceso de atención, atención preventiva, etc. Esta definición incluye ensayos de fase I a fase IV.

¿Qué es el registro de ensayos?

La OMS considera el registro de ensayos como la publicación de un conjunto de datos consensuados internacionalmente sobre el diseño, la conducción y la administración de ensayos clínicos. Esta información se publica en un sitio web de acceso público administrado por un registro que cumple con los estándares de la OMS.

Registro de ensayos

• ¿Por qué es importante el registro de ensayos?
• Cómo registrar un ensayo